Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavan ja integroivan psykiatrinen hoitomallin arviointi Pfalzklinikumissa (EVA_Pfalz) (EVA_Pfalz)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluation Des Modellvorhabens (§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz)

Tämä tutkimus on arvio joustavasta ja integroivasta psykiatrisen hoidon mallista (Saksan sosiaalilain kirjan V (SGB V) § 64b) (FIT) Pfalzklinikumissa. Tämän arvioinnin keskeinen tavoite on vastata kysymykseen, tarjoaako FIT-malli etuja tavalliseen hoitoon verrattuna. Mallihoidon suunta on poikittaisempi palvelutarjonta joustavampien hoitointensiteettien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SGB ​​V:n 64b §:n käyttöönotto loi mahdollisuuden sopia ns. FIT-mallihankkeista mielisairaiden hoidon edelleen kehittämiseksi. Tavoitteena on parantaa poikkisektorin hoitoa tai optimoida potilaiden hoitoa. Yli 20 lakisääteistä sairausvakuutuskassaa (SHI) on kehittänyt FIT-malliprojektin Pfalzklinikumissa Saksassa, joka on suunnattu lapsille, nuorille ja aikuisille. Tämä on tähän mennessä suurin FIT-hanke Saksassa ja ainoa Saksan liittovaltiossa Rheinland-Pfalzissa. Saksan psykiatrisissa sairaaloissa on vielä 22 FIT-projektia joulukuuhun 2021 mennessä. Tämä FIT-projekti alkoi 1.1.2020 ja sen alkuperäinen kesto on kahdeksan vuotta.

Sopimuksen tavoitteena on parannetun potilashoidon toteuttaminen ja kehittäminen globaalin hoitobudjetin puitteissa. Hoidon optimoimiseksi "Assertive Community Treatment (ACT)" otettiin käyttöön hoitona potilaan ympäristössä (koti). ACT:n tavoitteena on vahvistaa potilaiden hoitoa, erityisesti avohoidossa (kotihoito), ja antaa hoidon tarjoajille enemmän joustavuutta mukauttaa hoidon tyyppi, kesto ja intensiteetti potilaan tarpeisiin. Lisäksi mallihankkeen tavoitteena on potilaiden jatkuva hoito ja stabilointi heidän sosiaalisen ja ammatillisen ympäristönsä huomioon ottaen, hoidon jatkuvuuden luominen, potilaslähtöisten, psykoterapeuttisten ja sosioterapeuttisten interventioiden hyväksynnän lisääminen. Lisäksi rahoituksen muutoksen kokonaishoitobudjetin muodossa pitäisi johtaa taloudellisten resurssien tehokkaampaan käyttöön.

§ 65 SGB V mukaisesti kaikki SGB V §:n 64b mukaiset mallihankkeet on arvioitava tieteellisesti riippumattoman asiantuntijan (asiantuntijaryhmän) toimesta. Kahdeksantoista 22 FIT-projektista on arvioitavana samankaltaisella tutkimussuunnitelmalla muualla (Neumann et al., 2018), kun taas toisen FIT-hankkeen arvioinnissa käytetään hieman omaksuttua suunnittelua, jossa on useita menetelmiä (Neumann et al., 2018). 2021). Tämän arvioinnin tavoitteena on tutkia FIT-malliprojektin tavoitteiden saavuttamista anonymisoitujen vahinkotietojen perusteella (Maaliskuu ym. 2020). Mallihankkeen päätavoitteena on lyhentää laitoshoitojen kestoa samalla kun tehostaa päivähoitoa ja/tai avohoitomuotoja, vähentää sairauslomapäiviä, lisätä hoidon jatkuvuutta, vähentää laitoshoitoon pääsyä ja olla pahentamatta sairauksia ja hoitoja. liittyvät näkökohdat, kuten taudin eteneminen tai liitännäissairaudet. Lisäksi FIT-mallihoidon kokonaiskustannukset eivät saisi ylittää perushoidon kustannuksia tai korkeintaan samoilla kustannuksilla tulisi saada parempia tuloksia. Joidenkin kustannusten odotetaan kuitenkin nousevan (esim. avohoito), kun taas muut kustannukset pienenevät (esim. laitoshoito).

