Wirtualny gabinet dentystyczny dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Udział w tym badaniu obejmuje codzienne korzystanie w domu z filmu 360° (warunek eksperymentalny) lub historii społecznej (warunek kontrolny) przez siedem dni przed pierwszą wizytą uczestnika w klinice dentystycznej, a także rodzica, dziecka i ankiety dla lekarzy dentystów. Oba doświadczenia przed wizytą będą realizowane zdalnie, w domu i za pomocą tabletu dostarczonego do badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o dostęp do doświadczenia przed wizytą wyłącznie za pomocą tabletu dostarczonego do badania oraz o udokumentowanie codziennego korzystania z tabletu w dzienniku Daily Journal dostarczanym rodzinom z tabletem. Tablety będą miały wstępnie załadowane przypisane wrażenia przed wizytą (wideo 360° lub relacje społecznościowe) i zostaną zablokowane hasłem, aby upewnić się, że uczestnicy nie będą korzystać z tabletu ani wrażeń przed wizytą przed 7-dniowym wyprzedzeniem wizyta u dentysty. Tabletki i kwestionariusze przed wizytą zostaną wysłane do rodzin na dwa tygodnie przed wizytą u dentysty na miejscu. Tydzień plus jeden dzień roboczy przed pierwszą wizytą dentystyczną w Holland Bloorview rodziny zostaną powiadomione telefonicznie, aby przekazać im kod dostępu do tabletu, aby uczestnicy mogli uzyskać dostęp do przypisanego im doświadczenia przed wizytą (wideo 360° lub historia społecznościowa) oraz przypomnieć im protokołu badania. Rodzice mogą również otrzymać kopię instrukcji e-mailem, jeśli uczestnicy wolą, jednak kody dostępu do tabletów będą przekazywane tylko przez telefon.

Randomizacja Będzie to badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym uczestnicy będą wiedzieć, do której grupy eksperymentalnej zostali przydzieleni, ale lekarz dentysta nie. Personel badawczy będzie również świadomy przydziału uczestników.

Warunki eksperymentalne (wideo 360°) Film 360° został opracowany przez Shaftesbury Films w porozumieniu z dentystą Holland Bloorview, personelem badawczym i doradcami rodzinnymi. Wideo 360° jest z punktu widzenia siedzącego klienta dentystycznego, a uczestnik będzie mógł eksplorować scenę wokół niego (poruszając się po ekranie dotykowym tabletu). Symulacja będzie zawierać sceny/funkcje, które mogą wywoływać niepokój u niektórych uczestników. Należą do nich głośne dźwięki powszechnie spotykane w gabinecie dentystycznym (np. szczotkowanie zębów, wiertła dentystyczne), a także bodźce społeczne (np. lekarz dentysta) oraz nowe otoczenie (np. gabinet dentystyczny). Badacze upewnią się, że uczestnicy zrozumieli, że mogą przerwać w dowolnym momencie (np. jeśli uczestnicy czują się niespokojni lub przytłoczeni), i poproszą rodziców o obejrzenie filmu 360° z dzieckiem.

Warunek kontrolny (Historia społeczna) Warunek kontrolny to historia społeczna, która jest zwykłym leczeniem mającym na celu przygotowanie klientów do pierwszej wizyty w klinice dentystycznej Holland Bloorview. Jeśli chodzi o warunki eksperymentalne, warunki kontrolne zostaną dostarczone przez tabletkę badawczą. Śledczy poproszą rodziców, aby czytali ją swoim dzieciom raz dziennie przez tydzień poprzedzający wizytę. Jeśli dziecko czyta samodzielnie, badacze poproszą rodziców o obecność w pokoju z uczestnikami. Przeczytanie historii społecznej zajmuje około pięciu minut.

