Eine virtuelle Zahnarztpraxis für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung

Die Teilnahme an dieser Forschungsstudie umfasst die tägliche Nutzung von entweder dem 360°-Video (Experimentalbedingung) oder der Social Story (Kontrollbedingung) zu Hause für sieben Tage vor dem ersten Besuch des Teilnehmers in der Zahnklinik sowie für Eltern, Kinder und Fragebögen für Zahnärzte. Beide Erfahrungen vor dem Besuch werden remote, zu Hause und durch die Verwendung eines von der Studie bereitgestellten Tablets bereitgestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, ausschließlich über das von der Studie bereitgestellte Tablet auf das Erlebnis vor dem Besuch zuzugreifen und die tägliche Nutzung des Tablet-Erlebnisses in einem Tagestagebuch zu dokumentieren, das den Familien mit dem Tablet zur Verfügung gestellt wird. Auf den Tablets ist das zugewiesene Erlebnis vor dem Besuch vorinstalliert (360°-Video oder Social Story) und sie werden mit einem Passcode gesperrt, um sicherzustellen, dass sich die Teilnehmer nicht vor Ablauf von 7 Tagen vor ihrem Besuch mit dem Tablet oder dem Erlebnis vor dem Besuch beschäftigen Zahnarztbesuch. Tablets und Fragebögen vor dem Besuch werden zwei Wochen vor dem Zahnarzttermin vor Ort an die Familien versandt. Eine Woche plus einen Werktag vor ihrem ersten Zahnarztbesuch bei Holland Bloorview werden die Familien telefonisch kontaktiert, um ihnen den Tablet-Passcode mitzuteilen, damit die Teilnehmer auf ihr zugewiesenes Erlebnis vor dem Besuch (360°-Video oder Social Story) zugreifen und sich daran erinnern können sie des Studienprotokolls. Eltern können eine Kopie der Anweisungen auch per E-Mail erhalten, wenn die Teilnehmer dies bevorzugen, Tablet-Passcodes werden jedoch nur telefonisch bereitgestellt.

Randomisierung Dies ist eine einfach verblindete Studie, bei der die Teilnehmer wissen, welcher Versuchsgruppe die Teilnehmer zugeordnet wurden, der Zahnarzt jedoch nicht. Das Forschungsstudienpersonal wird sich auch der Teilnehmerzuteilung bewusst sein.

Versuchsbedingungen (360°-Video) Das 360°-Video wurde von Shaftesbury Films in Absprache mit Holland Bloorview Dental, Forschungsstudienpersonal und Familienberatern entwickelt. Das 360°-Video ist aus der Sicht eines sitzenden Zahnarztpatienten und der Teilnehmer kann die Szene um ihn herum erkunden (durch Navigieren über den Touchscreen des Tablets). Die Simulation enthält Szenen/Features, die bei manchen Teilnehmern Angst auslösen können. Dazu gehören laute Geräusche, die üblicherweise in der Zahnarztpraxis auftreten (z. Zähneputzen, Zahnbohrer), sowie soziale Reize (z. B. der Zahnarzt) und neue Umgebungen (z. B. der Zahnarztbesuch). Die Ermittler stellen sicher, dass die Teilnehmer verstehen, dass sie jederzeit aufhören können (z. B. wenn sich die Teilnehmer ängstlich oder überfordert fühlen), und die Ermittler werden die Eltern bitten, das 360°-Video mit ihrem Kind zu erkunden.

Kontrollbedingung (Social Story) Die Kontrollbedingung ist eine Social Story, die eine Behandlung wie gewöhnlich darstellt, um Kunden auf ihren ersten Besuch in der Zahnklinik von Holland Bloorview vorzubereiten. Was die experimentelle Bedingung betrifft, so wird die Kontrollbedingung durch das Studientablett geliefert. Die Ermittler werden die Eltern bitten, es ihrem Kind in der Woche vor ihrem Termin einmal täglich vorzulesen. Wenn das Kind alleine liest, werden die Ermittler verlangen, dass die Eltern mit den Teilnehmern im Raum sind. Die soziale Geschichte dauert ungefähr fünf Minuten, um sie zu lesen.