FIT-mallisairaalan tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta standardihoitoon verrattuna tarkastellaan. Tässä esitetty tutkimus on kontrolloitu kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään anonyymejä väitetietoja. Ohjattu suunnittelu perustuu siihen, että interventiosairaalan, Pfalzklinikumin, potilaiden tietoja verrataan vertailukelpoisten potilaiden tietoihin rakenteellisesti samanlaisista psykiatrisista sairaaloista samassa liittovaltiossa (Petzold et al, 2019).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvien SHI-rahastojen anonymisoidut tiedot analysoidaan. Tämä sisältää kaikki potilaat, joita hoidetaan Pfalzklinikumissa tai kontrollisairaalassa 01.1.2020-31.12.2023 käyttäen korvaustietoja 31.12.2024 saakka, mikä mahdollistaa vähintään 12 kuukauden yksilöllisen seurantajakson.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoito Pfalzklinikum- tai kontrollisairaalassa 1.1.2020 jälkeen (päivämäärä mukaan lukien) ja ennen 31.12.2023 (päiväys mukaan lukien), jolla on jokin seuraavista diagnooseista päädiagnoosina (ICD-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60). 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 & F02.8, G20.0 & F02.3, G30.0 & F00.0, G30.1 & F00.1) psykiatrian osastolla (FA 29xx) ), lasten ja nuorten psykiatrian osasto (F30xx) tai psykosomaattisen/psykoterapian osasto (FA31xx)
  • olla vakuutettu missä tahansa osallistuvassa SHI-rahastossa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle vuoden seurantatiedot saatavilla
  • vakinainen asuinpaikka Saksassa tarkkailujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Potilaat, joita hoidetaan FIT-sairaalassa (Pfalzklinikum) tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
Useat SHI-rahastot ovat tehneet mallisairaalan kanssa sopimuksen (kesto = vähintään kahdeksan vuotta) mallisairaalassa hoidettujen potilaiden vaihtoehtoisesta korvauksesta/rahoituksesta (FIT-sairaala, Pfalzklinikum). Tämä sopimus kannustaa mallisairaalaa vaihtoehtoiseen hoitoon potilailleen (vakuutettu SHI-rahastoissa), esimerkiksi vähemmän laitoshoitoa ja enemmän avohoitoa. Sopimus perustuu kokonaishoitobudjettiin (ennalta määritetty kiinteä budjetti tietylle määrälle potilaita riippumatta siitä, miten sairaalassa hoidetaan).
Kontrolliryhmä
Potilaat, joita hoidetaan normaalihoidossa (kontrollisairaalat) Saksan liittovaltion Rheinland-Pfalzissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Jokaisen mukana olevan potilaan laitoshoitopäivät merkitään potilaskohtaiseen seurantajaksoon. Potilashoitopäivien merkitsemiseen käytetään laskutusmatriisia, joka määrittelee maksun tyypin ja laskennan. Potilaskohtaisen seuranta-ajan ulkopuolella olevat sairaalahoidot sensuroidaan. Vähintään kerran sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus esitetään. Lisäksi lisätään potilaskohtaiset laitoshoitopäivät, mukaan lukien arviointiin sisällyttämiseen johtanut oleskelu. Luokittelu laitos- ja päivähoitoon perustuu vastaaviin maksuihin. Jos laitos- ja päivähoitotapaukset laskutetaan yhdeltä päivältä yhdessä sairaalassa, tämä päivä lasketaan potilaspäiväksi. Analysoidaan, kuinka kauan potilaita hoidettiin sairaaloissa (tässä vain potilashoidot), lasketaan yhteen koko havaintojakson ajalta kussakin tapauksessa (kaikki potilaat).
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Sairauslomapäivät
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Työllisten mielenterveyshäiriöistä johtuvien sairaslomapäivien määrä lasketaan mukaan.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivähoidon psykiatrisen hoidon kesto
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Jokaisen mukana olevan potilaan päivähoidossa oleskelupäivät merkitään potilaskohtaisen seurantajakson sisällä. Päivähoitopäivien merkitsemiseen käytetään laskutusmatriisia, joka määrittelee veloituksen tyypin ja määrää. Potilaskohtaisen seuranta-ajan ulkopuolella olevat päivähoidon oleskelut sensuroidaan. Vähintään yhden päivähoidossa olleiden potilaiden osuus esitetään. Lisäksi lisätään päivähoitopäivien määrä potilasta kohden, mukaan lukien arviointiin sisällyttämiseen johtanut oleskelu. Luokittelu laitos- ja päivähoitoon perustuu vastaaviin maksuihin. Jos laitos- ja päivähoitotapaukset laskutetaan yhdeltä päivältä yhdessä sairaalassa, tämä päivä lasketaan potilaspäiväksi. Analysoidaan, kuinka kauan potilaita on hoidettu sairaaloissa (tässä vain päivähoidot), lasketaan yhteen koko havaintojakson ajalta kussakin tapauksessa (kaikki potilaat).
