Un'esperienza di studio dentistico virtuale per bambini con disturbo dello spettro autistico

La partecipazione a questo studio di ricerca includerà l'uso quotidiano a casa del video a 360° (condizione sperimentale) o della storia sociale (condizione di controllo) per sette giorni prima della prima visita del partecipante alla clinica odontoiatrica, così come genitori, figli e questionari dentisti. Entrambe le esperienze pre-visita verranno fornite a distanza, a casa e tramite l'uso di un tablet fornito dallo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di accedere all'esperienza pre-visita esclusivamente attraverso l'uso del tablet fornito dallo studio e di documentare l'uso quotidiano dell'esperienza del tablet su un registro del Daily Journal fornito alle famiglie con il tablet. I tablet avranno l'esperienza pre-visita assegnata precaricata (video a 360° o social story) e saranno bloccati con un passcode, per garantire che i partecipanti non interagiscano con il tablet o l'esperienza pre-visita prima di 7 giorni prima della loro visita odontoiatrica. I tablet e i questionari pre-visita verranno spediti alle famiglie due settimane prima dell'appuntamento dal dentista in loco. Una settimana più un giorno lavorativo prima della visita odontoiatrica iniziale presso Holland Bloorview, le famiglie verranno contattate telefonicamente per fornire loro il passcode del tablet in modo che i partecipanti possano accedere all'esperienza pre-visita assegnata (video a 360° o storia sociale) e per ricordare loro del protocollo di studio. Ai genitori può essere fornita una copia delle istruzioni anche via e-mail se i partecipanti lo preferiscono, tuttavia, i passcode per tablet verranno forniti solo per telefono.

Randomizzazione Questo sarà uno studio in cieco singolo, in base al quale i partecipanti sapranno a quale gruppo sperimentale sono stati assegnati i partecipanti, ma il dentista no. Il personale dello studio di ricerca sarà anche a conoscenza dell'allocazione dei partecipanti.

Condizione sperimentale (video a 360°) Il video a 360° è stato sviluppato da Shaftesbury Films in consultazione con Holland Bloorview dentista, personale dello studio di ricerca e consulenti familiari. Il video a 360° è dal punto di vista di un cliente odontoiatrico seduto e il partecipante potrà esplorare la scena che lo circonda (navigando attraverso il touch screen del tablet). La simulazione includerà scene/caratteristiche che potrebbero provocare ansia per alcuni partecipanti. Questi includeranno rumori forti comunemente riscontrati nello studio del dentista (ad es. spazzolatura dei denti, trapani dentali), così come stimoli sociali (es. il dentista) e nuovi ambienti (es. la sala visite odontoiatrica). Gli investigatori si assicureranno che i partecipanti capiscano che possono fermarsi in qualsiasi momento (ad esempio, se i partecipanti si sentono ansiosi o sopraffatti) e gli investigatori chiederanno ai genitori di esplorare il video a 360° con il loro bambino.

Condizione di controllo (storia sociale) La condizione di controllo è una storia sociale, che è un trattamento come di consueto per preparare i clienti alla loro prima visita presso la clinica odontoiatrica di Holland Bloorview. Per quanto riguarda la condizione sperimentale, la condizione di controllo verrà fornita tramite il tablet dello studio. Gli investigatori chiederanno ai genitori di leggerlo ai loro figli una volta al giorno per la settimana che precede il loro appuntamento. Se il bambino sta leggendo da solo, gli investigatori chiederanno che i genitori siano nella stanza con i partecipanti. La storia sociale richiede circa cinque minuti per essere letta.

