En virtuel tandlægeoplevelse for børn med autismespektrumforstyrrelse

Deltagelse i dette forskningsstudie vil omfatte daglig hjemmebrug af enten 360°-videoen (eksperimentel tilstand) eller social historie (kontroltilstand) i syv dage forud for deltagerens første besøg på tandklinikken, såvel som forældre, barn og tandlæge spørgeskemaer. Begge oplevelser før besøg vil blive leveret eksternt, i hjemmet og ved brug af en studie-leveret tablet. Deltagerne vil blive bedt om at få adgang til oplevelsen før besøg udelukkende ved brug af den undersøgelsesleverede tablet, og om at dokumentere daglig brug af tablet-oplevelsen på en Daily Journal-log, der leveres til familier med tabletten. Tabletterne vil have den tildelte pre-visit-oplevelse forudindlæst (360° video eller social historie) og vil blive låst med en adgangskode for at sikre, at deltagerne ikke interagerer med tabletten eller pre-visit-oplevelsen før 7 dage før deres tandlægebesøg. Tabletter og spørgeskemaer før besøg vil blive sendt ud til familier to uger før deres tandlægebesøg på stedet. En uge plus en hverdag før deres første tandlægebesøg på Holland Bloorview, vil familier blive kontaktet telefonisk for at give dem tablet-adgangskoden, så deltagerne kan få adgang til deres tildelte oplevelse før besøg (360° video eller social historie) og for at minde dem om dem i undersøgelsesprotokollen. Forældre kan også få en kopi af instruktionerne via e-mail, hvis deltagerne foretrækker det, dog vil adgangskoder til tablet kun blive givet over telefonen.

Randomisering Dette vil være et enkelt-blindet studie, hvor deltagerne vil vide, hvilken forsøgsgruppe deltagere er blevet tildelt, men tandlægen ikke. Forskningsstudiepersonale vil også være opmærksomme på tildeling af deltagere.

Eksperimentel tilstand (360°-video) 360°-videoen er udviklet af Shaftesbury Films i samråd med Holland Bloorview tandlæge, forskningspersonale og familierådgivere. 360°-videoen er fra en siddende tandklients synsvinkel, og deltageren vil være i stand til at udforske scenen omkring dem (navigering gennem tablettens touchskærm). Simuleringen vil indeholde scener/indslag, der kan være angstfremkaldende for nogle deltagere. Disse vil omfatte høje lyde, der almindeligvis opstår på tandlægens kontor (f.eks. tandbørstning, tandbor), samt sociale stimuli (f.eks. tandlægen) og nye miljøer (f.eks. tandlægebesøgsrummet). Efterforskerne vil sikre, at deltagerne forstår, at de kan stoppe når som helst (f.eks. hvis deltagerne føler sig ængstelige eller overvældede), og efterforskerne vil bede forældre om at udforske 360°-videoen med deres barn.

Kontroltilstand (Social Story) Kontroltilstanden er en social historie, som er behandling som sædvanlig for at forberede klienter til deres første besøg på Holland Bloorviews tandklinik. Hvad angår den eksperimentelle tilstand, vil kontroltilstanden blive leveret gennem undersøgelsestabletten. Efterforskerne vil bede forældre om at læse det for deres barn en gang om dagen i ugen op til deres aftale. Hvis barnet læser på egen hånd, vil efterforskerne anmode om, at forældre er i rummet med deltagere. Den sociale historie tager cirka fem minutter at læse.