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Psykiatrinen avohoito sairaalassa
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Psykiatristen poliklinikkaosastojen (PIA) kontaktipäivien lukumäärä IG:ssä ja CG:ssä kirjataan ja niitä verrataan. Vuotuinen ja kumulatiivinen PIA-kontaktien määrä määräytyy PIA-dokumentaation perusteella.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Erikoispalvelujen vaikutukset
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
IG:ssä ACT-hoitoa saaneet potilaat kuvataan tarkemmin takaisinottoasteen ja kokonaiskustannusten osalta. Erikoispalvelujen vaikutuksista tehdään osa-analyysit ja tehdään yhteinen johtopäätös erityispalvelujen vaikutuksista.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Hoidon keskeyttämisen ehkäisy
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat olleet yhteydessä poliklinikkaosastoon 30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, niiden vakavasti mielisairaiden potilaiden määrä, joilla ei ole ollut yhteyttä psykiatriseen hoitojärjestelmään 180 päivän sisällä, sekä niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on enemmän kuin kolme eri palveluntarjoajaa sama hoitoala tutkitaan.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Takaisinotto sairaalahoitoon
Aikaikkuna: ensimmäinen vuosi ensimmäisen täyden sairaalahoidon psykiatrisen kotiutuksen jälkeen rekrytoinnin jälkeen
Selvitetään niiden laitoshoidossa olevien henkilöiden osuutta, jotka on otettu takaisin laitoshoitoon vuoden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sekä päiviä ensimmäisen sairaalahoidon ja toisen hoidon välillä. Seurantajakso määräytyy potilaskohtaisesti. Tätä tarkoitusta varten lähtökohtana on ensimmäinen kotiutuspäivä referenssisairaalasta (IG tai CG) sen jälkeen, kun se on sisällytetty vuoden mittaisen seurantajakson mahdollistaneen arviointiin. Takaisinotto myönnetään, jos potilaalla oli päädiagnoosina psykiatrinen diagnoosi (ICD-10: Fx) ja hänet palautettiin vuoden kuluessa päädiagnoosina psykiatrisella diagnoosilla.
ensimmäinen vuosi ensimmäisen täyden sairaalahoidon psykiatrisen kotiutuksen jälkeen rekrytoinnin jälkeen
Muita sairauksiin ja hoitoon liittyviä näkökohtia: liitännäissairaudet
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Liitännäissairauksien lukumäärä määritetään kullekin potilaalle seurantajakson aikana ja niitä verrataan IG:n ja CG:n välillä. Liitännäissairaudet määritellään Elixhauser Score -diagnoosien perusteella, diagnoosiryhmät lisätään painottamatta tämän analyysin yhteydessä.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Muita sairauksiin ja hoitoon liittyviä näkökohtia: kuolleisuus
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Analysoidaan ja verrataan niiden yksilöiden osuutta, jotka kuolevat tietyn ajan kuluessa arviointiin sisällyttämisen jälkeen.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Muita sairauksiin ja hoitoon liittyviä näkökohtia: taudin eteneminen
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka siirtyvät F32.0:sta tai F32.1:stä (lievä/keskivaikea masennusjakso) F32.2:sta tai F32.3:een (vaikea masennusjakso) tai F32:sta (masennusjakso) F33:een (toistuva masennushäiriö) tai riippuvuushäiriötä (F10-F19) mihinkään additiiviseen häiriöön (F10-F19) ei kirjata ja verrata.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Muita sairauksiin ja hoitoon liittyviä näkökohtia: ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Tarkastellaan Großimlinghaus et al (2013) alkoholiriippuvuuden, dementian, masennuksen ja skitsofrenian laatuindikaattoreita, jotka voidaan kartoittaa väitetiedoilla.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Muita sairauksiin ja hoitoon liittyviä näkökohtia: hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Analysoidaan kuinka monella tapauksella oli vähintään kerran kontakti avohoitoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tehdään ero sairaalan avohoitosektorin (PIA) ja sairaalan ulkopuolisen avohoidon (sopimuslääketieteen sektori) välillä. Lisäksi tehdään yhteenveto hoidon jatkuvuuden alueesta "psykiatrisella sektorilla" (PIA, psykiatrian lääkäri tai lasten ja nuorten psykiatri tai psykoterapeutti).
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Suorat sairaanhoidon kustannukset
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Selvitetään havaintojakson aikana IG:n ja CG:n välillä syntyneiden mielisairauksien hoitokustannusten eroa. Lisäksi arvioidaan somaattiset kustannukset. Tätä tarkoitusta varten huomioidaan seuraavien osa-alueiden hoitokustannukset: laitos- ja päivähoidon kustannukset, sairaaloiden avohoidon kustannukset, SHI:n akkreditoidun sairaanhoidon kustannukset, lääkekustannukset ja hoitokustannukset.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Kustannustehokkuus (suorat lääketieteelliset kustannukset)
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Malliprojektin tehokkuuden vertaamiseksi standardihoitoon tehdään kustannustehokkuusanalyysi SHI-rahastojen näkökulmasta. Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde määritetään käyttämällä ensisijaista tulosparametria laitoshoitojen kumulatiivinen kesto vaikutusmittana.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa