En virtuell tannlegeopplevelse for barn med autismespektrumforstyrrelse

Deltakelse i denne forskningsstudien vil inkludere daglig hjemmebruk av enten 360°-videoen (eksperimentell tilstand) eller sosial historie (kontrolltilstand) i syv dager før deltakerens første besøk til tannklinikken, samt foreldre, barn og tannlege spørreskjema. Begge opplevelsene før besøket vil bli levert eksternt, i hjemmet og ved bruk av et nettbrett levert av studiene. Deltakerne vil bli bedt om å få tilgang til opplevelsen før besøket utelukkende ved bruk av nettbrettet som er levert av studien, og å dokumentere daglig bruk av nettbrettet i en Daily Journal-logg gitt til familier med nettbrettet. Nettbrett vil ha den tildelte opplevelsen før besøk forhåndslastet (360° video eller sosial historie) og vil bli låst med et passord, for å sikre at deltakerne ikke engasjerer seg med nettbrettet eller opplevelsen før besøket før 7 dager før deres tannlegebesøk. Tabletter og spørreskjemaer før besøk vil bli sendt ut til familier to uker før deres tannlegetime på stedet. En uke pluss én virkedag før deres første tannlegebesøk på Holland Bloorview, vil familier bli kontaktet på telefon for å gi dem nettbrettets passord, slik at deltakerne kan få tilgang til den tildelte opplevelsen før besøket (360° video eller sosial historie) og for å minne dem av studieprotokollen. Foreldre kan også få en kopi av instruksjonene via e-post hvis deltakerne foretrekker det, men passord for nettbrett vil kun bli gitt over telefon.

Randomisering Dette vil være en enkeltblindet studie, hvor deltakerne vil vite hvilken forsøksgruppe deltakerne har blitt tildelt, men tannlegen vil ikke. Forskningsstudieansatte vil også være oppmerksomme på deltakertildeling.

Eksperimentell tilstand (360°-video) 360°-videoen er utviklet av Shaftesbury Films i samråd med Holland Bloorview-tannlege, forskningspersonell og familierådgivere. 360°-videoen er fra synsvinkelen til en sittende tannlegeklient, og deltakeren vil kunne utforske scenen rundt dem (navigere gjennom nettbrettets berøringsskjerm). Simuleringen vil inneholde scener/innslag som kan være angstprovoserende for enkelte deltakere. Disse vil inkludere høye lyder som ofte oppstår på tannlegekontoret (f.eks. tannpuss, tannøvelser), samt sosial stimuli (f.eks. tannlegen) og nye miljøer (f.eks. tannlegebesøksrommet). Etterforskerne vil sikre at deltakerne forstår at de kan stoppe når som helst (f.eks. hvis deltakerne føler seg engstelige eller overveldet), og etterforskerne vil be foreldre om å utforske 360°-videoen sammen med barnet sitt.

Kontrolltilstand (sosial historie) Kontrolltilstanden er en sosial historie, som er behandling som vanlig for å forberede klienter på deres første besøk ved Holland Bloorviews tannklinikk. Når det gjelder den eksperimentelle tilstanden, vil kontrolltilstanden bli levert gjennom studietabletten. Etterforskerne vil be foreldre om å lese den for barnet en gang om dagen i uken frem til avtalen. Hvis barnet leser på egenhånd, vil etterforskerne be om at foreldre er i rommet med deltakere. Den sosiale historien tar omtrent fem minutter å lese.