VISITA PREDENTALE

Questionari per i genitori Una settimana più un giorno lavorativo prima della visita odontoiatrica, i genitori riceveranno una chiamata di sollecito (e un'e-mail, se richiesta) dal personale dello studio. Questo servirà a fornire alle famiglie il passcode del tablet e ricordare loro di compilare i questionari e il protocollo dell'esperienza pre-visita. Ai genitori verrà chiesto di compilare questionari che caratterizzano il loro bambino prima della visita odontoiatrica in loco. I questionari raccoglieranno informazioni sui seguenti domini: demografia e precedente esperienza odontoiatrica (Demographic and Prior Experience Questionnaire), profilo sensoriale del bambino (Short Sensory Profile (SSP)), ansia (Screen for Anxiety Related Disorders (SCARED)), sintomatologia ASD ( Social Communication Questionnaire (SCQ)), ed eventuali comorbilità (Child Behavior Checklist (CBCL)). I questionari verranno inviati ai partecipanti due settimane prima della visita odontoiatrica, insieme al tablet dello studio. Ai genitori verrà chiesto di portare con sé i questionari completi e il tablet di studio alla loro visita odontoiatrica per tornare al personale dello studio. Se i genitori non restituiscono il tablet dello studio e/o i questionari, il personale fornirà loro buste di spedizione prepagate ed etichettate per il tablet dello studio e/o i questionari da restituire per posta.

GIORNATA DI VISITA DENTALE

Alle famiglie della ricerca verrà chiesto di presentarsi a Holland Bloorview 30 minuti prima dell'orario dell'appuntamento programmato con la clinica odontoiatrica. Il personale dello studio di ricerca attenderà alla reception il check-in della famiglia, a quel punto i partecipanti forniranno alla famiglia il questionario da compilare e inviteranno i partecipanti a indossare lo smartwatch.

Smartwatch (Registrazione del segnale fisiologico) Ai partecipanti verrà chiesto di indossare uno smartwatch Samsung Galaxy per registrare la frequenza cardiaca con indicazione dell'ora (elettrocardiogramma) e i segnali di accelerometria. La funzionalità dello smartwatch sarà limitata per motivi di studio (l'utente non può avviare app o modificare le impostazioni). Lo smartwatch registrerà continuamente dal momento in cui viene indossato dal partecipante fino a quando non viene tolto dal personale dello studio nella sala d'attesa al termine della visita. Il personale dello studio indicherà sull'orologio (impostare un 'marker') quando il partecipante sta iniziando la visita odontoiatrica (all'uscita dall'area di attesa). A scopo esplorativo, gli investigatori esamineranno il cambiamento degli indici fisiologici (frequenza cardiaca media, variabilità della frequenza cardiaca) prima e durante la visita odontoiatrica ottenuta dallo smartwatch.

Questionario del partecipante Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un breve questionario per valutare il loro livello di ansia pre-visita (State-Trait Anxiety Inventory - for Children (STAI-CH) "How I Feel Questionnaire"). Poiché gli investigatori non escludono i partecipanti in base alle capacità cognitive o verbali, STAI-CH può essere compilato con l'aiuto di un genitore, se necessario.

VISITA POST DENTALE

Questionario per il medico Il dentista dovrà compilare un questionario post-visita al termine della visita odontoiatrica del partecipante per valutare la completezza della visita (progressione attraverso 5 fasi). Questo questionario contiene anche una domanda che valuta il comportamento del partecipante (scala di valutazione del comportamento Frankl) e due domande riguardanti l'accecamento: la prima verifica se il partecipante/la famiglia ha rivelato o meno la propria assegnazione al gruppo; il secondo chiede al medico di indovinare a quale gruppo credeva fosse assegnato il partecipante.

Questionari per i genitori Ai genitori verrà chiesto di completare un breve questionario personalizzato di follow-up dopo l'appuntamento dal dentista del loro bambino, valutando la loro esperienza pre-visita fornita al loro bambino nell'ultima settimana e la loro esperienza di viaggio in Holland Bloorview per l'appuntamento dal dentista. Questo questionario sarà condotto dal personale dello studio con i genitori entro due giorni lavorativi dall'appuntamento dal dentista, per telefono o Zoom, come preferito. Se il genitore desidera completare il questionario di follow-up con il personale dello studio subito dopo l'appuntamento dal dentista del figlio, potrà farlo. Il personale dello studio pianificherà il questionario di follow-up con i genitori nell'area di attesa odontoiatrica prima dell'appuntamento dal dentista del loro bambino.