Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologiske forskelle mellem transanal og laparoskopisk total mesorektal excision for rektalcancer.

21. januar 2022 opdateret af: Yanhong Deng
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne forskellene mellem onkologiske hos endetarmskræftpatienter, der gennemgår laparoskopisk eller transanal endoskopi radikal resektion. Det sekundære formål er at sammenligne effekten af ​​to forskellige kirurgiske metoder på prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transanal total mesorektal excision (taTME) er en ny kirurgisk procedure til total mesorektal excision (TME) ved at dissociere mesorectum fra bunden gennem transanal endoskopisk. Karakteristikaene for TaTME er hovedsageligt opsummeret som transanal omvendt operation, ingen ekstra abdominal incision, fuldstændig mesorektal excision og prøvefjernelse gennem anus. Så taTME er en naturlig åbningsprøveekstraktionsprocedure (NOSES). Men i lighed med NÆSER kan den specifikke kirurgiske tilgang til taTME-kirurgi give anledning til onkologiske sikkerhedsproblemer. På grund af den for tidlige kontakt med tumoren kan sammenklemningen af ​​tumoren ikke undgås under operationen. Tumoren kan også blive klemt, når prøven fjernes gennem anus, hvilket medfører risiko for, at tumorcellerne falder ind i mave- og bækkenhulen.

Hvorvidt TaTME er sikkert og gennemførligt, kræver stadig stærk evidensbaseret medicinsk dokumentation. Der har dog været prospektive undersøgelser relateret til onkologisk i NOSES-kirurgi, men der er mangel på prospektive kliniske undersøgelser om spørgsmålet om onkologisk diffusion under taTME-kirurgi. Derfor gennemførte efterforskerne en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at indsamle abdominal- og bækkenskyllevæsker i den transanale og laparoskopiske TME-kirurgi til onkologisk undersøgelse, for at klarlægge de to forskellige kirurgiske metoders indflydelse på den intraoperative onkologiske diffusion. Formålet med denne undersøgelse var at klarlægge effekten af ​​to forskellige kirurgiske metoder på intraoperativ tumorcelleproliferation og at sammenligne de langsigtede onkologiske resultater af de to kirurgiske metoder for at give mere evidensbaseret medicinsk evidens for sikkerheden af taTME operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

192 patienter med endetarmskræft vil blive indskrevet. Patienter skal være ældre end 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært rektalt karcinom
  • Enkel læsion
  • Ingen metastase

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med maligne tumorer
  • Akut tarmobstruktion, blødning eller perforation
  • Tumor over 6 cm i diameter eller i alvorlig adhæsion med omgivet væv
  • Alvorlige andre modsætninger ved operation
  • Gravide kvinder vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
laparoskopisk kirurgi
Forskellige kirurgiske metoder til resektion af endetarmskræft
Transanal endoskopisk kirurgi
Forskellige kirurgiske metoder til resektion af endetarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den positive hastighed af onkologisk kontaminering af peritoneale vaskninger
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse af tumorcellepositiv rate ved tumorcelleundersøgelse af peritoneale skylninger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Abonner