PRE-DENTALEBESØG

Forældrespørgeskemaer En uge plus en hverdag før tandlægebesøget vil forældre modtage et påmindelsesopkald (og e-mail, hvis det anmodes om det) fra studiepersonalet. Dette vil være for at give familier adgangskoden til tabletten og minde dem om at udfylde spørgeskemaerne og protokollen om oplevelsen før besøget. Forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der karakteriserer deres barn, inden deres tandlægebesøg på stedet. Spørgeskemaerne vil indsamle oplysninger om følgende domæner: demografisk og tidligere tandlægeerfaring (demografisk og tidligere erfaringsspørgeskema), barnets sensoriske profil (Short Sensory Profile (SSP)), angst (Screen for Anxiety Related Disorder (SCARED)), ASD-symptomatologi ( Social Communication Questionnaire (SCQ)), og eventuelle følgesygdomme (Child Behavior Checklist (CBCL)). Spørgeskemaer vil blive sendt til deltagerne to uger før deres tandlægebesøg sammen med undersøgelsestabletten. Forældre vil blive bedt om at medbringe det komplette spørgeskema og studietablet til deres tandlægebesøg for at vende tilbage til studiepersonalet. Hvis forældre undlader at returnere studietablet og/eller spørgeskemaer, vil personalet give dem forudbetalte og mærkede forsendelseskonvolutter til studietabletten og/eller spørgeskemaer, der skal returneres med posten.

DAG FOR TANDLÆGEBESØG

Forskningsfamilier vil blive bedt om at komme til Holland Bloorview 30 minutter før deres planlagte tid hos tandklinikken. Forskningsundersøgelsens personale vil vente i receptionen på, at familien tjekker ind, hvorefter deltagerne vil give familien det spørgeskema, de skal udfylde, og invitere deltagerne til at tage smartwatchet på.

Smartwatch (fysiologisk signaloptagelse) Deltagerne vil blive bedt om at bære et Samsung Galaxy smartwatch til at optage tidsstemplet puls (elektrokardiogram) og accelerometri-signaler. Funktionaliteten af ​​smarturet vil være begrænset til studieformål (brugeren kan ikke starte apps eller ændre indstillinger). Smartwatchet optager løbende fra det sættes på deltageren, til det tages af studiepersonalet i venteværelset ved afslutningen af ​​deres besøg. Studiepersonale vil på uret angive (indstil en 'markør'), når deltageren begynder deres tandlægebesøg (ved at forlade venteområdet). Som et undersøgende mål vil efterforskerne undersøge ændringen i fysiologiske indeks (gennemsnitlig hjertefrekvens, pulsvariabilitet) før og under tandlægebesøget opnået fra smartwatchet.

Deltagerspørgeskema Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema for at vurdere deres niveau af angst før besøg (State-Trait Anxiety Inventory - for Children (STAI-CH) "How I Feel Questionnaire"). Da efterforskerne ikke udelukker deltagere baseret på kognitive eller verbale evner, kan STAI-CH udfyldes med hjælp fra en forælder, hvis det er nødvendigt.

POST-TANDLÆGEBESØG

Klinikerspørgeskema Tandlægen skal udfylde et spørgeskema efter besøget ved afslutningen af ​​deltagerens tandlægebesøg for at vurdere besøgets fuldstændighed (forløb gennem 5-trin). Dette spørgeskema indeholder også et spørgsmål, der vurderer deltagerens adfærd (Frankl adfærdsvurderingsskala), og to spørgsmål vedrørende blinding: de første undersøgelser, om deltageren/familien afslørede deres gruppetildeling eller ej; den anden beder klinikeren om at gætte, hvilken gruppe de troede, at deltageren var tildelt.

Forældrespørgeskemaer Forældre vil blive bedt om at udfylde et kort tilpasset opfølgningsspørgeskema efter deres barns tandlægeaftale, der vurderer deres levering af præ-besøgsoplevelsen til deres barn i løbet af den seneste uge og deres oplevelse med at rejse til Holland Bloorview for deres tandlægeaftale. Dette spørgeskema vil blive udført af undersøgelsespersonale med forældre inden for to hverdage efter deres tandlægeaftale, telefonisk eller med Zoom, alt efter ønske. Hvis forælderen ønsker at udfylde det opfølgende spørgeskema med undersøgelsespersonalet umiddelbart efter deres barns tandlægebesøg, vil de være i stand til det. Undersøgelsespersonale vil planlægge opfølgningsspørgeskemaet med forældre i tandlægens venteområde inden deres barns tandlægeaftale.