Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení flexibilního a integrovaného modelu psychiatrické péče na Pfalzklinikum (EVA_Pfalz) (EVA_Pfalz)

19. srpna 2025 aktualizováno: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluation Des Modellvorhabens (§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz)

Tato studie je hodnocením flexibilního a integrativního modelu psychiatrické péče (podle § 64b německého sociálního zákoníku V (SGB V)) (FIT) na Pfalzkliniku. Ústředním cílem tohoto hodnocení je odpovědět na otázku, zda model FIT nabízí výhody oproti standardní péči. Orientace modelové péče je více průřezové poskytování služeb prostřednictvím flexibilnějších intenzit léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Zavedením § 64b SGB V vznikla možnost odsouhlasit tzv. modelové projekty FIT pro další rozvoj péče o duševně nemocné. Cílem je zlepšit meziodvětvovou péči nebo optimalizovat péči o pacienty. Více než 20 fondů zákonného zdravotního pojištění (SHI) vyvinulo modelový projekt FIT na Pfalzkliniku v Německu zaměřený na děti, mládež a dospělé. V současnosti se jedná o největší projekt FIT v Německu a jediný v německé spolkové zemi Porýní-Falc. Do prosince 2021 je v německých psychiatrických léčebnách více 22 projektů FIT. Tento projekt FIT byl zahájen 1. ledna 2020 s počáteční dobou trvání osm let.

Cílem smlouvy je implementace a další rozvoj zlepšené péče o pacienty v rámci globálního rozpočtu na léčbu. Pro optimalizaci péče byla zavedena „Asertive Community Treatment (ACT)“ jako léčba v prostředí pacienta (doma). ACT si klade za cíl posílit péči o pacienty, zejména v terénní léčbě (domácí léčba), a poskytuje poskytovatelům léčby větší flexibilitu, aby přizpůsobili typ, délku a intenzitu léčby potřebám pacienta. Dále si modelový projekt klade za cíl kontinuální léčbu a stabilizaci pacientů s ohledem na jejich sociální a profesní prostředí, vytvoření kontinuity léčby, zvýšení akceptace pacientsky orientovaných, psychoterapeutických a socioterapeutických intervencí. Dále by změna financování formou globálního rozpočtu na léčbu měla vést k efektivnějšímu využívání finančních zdrojů.

V souladu s § 65 SGB V musí být všechny modelové projekty podle § 64b SGB V vědecky vyhodnoceny nezávislým expertem (expertním týmem). Osmnáct z 22 projektů FIT je ve fázi hodnocení s podobným designem studie jinde (Neumann et al., 2018), zatímco pro hodnocení jiného projektu FIT se používá mírně převzatý design s multimetodovým přístupem (Neumann et al., 2021). Cílem tohoto hodnocení je prověřit dosažení cílů modelového projektu FIT na základě anonymizovaných údajů o škodách (March et al, 2020). Hlavními cíli modelového projektu je zkrátit dobu hospitalizace při zintenzivnění denní péče a/nebo ambulantních forem léčby, snížit počet dnů nemocenské, zvýšit kontinuitu léčby, snížit počet hospitalizovaných hospitalizací a nezhoršovat další nemoci a péči. související aspekty, jako je progrese onemocnění nebo komorbidity. Celkové náklady na modelovou péči FIT by navíc neměly přesáhnout náklady na standardní péči nebo při maximálně stejných nákladech dosáhnout lepších výsledků. Očekává se však, že některé náklady porostou (např. ambulantní péče), zatímco ostatní náklady se sníží (např. lůžková péče).