PRE-DENTALBESØK

Foreldrespørreskjemaer En uke pluss én virkedag før tannlegebesøket vil foreldre motta en påminnelse (og e-post, hvis forespurt) fra studiepersonell. Dette vil være for å gi familier nettbrettpassordet og minne dem på å fylle ut spørreskjemaene og erfaringsprotokollen før besøket. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som karakteriserer barnet deres før deres tannlegebesøk på stedet. Spørreskjemaene vil samle informasjon om følgende domener: demografisk og tidligere tannlegeerfaring (demografisk og tidligere erfaringsspørreskjema), barnets sensoriske profil (Short Sensory Profile (SSP)), angst (Skjerm for angstrelatert forstyrrelse (SCARED)), ASD-symptomatologi ( Spørreskjema for sosial kommunikasjon (SCQ)), og eventuelle komorbiditeter (Child Behavior Checklist (CBCL)). Spørreskjemaer vil bli sendt til deltakerne to uker før deres tannlegebesøk, sammen med studienettbrettet. Foreldre vil bli bedt om å ta med seg de komplette spørreskjemaene og studienettbrettet til tannlegebesøket for å komme tilbake til studiepersonalet. Hvis foreldre ikke returnerer studienettbrett og/eller spørreskjemaer, vil personalet gi dem forhåndsbetalte og merkede forsendelseskonvolutter for studienettbrettet og/eller spørreskjemaer som skal returneres i posten.

DAG FOR TANNLEGEBESØK

Forskningsfamilier vil bli bedt om å komme til Holland Bloorview 30 minutter før deres planlagte avtale med tannklinikken. Ansatte i forskningsstudien vil vente i resepsjonen på at familien skal sjekke inn, da vil deltakerne gi familien spørreskjemaet som skal fylles ut og invitere deltakerne til å ta på seg smartklokken.

Smartklokke (fysiologisk signalopptak) Deltakerne vil bli bedt om å bruke en Samsung Galaxy smartklokke for å registrere tidsstemplet hjertefrekvens (elektrokardiogram) og akselerometrisignaler. Funksjonaliteten til smartklokken vil være begrenset for studieformål (brukeren kan ikke starte apper eller endre innstillinger). Smartklokken vil ta opp kontinuerlig fra den settes på deltakeren til den tas av studiepersonell på venterommet ved slutten av besøket. Studiepersonell vil indikere på klokken (sett en 'markør') når deltakeren begynner på tannlegebesøket (ved å forlate venteområdet). Som et utforskende mål vil etterforskerne undersøke endringen i fysiologiske indekser (gjennomsnittlig hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet) før og under tannlegebesøket hentet fra smartklokken.

Deltakerspørreskjema Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema for å vurdere nivået av angst før besøk (State-Trait Anxiety Inventory - for Children (STAI-CH) "How I Feel Questionnaire"). Ettersom etterforskerne ikke ekskluderer deltakere basert på kognitive eller verbale evner, kan STAI-CH fylles ut med hjelp av en forelder, om nødvendig.

ETTER DENLEBESØK

Klinikerspørreskjema Tannlegen vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema etter besøket på slutten av deltakerens tannlegebesøk for å vurdere besøkets fullstendighet (progresjon gjennom 5-trinn). Dette spørreskjemaet inneholder også ett spørsmål som vurderer deltakerens atferd (Frankl atferdsvurderingsskala), og to spørsmål angående blinding: de første undersøkelsene om deltakeren/familien avslørte gruppetildelingen eller ikke; den andre ber klinikeren om å gjette hvilken gruppe de trodde deltakeren ble tildelt.

Foreldrespørreskjemaer Foreldre vil bli bedt om å fylle ut et kort tilpasset oppfølgingsspørreskjema etter barnets tannlegeavtale, og vurdere deres tilbud om forhåndsbesøksopplevelsen til barnet deres den siste uken og deres erfaring med å reise til Holland Bloorview for tannlegetimen. Dette spørreskjemaet vil bli utført av studiepersonell med foreldre innen to virkedager etter deres tannlegetime, via telefon eller Zoom, etter ønske. Hvis forelderen ønsker å fylle ut oppfølgingsspørreskjemaet med studiepersonell umiddelbart etter barnets tannlegetime, vil de kunne gjøre det. Studiepersonell vil planlegge oppfølgingsspørreskjemaet med foreldre i tannlegeventeområdet før barnets tannlegetime.