WIZYTA PRZEDDENTYSTYCZNA

Kwestionariusze dla rodziców Tydzień plus jeden dzień roboczy przed wizytą u dentysty rodzice otrzymają telefon przypominający (i e-mail, jeśli jest to wymagane) od personelu badawczego. Ma to na celu przekazanie rodzinom hasła do tabletu i przypomnienie im o wypełnieniu kwestionariuszy oraz o protokole doświadczenia przed wizytą. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy charakteryzujących ich dziecko przed wizytą u dentysty na miejscu. Kwestionariusze będą gromadzić informacje na temat następujących domen: dane demograficzne i wcześniejsze doświadczenia stomatologiczne (kwestionariusz demograficzny i wcześniejsze doświadczenia), profil sensoryczny dziecka (krótki profil sensoryczny (SSP)), niepokój (przesiew pod kątem zaburzeń lękowych (SCARED)), symptomatologia ASD ( Kwestionariusz Komunikacji Społecznej (SCQ)) oraz wszelkie choroby współistniejące (Lista Kontrolna Zachowania Dziecka (CBCL)). Kwestionariusze zostaną wysłane pocztą do uczestników na dwa tygodnie przed wizytą u dentysty wraz z tabletką badawczą. Rodzice zostaną poproszeni o zabranie ze sobą wypełnionych kwestionariuszy i tabletu do badania na wizytę u dentysty, aby mogli wrócić do personelu badawczego. Jeśli rodzice nie zwrócą tabletu badawczego i/lub kwestionariuszy, personel dostarczy im opłacone z góry i oznakowane koperty wysyłkowe na tabletkę badawczą i/lub kwestionariusze do odesłania pocztą.

DZIEŃ WIZYTY STOMATOLOGICZNEJ

Rodziny badawcze zostaną poproszone o przybycie do Holland Bloorview 30 minut przed planowanym terminem wizyty w klinice dentystycznej. Personel badawczy będzie czekał w recepcji na zameldowanie rodziny, po czym uczestnicy przekażą rodzinie kwestionariusz do wypełnienia i poproszą uczestników o założenie smartwatcha.

Smartwatch (rejestracja sygnału fizjologicznego) Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie smartwatcha Samsung Galaxy w celu rejestrowania sygnałów tętna ze znacznikiem czasu (elektrokardiogram) i akcelerometrii. Funkcjonalność smartwatcha będzie ograniczona do celów edukacyjnych (użytkownik nie będzie mógł uruchamiać aplikacji ani zmieniać ustawień). Smartwatch będzie rejestrował dane w sposób ciągły od momentu założenia go na uczestniku do momentu zdjęcia go przez personel badawczy w poczekalni pod koniec wizyty. Personel naukowy wskaże na zegarku (ustawi „marker”), kiedy uczestnik rozpocznie wizytę u dentysty (po opuszczeniu poczekalni). W ramach eksploracji badacze zbadają zmiany wskaźników fizjologicznych (średnie tętno, zmienność rytmu serca) przed wizytą u dentysty iw jej trakcie, uzyskanych ze smartwatcha.

Kwestionariusz Uczestnika Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza w celu oceny poziomu lęku przed wizytą (Kwestionariusz stanu i cechy lęku – dla dzieci (STAI-CH) „Kwestionariusz Jak się czuję”). Ponieważ badacze nie wykluczają uczestników na podstawie zdolności poznawczych lub werbalnych, STAI-CH można w razie potrzeby wypełnić z pomocą rodzica.

WIZYTA POSTOMATOLOGICZNA

Kwestionariusz klinicysty Lekarz dentysta będzie zobowiązany do wypełnienia kwestionariusza po wizycie na koniec wizyty stomatologicznej uczestnika w celu oceny kompletności wizyty (przejście przez 5 kroków). Kwestionariusz ten zawiera również jedno pytanie oceniające zachowanie uczestnika (skala oceny zachowania Frankla) oraz dwa pytania dotyczące zaślepiania: pierwsze dotyczy tego, czy uczestnik/rodzina ujawnił przynależność do grupy; druga prosi klinicystę o odgadnięcie, do której grupy, według niego, został przydzielony uczestnik.

Kwestionariusze dla rodziców Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego, niestandardowego kwestionariusza uzupełniającego po wizycie u dentysty ich dziecka, oceniającego doświadczenia dziecka przed wizytą w ciągu ostatniego tygodnia oraz wrażenia z podróży do Holland Bloorview na wizytę u dentysty. Kwestionariusz zostanie przeprowadzony przez personel badawczy wraz z rodzicami w ciągu dwóch dni roboczych od wizyty u dentysty, telefonicznie lub przez Zoom, zależnie od preferencji. Jeśli rodzic chce wypełnić kwestionariusz kontrolny z personelem badawczym natychmiast po wizycie u dentysty dziecka, będzie mógł to zrobić. Personel naukowy zaplanuje ankietę kontrolną z rodzicami w poczekalni dentystycznej przed wizytą u dentysty ich dziecka.