Je třeba prověřit efektivitu, náklady a hospodárnost modelové nemocnice FIT ve srovnání se standardní péčí. Zde prezentovaná studie je kontrolovanou kohortovou studií využívající anonymní údaje o nárocích. Kontrolovaný design je založen na skutečnosti, že informace pacientů z intervenční nemocnice Pfalzklinikum jsou porovnávány s informacemi srovnatelných pacientů ze strukturálně podobných psychiatrických léčeben ve stejné spolkové zemi (Petzold et al, 2019).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou analyzována anonymizovaná data zúčastněných fondů SHI. To zahrnuje všechny pacienty, kteří se léčí v Pfalzkliniku nebo v kontrolní nemocnici v období od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2023 s využitím údajů o škodách do 31. prosince 2024, což umožňuje individuální sledování v délce minimálně 12 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ošetření na Pfalzkliniku nebo kontrolní nemocnici po 01.01.2020 (včetně data) a do 31.12.2023 (včetně data) s jednou z následujících diagnóz jako hlavní diagnózou (MKN-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60. 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 & F02.8, G20.0 & F02.3, G30.0 & F00.0, G30.1 & F00.1) na klinice psychiatrie (FA 29xx ), oddělení dětské a dorostové psychiatrie (F30xx) nebo oddělení psychosomatické/psychoterapie (FA31xx)
  • být pojištěn u některého ze zúčastněných fondů SHI

Kritéria vyloučení:

