Una experiencia de consultorio dental virtual para niños con trastorno del espectro autista

La participación en este estudio de investigación incluirá el uso diario en el hogar del video de 360° (condición experimental) o la historia social (condición de control) durante siete días antes de la primera visita del participante a la clínica dental, así como el padre, el niño y cuestionarios para odontólogos. Ambas experiencias previas a la visita se brindarán de forma remota, en el hogar y mediante el uso de una tableta proporcionada por el estudio. Se les pedirá a los participantes que accedan a la experiencia previa a la visita exclusivamente a través del uso de la tableta proporcionada por el estudio y que documenten el uso diario de la experiencia de la tableta en un registro diario proporcionado a las familias con la tableta. Las tabletas tendrán la experiencia previa a la visita asignada precargada (video de 360° o historia social) y se bloquearán con un código de acceso, para garantizar que los participantes no interactúen con la tableta o la experiencia previa a la visita antes de los 7 días antes de su visita dental Las tabletas y los cuestionarios previos a la visita se enviarán por correo a las familias dos semanas antes de su cita dental en el lugar. Una semana más un día hábil antes de su visita dental inicial en Holland Bloorview, se contactará a las familias por teléfono para proporcionarles el código de acceso de la tableta para que los participantes puedan acceder a su experiencia previa a la visita asignada (video de 360° o historia social) y para recordarles del protocolo de estudio. Los padres también pueden recibir una copia de las instrucciones por correo electrónico si los participantes lo prefieren; sin embargo, las contraseñas de las tabletas solo se proporcionarán por teléfono.

Aleatorización Este será un estudio simple ciego, en el que los participantes sabrán a qué grupo experimental han sido asignados, pero el odontólogo no. El personal del estudio de investigación también estará al tanto de la asignación de participantes.

Condición experimental (video de 360°) El video de 360° ha sido desarrollado por Shaftesbury Films en consulta con Holland Bloorview dental, el personal del estudio de investigación y los asesores familiares. El video de 360° es desde el punto de vista de un cliente dental sentado y el participante podrá explorar la escena a su alrededor (navegando a través de la pantalla táctil de la tableta). La simulación incluirá escenas/características que pueden provocar ansiedad a algunos participantes. Estos incluirán ruidos fuertes que se encuentran comúnmente en el consultorio del dentista (p. cepillado de dientes, taladros dentales), así como estímulos sociales (por ejemplo, el odontólogo) y nuevos entornos (por ejemplo, la sala de visitas dentales). Los investigadores se asegurarán de que los participantes entiendan que pueden detenerse en cualquier momento (p. ej., si los participantes se sienten ansiosos o abrumados), y les pedirán a los padres que exploren el video de 360° con su hijo.

Condición de control (Historia social) La condición de control es una historia social, que es el tratamiento habitual para preparar a los clientes para su visita inicial a la clínica dental de Holland Bloorview. En cuanto a la condición experimental, la condición de control se entregará a través de la tableta de estudio. Los investigadores pedirán a los padres que se lo lean a sus hijos una vez al día durante la semana previa a su cita. Si el niño lee solo, los investigadores solicitarán que los padres estén en la sala con los participantes. La historia social tarda aproximadamente cinco minutos en leerse.

VISITA PRE-DENTAL

Cuestionarios para padres Una semana más un día hábil antes de la visita al dentista, los padres recibirán una llamada de recordatorio (y un correo electrónico, si se solicita) del personal del estudio. Esto será para proporcionar a las familias el código de acceso de la tableta y recordarles que completen los cuestionarios y el protocolo de experiencia previa a la visita. Se les pedirá a los padres que completen cuestionarios que caractericen a su hijo antes de su visita dental en el lugar. Los cuestionarios recopilarán información sobre los siguientes dominios: experiencia dental previa y demográfica (Cuestionario de experiencia previa y demográfica), perfil sensorial del niño (Perfil sensorial corto (SSP)), ansiedad (Evaluación de trastornos relacionados con la ansiedad (SCARED)), sintomatología del TEA ( Cuestionario de comunicación social (SCQ)), y cualquier comorbilidad (Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)). Los cuestionarios se enviarán por correo a los participantes dos semanas antes de su visita al dentista, junto con la tableta del estudio. Se les pedirá a los padres que traigan los cuestionarios completos y la tableta del estudio a su visita dental para regresar con el personal del estudio. Si los padres no devuelven la tableta del estudio y/o los cuestionarios, el personal les proporcionará sobres de envío prepagos y etiquetados para que la tableta del estudio y/o los cuestionarios sean devueltos por correo.

DÍA DE VISITA DENTAL

Se les pedirá a las familias de investigación que vengan a Holland Bloorview 30 minutos antes de la hora de su cita programada con la clínica dental. El personal del estudio de investigación estará esperando en la recepción para que la familia se registre, momento en el cual los participantes le proporcionarán a la familia el cuestionario para completar e invitarán a los participantes a ponerse el reloj inteligente.

Reloj inteligente (registro de señales fisiológicas) Se les pedirá a los participantes que usen un reloj inteligente Samsung Galaxy para registrar la frecuencia cardíaca (electrocardiograma) con marca de tiempo y las señales de acelerometría. La funcionalidad del reloj inteligente estará restringida con fines de estudio (el usuario no puede iniciar aplicaciones ni cambiar la configuración). El reloj inteligente registrará continuamente desde el momento en que se lo coloca al participante hasta que el personal del estudio se lo quita en la sala de espera al final de su visita. El personal del estudio indicará en el reloj (establecerá un 'marcador') cuándo el participante comenzará su visita al dentista (al salir del área de espera). Como objetivo exploratorio, los investigadores examinarán el cambio en los índices fisiológicos (frecuencia cardíaca promedio, variabilidad de la frecuencia cardíaca) antes y durante la visita al dentista obtenidos del reloj inteligente.

Cuestionario del participante Se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario para evaluar su nivel de ansiedad previa a la visita (Inventario de ansiedad de estado y rasgo - para niños (STAI-CH) "Cuestionario de cómo me siento"). Dado que los investigadores no excluyen a los participantes en función de sus capacidades cognitivas o verbales, el STAI-CH puede completarse con la ayuda de uno de los padres, si es necesario.

VISITA POST-DENTAL

Cuestionario del médico El médico dental deberá completar un cuestionario posterior a la visita al final de la visita dental del participante para evaluar la integridad de la visita (progresión a través de 5 pasos). Este cuestionario también contiene una pregunta que evalúa el comportamiento del participante (escala de calificación de comportamiento de Frankl) y dos preguntas relacionadas con el cegamiento: la primera investiga si el participante/la familia reveló o no la asignación de su grupo; el segundo le pide al médico que adivine a qué grupo creía que estaba asignado el participante.

Cuestionarios para padres Se les pedirá a los padres que completen un breve cuestionario de seguimiento personalizado después de la cita dental de su hijo, evaluando la experiencia previa a la visita de su hijo durante la última semana y su experiencia viajando a Holland Bloorview para su cita dental. El personal del estudio realizará este cuestionario con los padres dentro de los dos días hábiles posteriores a su cita dental, por teléfono o Zoom, según lo prefiera. Si el padre desea completar el cuestionario de seguimiento con el personal del estudio inmediatamente después de la cita dental de su hijo, podrá hacerlo. El personal del estudio programará el cuestionario de seguimiento con los padres en el área de espera dental antes de la cita dental de su hijo.