- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05201885
직장암에서 경항문 절제술과 복강경 직장간직장 절제술의 종양학적 차이
연구 개요
상태
정황
상세 설명
taTME(Transanal total mesorectal excision)는 transanal endoscope를 통해 mesorectum을 바닥에서 분리하여 전체 mesorectal excision(TME)을 위한 새로운 수술법입니다. TaTME의 특징은 주로 경항문 역방향 수술, 보조 복부 절개 없음, 완전 직장 절제 및 항문을 통한 검체 제거로 요약됩니다. 따라서 taTME는 자연 오리피스 표본 추출 절차(NOSES)입니다. 그러나 NOSES와 유사하게 taTME 수술에 대한 특정 외과적 접근 방식은 종양학적 안전 문제를 제기할 수 있습니다. 종양과의 조기 접촉으로 인해 수술 중 종양의 압착을 피할 수 없습니다. 표본이 항문을 통해 제거될 때 종양이 압착되어 종양 세포가 복강 및 골반강으로 흘러 들어갈 위험이 있습니다.
TaTME가 안전하고 실행 가능한지 여부는 여전히 강력한 증거 기반 의학적 증거가 필요합니다. 그러나 NOSES 수술에서 종양학과 관련된 전향적 연구는 있었지만, taTME 수술 중 종양학적 확산 문제에 대한 전향적 임상연구는 부족한 실정이다. 따라서 연구자들은 종양 검사를 위한 경항문 및 복강경 TME 수술에서 복부 및 골반 세척액을 수집하는 무작위 통제 연구를 수행하여 수술 중 종양 확산에 대한 두 가지 수술 방법의 영향을 명확히 했습니다. 이 연구의 목적은 수술 중 종양 세포 증식에 대한 두 가지 다른 수술 방법의 효과를 명확히 하고 두 수술 방법의 장기적인 종양학적 결과를 비교하여 안전성에 대한 더 많은 증거 기반 의학적 증거를 제공하는 것입니다. 타미 수술.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liang Huang
- 전화번호: 15989101216
- 이메일: huangl75@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Mian Chen
- 전화번호: 13711370070
- 이메일: chenmian1997@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- 모병
- Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Liang Huang, MD, PhD
- 전화번호: 15989101216
- 이메일: huangl75@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 직장 암종
- 단일 병변
- 전이 없음
제외 기준:
- 악성 종양의 병력
- 급성 장 폐쇄, 출혈 또는 천공
- 종양의 직경이 6cm 이상이거나 주변 조직과의 유착이 심한 경우
- 기타 수술의 심각한 모순
- 임산부는 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
복강경 수술
직장암 절제를 위한 다양한 수술 방법
|
경항문 내시경 수술
직장암 절제를 위한 다양한 수술 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복막 세척의 양성 종양 오염률
기간: 1년
|
복막 세척액의 종양 세포 검사에 의한 종양 세포 양성률 결정
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
무질병 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국