  • k dispozici údaje o sledování za méně než jeden rok
  • netrvalý pobyt v Německu během sledovaného období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Pacienti léčení v nemocnici FIT (Pfalzklinikum) od ledna 2020 do prosince 2023
Několik fondů SHI uzavřelo smlouvu (doba trvání = minimálně osm let) s modelovou nemocnicí na alternativní odměňování / financování pacientů léčených ve vzorové nemocnici (nemocnice FIT, Pfalzklinikum). Tato smlouva vybízí modelovou nemocnici k alternativní léčbě jejich pacientů (pojištěných z příslušných fondů SHI), např. méně hospitalizace a více ambulantní léčby. Smlouva je založena na globálním rozpočtu na léčbu (předem definovaný fixní rozpočet pro určitý počet pacientů nezávislý na nastavení léčby v nemocnici).
Kontrolní skupina
Pacienti léčení ve standardní péči (kontrolní nemocnice) v německé spolkové zemi Rheinland-Pfalz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizační psychiatrické léčby
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Dny s pobytem na lůžku každého zařazeného pacienta budou označeny v rámci období sledování jednotlivých pacientů. K označení dnů s pobytem na lůžku bude použita fakturační matice definující typ poplatku a popisující počet. Pobyty na lůžku, které se pohybují mimo dobu sledování specifickou pro pacienta, budou cenzurovány. Bude prezentován podíl pacientů s alespoň jednou hospitalizací. Dále se přidají dny pobytu na lůžku na pacienta, včetně pobytu, který vedl k zařazení do hodnocení. Zařazení na lůžkovou a denní péči vychází z odpovídajících poplatků. Pokud jsou případy hospitalizace a denní péče účtovány v jeden den v jedné nemocnici, bude tento den započítán jako den hospitalizace. Bude analyzováno, jak dlouho byli pacienti léčeni v nemocnicích (zde pouze hospitalizace), sečteno za celé období sledování pro každý případ (všechny pacienty).
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Dny nemocenské
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Bude se počítat počet dnů pracovní neschopnosti z důvodu duševní poruchy u zaměstnaných osob.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka psychiatrické léčby denní péče
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Dny s denními pobyty každého zařazeného pacienta budou označeny v rámci období sledování jednotlivých pacientů. K označení dnů s pobyty v denní péči bude použita fakturační matice definující typ poplatku a popisující počet. Pobyty denní péče, které se pohybují mimo dobu sledování specifickou pro pacienta, budou cenzurovány. Bude uveden podíl pacientů s alespoň jedním denním pobytem v péči. Dále se přidají dny denních pobytů na pacienta, včetně pobytu, který vedl k zařazení do hodnocení. Zařazení na lůžkovou a denní péči vychází z odpovídajících poplatků. Pokud jsou případy hospitalizace a denní péče účtovány v jeden den v jedné nemocnici, bude tento den započítán jako den hospitalizace. Bude analyzováno, jak dlouho byli pacienti léčeni v nemocnicích (zde pouze jednodenní pobyty), sečteno za celé období sledování pro každý případ (všechny pacienty).
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Ambulantní psychiatrická léčba v nemocnici
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Bude zaznamenán a porovnán počet dní s kontaktem na psychiatrických ambulancích (PIA) v IG a KG. Roční a kumulativní počet kontaktů PIA bude stanoven na základě dokumentace PIA.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Účinky speciálních služeb
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Pacienti s léčbou ACT v IG budou popsáni podrobněji s ohledem na míru readmise a celkové náklady. Budou provedeny dílčí analýzy týkající se vlivu zvláštních služeb a bude vypracován společný závěr o účincích zvláštních služeb.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Prevence přerušení léčby
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Počet pacientů s kontaktem na ambulantní část do 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice, frekvence těžce duševně nemocných pacientů bez kontaktu na systém psychiatrické péče do 180 dnů a procento pacientů s více než třemi různými poskytovateli služeb v rámci bude zkoumán stejný sektor péče.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Opětovné přijetí do lůžkové nemocnice
Časové okno: první rok po prvním úplném propuštění z psychiatrické léčebny po náboru
Zkoumá se podíl osob s hospitalizací, které byly znovu přijaty jako hospitalizované do jednoho roku po propuštění z nemocnice, a dnů mezi prvním propuštěním z hospitalizace a druhou hospitalizací. Doba sledování je stanovena na základě konkrétního pacienta. Pro tento účel bude vycházet z prvního data propuštění z hospitalizace v referenční nemocnici (IG nebo CG) po zařazení do hodnocení, které umožňovalo jednoroční období sledování. Readmise je udělena, pokud měl pacient psychiatrickou diagnózu (MKN-10: Fx) jako hlavní diagnózu a byl znovu přijat s psychiatrickou diagnózou jako hlavní diagnózou do jednoho roku.
první rok po prvním úplném propuštění z psychiatrické léčebny po náboru
Další aspekty související s onemocněním a péčí: komorbidity
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Počet komorbidit bude stanoven pro každého pacienta během období sledování a bude porovnán mezi IG a CG. Komorbidity jsou definovány na základě diagnóz Elixhauserova skóre, diagnostické skupiny jsou v kontextu této analýzy přidány nevážené.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Další aspekty související s nemocemi a péčí: úmrtnost
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Bude analyzován a porovnán podíl jedinců, kteří zemřou v definovaném časovém období po zařazení do hodnocení.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Další aspekty související s onemocněním a péčí: progrese onemocnění
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Podíl pacientů, kteří přecházejí z F32.0 nebo F32.1 (mírná/středně těžká depresivní epizoda) na F32.2 nebo F32.3 (těžká depresivní epizoda) nebo z F32 (depresivní epizoda) na F33 (rekurentní depresivní porucha) nebo z žádná návyková porucha (F10-F19) s žádnou aditivní poruchou (F10-F19) nebude zaznamenána a porovnána.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Další aspekty související s nemocí a péčí: dodržování pokynů
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Budou zkoumány indikátory kvality pro závislost na alkoholu, demenci, depresi a schizofrenii podle Großimlinghaus et al (2013), které lze zmapovat pomocí údajů o škodách.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Další aspekty související s nemocí a péčí: kontinuita péče
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Bude analyzováno, kolik případů mělo alespoň jeden kontakt s ambulantním sektorem po propuštění z nemocnice. Bude se rozlišovat mezi ambulantním sektorem v nemocnici (PIA) a ambulantním sektorem mimo nemocnici (smluvní zdravotnický sektor). Dále bude shrnuta oblast kontinuity léčby v „psychiatrickém sektoru“ (PIA, lékař pro psychiatrii nebo dětská a dorostová psychiatrie nebo psychoterapeut).
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Přímé náklady na lékařskou péči
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Bude analyzován rozdíl v nákladech na léčbu duševních onemocnění vzniklých mezi IG a CG během sledovaného období. Kromě toho budou odhadnuty somatické náklady. Pro tento účel budou zohledněny náklady na péči v následujících oblastech: náklady na lůžkovou a denní péči, náklady na ambulantní péči v nemocnicích, náklady na lékařskou péči akreditovanou SHI, náklady na léky a náklady na nápravu.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Efektivita nákladů (přímé náklady na léčbu)
Časové okno: jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru
Pro porovnání efektivity modelového projektu se standardní péčí bude provedena analýza efektivity nákladů z pohledu fondů SHI. Přírůstkový poměr nákladové efektivnosti bude určen pomocí primárního výstupního parametru kumulativní doby hospitalizace jako měřítka účinku.
jeden rok před náborem ve srovnání s prvním až čtvrtým rokem po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o duševní zdraví

Předplatit