VORZAHNBESICHTIGUNG

Elternfragebögen Eine Woche plus einen Werktag vor dem Zahnarztbesuch erhalten die Eltern einen Erinnerungsanruf (und E-Mail, falls gewünscht) vom Studienpersonal. Dies dient dazu, Familien den Tablet-Passcode zu geben und sie daran zu erinnern, die Fragebögen und das Erfahrungsprotokoll vor dem Besuch auszufüllen. Die Eltern werden gebeten, vor dem Zahnarztbesuch vor Ort Fragebögen auszufüllen, die ihr Kind beschreiben. Die Fragebögen werden Informationen zu den folgenden Bereichen sammeln: demografische und frühere zahnärztliche Erfahrung (Fragebogen zu demografischen und früheren Erfahrungen), sensorisches Profil des Kindes (Short Sensory Profile (SSP)), Angst (Screen for Anxiety Related Disordered (SCARED)), ASS-Symptomatik ( Social Communication Questionnaire (SCQ)) und alle Komorbiditäten (Child Behavior Checklist (CBCL)). Die Fragebögen werden den Teilnehmern zwei Wochen vor ihrem Zahnarztbesuch zusammen mit dem Studien-Tablet zugeschickt. Die Eltern werden gebeten, die vollständigen Fragebögen und das Studientablett zu ihrem Zahnarztbesuch mitzubringen, um sie dem Studienpersonal zurückzugeben. Wenn die Eltern die Studientablette und/oder die Fragebögen nicht zurücksenden, stellt ihnen das Personal frankierte und beschriftete Versandumschläge für die Rücksendung der Studientablette und/oder der Fragebögen per Post zur Verfügung.

TAG DES ZAHNARZTBESUCHES

Forschungsfamilien werden gebeten, 30 Minuten vor ihrem geplanten Termin in der Zahnklinik nach Holland Bloorview zu kommen. Die Mitarbeiter der Forschungsstudie warten an der Rezeption auf den Check-in der Familie. Zu diesem Zeitpunkt geben die Teilnehmer der Familie den Fragebogen zum Ausfüllen und laden die Teilnehmer ein, die Smartwatch anzulegen.

Smartwatch (Aufzeichnung physiologischer Signale) Die Teilnehmer werden gebeten, eine Samsung Galaxy Smartwatch zu tragen, um zeitgestempelte Herzfrequenz- (Elektrokardiogramm) und Akzelerometriesignale aufzuzeichnen. Die Funktionalität der Smartwatch wird zu Studienzwecken eingeschränkt (Benutzer kann keine Apps starten oder Einstellungen ändern). Die Smartwatch zeichnet vom Anlegen an den Teilnehmer bis zum Ablegen durch das Studienpersonal im Wartezimmer am Ende des Besuchs kontinuierlich auf. Das Studienpersonal zeigt auf der Uhr an (setzen Sie eine „Markierung“), wann der Teilnehmer seinen Zahnarztbesuch beginnt (beim Verlassen des Wartebereichs). Als exploratives Ziel untersuchen die Forscher die Veränderung der physiologischen Indizes (durchschnittliche Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität) vor und während des Zahnarztbesuchs, die von der Smartwatch erhalten werden.

Teilnehmerfragebogen Die Teilnehmer werden gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, um ihr Angstniveau vor dem Besuch einzuschätzen (State-Trait Anxiety Inventory – for Children (STAI-CH) „How I Feel Questionnaire“). Da die Ermittler Teilnehmer nicht aufgrund ihrer kognitiven oder verbalen Fähigkeiten ausschließen, kann STAI-CH bei Bedarf mit Hilfe eines Elternteils ausgefüllt werden.

POSTZAHNBESICHTIGUNG

Arztfragebogen Der Zahnarzt muss am Ende des Zahnarztbesuchs des Teilnehmers einen Fragebogen nach dem Besuch ausfüllen, um die Vollständigkeit des Besuchs zu beurteilen (Fortschritt durch 5 Schritte). Dieser Fragebogen enthält auch eine Frage zum Verhalten des Teilnehmers (Frankl-Verhaltensbewertungsskala) und zwei Fragen zur Verblindung: Die erste untersucht, ob der Teilnehmer/die Familie ihre Gruppenzugehörigkeit offengelegt hat oder nicht; Die zweite fordert den Kliniker auf, zu erraten, welcher Gruppe seiner Meinung nach der Teilnehmer zugeordnet wurde.

Eltern-Fragebögen Eltern werden gebeten, nach dem Zahnarzttermin ihres Kindes einen kurzen individuellen Fragebogen auszufüllen, in dem sie ihre Erfahrung vor dem Besuch für ihr Kind in der vergangenen Woche und ihre Erfahrungen mit der Reise nach Holland Bloorview für ihren Zahnarzttermin bewerten. Dieser Fragebogen wird vom Studienpersonal mit den Eltern innerhalb von zwei Werktagen nach ihrem Zahnarzttermin per Telefon oder Zoom durchgeführt, je nach Wunsch. Wenn die Eltern unmittelbar nach dem Zahnarzttermin ihres Kindes den Folgefragebogen mit dem Studienpersonal ausfüllen möchten, können sie dies tun. Das Studienpersonal wird den Follow-up-Fragebogen mit den Eltern im zahnärztlichen Wartebereich vor dem Zahnarzttermin ihres Kindes planen.