Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​informationsfolderen på børns og forældres viden om anæstesi og angstniveauer

10. marts 2025 opdateret af: Selin Erel, Gazi University

Indvirkningen af ​​informationsfolderen på præoperativ anæstesividen og angstniveauer hos børn og forældre før de pædiatriske endoskopiske procedurer

Undersøgelsen omfatter anvendelse af et spørgeskema til hvert barn og deres forældre, der har søgt ind på anæstesiambulatoriet for det gastroenterologiske endoskopiske indgreb. Børn og forældre vil blive opdelt i to grupper, dem der har modtaget og dem der ikke har modtaget informationsfolder. Med spørgeskemaet vil begge grupper blive sammenlignet med hensyn til vidensniveau og angstniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle børn under 18 år, som opfylder inklusionskriterierne, der er søgt i ambulatoriet til den præoperative anæstesiudredning vil indgå i undersøgelsen. Under den præoperative anæstesiundersøgelse vil pædiatriske patienter og deres forældre blive informeret om undersøgelsen, deres samtykke vil blive indhentet, og deres demografiske data vil blive registreret.

Informationsfoldere vil blive givet til den ene gruppe, idet både barnet og deres forældre vil læse den før den endoskopiske procedure. Børnene får udleveret en folder, der passer til deres alder. Den anden gruppe modtager ikke informationsfoldere. Rutinemæssig information om anæstesi vil blive givet til begge grupper.

Demografiske data, m-YPAS(The modified Yale Preoperative Anxiety Scale), APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) vil blive evalueret for begge grupper før anæstesiinduktion.

Anæstesilægen vurderer angst hos børn, vil ikke vide, om patienterne har modtaget en informationsfolder.

Forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet i venteværelset. Angstscore vil blive evalueret af APAIS. Kilden til deres viden om anæstesi, hvordan anæstesiapplikationer udføres under endoskopiprocedurer, og hvad deres frygt for anæstesi er, vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn under 18 år og deres forældre, der henvendte sig til anæstesiambulatoriet før det gastroenterologiske endoskopiske indgreb
  • At kende tyrkisk sprog
  • Indvilliger i at deltage i forskningen frivilligt
  • Forælder og barn, der ikke har en diagnosticeret neuropsykiatrisk sygdom
  • Barnets og forældrenes læsefærdigheder
  • Ikke at have verbal kommunikationsbarriere

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i forskningen
  • Kan ikke tyrkisk sprog
  • At have en verbal kommunikationsbarriere
  • Forælder og barn har en diagnosticeret neuropsykiatrisk sygdom
  • Barnets eller forælderens analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ikke modtaget informationsfolder

Under den præoperative anæstesiklinik vil der blive registreret demografiske data, og der vil blive givet rutineinformation om anæstesi. Informationsfolderen udleveres dog ikke til patient og forældre.

m-YPAS-skalaen for pædiatriske patienter vil blive evalueret og udfyldt af efterforskerne før anæstesi-induktionen. Forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer til angstvurdering og anæstesi vidensniveau i venteværelset inden indgrebet.
Aktiv komparator: modtaget informationsfolder

Under den præoperative anæstesi-evaluering vil børnene og deres forældre, som indgår i gruppen, der skal modtage informationsfoldere efter randomisering, få udleveret informationsfoldere, og både barnet og deres forældre vil blive bedt om at læse dem inden indgrebsdagen. Alderssvarende brochurer vil blive udleveret til børn, og forældreinformationsfoldere vil blive udleveret til forældre.

m-YPAS-skalaen for pædiatriske patienter vil blive evalueret og udfyldt af efterforskerne før anæstesi-induktionen. Forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer til angstvurdering og anæstesi vidensniveau i venteværelset inden indgrebet.
Andet: informationsfolder
Brochurer udarbejdet til at informere om anæstesi og endoskopisk procedure vil blive givet til både forældre og pædiatriske patienter. Der er udarbejdet en standardfolder til forældre. Der er udarbejdet to foldere til børn under 12 år og til unge patienter over 12 år. I modsætning til rutinemæssige hospitalsinformationsskemaer er alle foldere designet og udarbejdet som en tegneseriebog. Det fortælles ved hjælp af fotografier af materialerne og legetøjet i endoskopirummet. Det blev forudsagt, at der ville være forskel mellem de grupper, der læste og ikke læste denne informationsfolder, hvad angår angstniveauer og vidensniveauer for anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af præoperativ angstscorer hos børn med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale
Tidsramme: Børns angstskala (m-YPAS) vil blive udfyldt af forskeren observationelt før proceduren.
Foldere har en effekt på børns angstscore. Børn, der læser informationsfolderen, har lavere angstscore end børn, der ikke gør det. Børns angstniveauer vil blive evalueret med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Denne skala vurderer 22 emner i 5 grupper. Den laveste score er 5, hvilket indikerer det laveste niveau af angst. Den højeste score er 22, hvilket indikerer den mest alvorlige angsttilstand.
Børns angstskala (m-YPAS) vil blive udfyldt af forskeren observationelt før proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forældres viden og angstniveauer omkring anæstesi med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet til bestemmelse af anæstesividen og angstniveau i venteværelset før endoskopiproceduren.
Angstniveauet er lavere hos børn af forældre, der har højere vidensniveau og lavere angstniveau for anæstesi. APAIS er et spørgeskema med seks punkter, der bruges til hurtig vurdering af præoperativ angst. APAIS består af to skalaer, der inkluderer en angstskala med fire elementer og en skala til informationskrav med to elementer. Varerne er vurderet på en Likert-skala fra 1 ("slet ikke bekymrende") til 5 ("ekstremt bekymrende"). Scoreintervallerne for underskalaen angst og informationskrav er henholdsvis 4-20 og 2-10. Høje scores er forbundet med høje angstniveauer og informationskrav.
Forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet til bestemmelse af anæstesividen og angstniveau i venteværelset før endoskopiproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 184(13.12.2021)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Overordnede forskningsresultater vil blive delt, individuelle svar fra deltagere vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med informationsfolder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner