Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ulotki informacyjnej na wiedzę anestezjologiczną i poziom lęku dzieci i rodziców

23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Selin Erel, Gazi University

Wpływ ulotki informacyjnej na wiedzę na temat znieczulenia przedoperacyjnego i poziom lęku dzieci i rodziców przed zabiegami endoskopowymi u dzieci

Badanie polegało na wypełnieniu kwestionariusza ankietą każdego dziecka i jego rodziców, którzy zgłosili się do poradni anestezjologicznej na zabieg endoskopii gastroenterologicznej. Dzieci i rodzice zostaną podzieleni na dwie grupy, tych, którzy otrzymali ulotkę informacyjną i tych, którzy jej nie otrzymali. Za pomocą kwestionariusza obie grupy zostaną porównane pod względem poziomu wiedzy i poziomu lęku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęte wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat, spełniające kryteria włączenia, zgłoszone do poradni w celu oceny stanu znieczulenia przedoperacyjnego. Podczas przedoperacyjnego badania anestezjologicznego pacjenci pediatryczni i ich rodzice zostaną poinformowani o badaniu, uzyskana zostanie ich zgoda, a ich dane demograficzne zostaną zarejestrowane.

Ulotki informacyjne zostaną przekazane jednej grupie w ten sposób, że przed zabiegiem endoskopowym zapozna się z nimi zarówno dziecko, jak i jego rodzice. Dzieci otrzymają ulotki odpowiednie dla ich wieku. Druga grupa nie otrzyma ulotek informacyjnych. Obie grupy otrzymają rutynowe informacje dotyczące znieczulenia.

Dane demograficzne, m-YPAS (zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale), APAIS (amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji) zostaną ocenione dla obu grup przed indukcją znieczulenia.

Anestezjolog oceni niepokój dzieci, nie będzie wiedział, czy pacjenci otrzymali ulotki informacyjne.

Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w poczekalni. Wyniki lęku zostaną ocenione przez APAIS. Ocenione zostanie źródło ich wiedzy na temat znieczulenia, sposobu wykonywania aplikacji znieczulających podczas zabiegów endoskopowych oraz jakie są ich obawy przed znieczuleniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci do lat 18 oraz ich rodzice, którzy zgłosili się do poradni anestezjologicznej przed zabiegiem endoskopii gastroenterologicznej
  • Znajomość języka tureckiego
  • Wyrażenie dobrowolnego udziału w badaniu
  • Rodzic i dziecko nie mają zdiagnozowanej choroby neuropsychiatrycznej
  • Literatura dziecka i rodzica
  • Brak bariery komunikacji werbalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Nie znając języka tureckiego
  • Posiadanie bariery komunikacji werbalnej
  • Rodzic i dziecko mają zdiagnozowaną chorobę neuropsychiatryczną
  • Analfabetyzm dziecka lub rodzica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: nie otrzymano ulotki informacyjnej

Podczas przedoperacyjnego badania w poradni anestezjologicznej rejestrowane będą dane demograficzne oraz podawane będą rutynowe informacje dotyczące znieczulenia. Jednak ulotka informacyjna nie zostanie przekazana pacjentowi i rodzicom.

Skala m-YPAS dla pacjentów pediatrycznych zostanie oceniona i wypełniona przez badaczy przed indukcją znieczulenia. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceny lęku i poziomu wiedzy anestezjologicznej w poczekalni przed zabiegiem.
Aktywny komparator: otrzymaną ulotkę informacyjną

Podczas przedoperacyjnej oceny znieczulenia dzieci i ich rodzice, którzy zostaną zaliczeni do grupy, która otrzyma ulotki informacyjne zgodnie z randomizacją, otrzymają ulotki informacyjne, z którymi zarówno dziecko, jak i rodzice zostaną poproszeni o zapoznanie się z nimi przed dniem zabiegu. Dla dzieci zostaną dostarczone broszury dostosowane do wieku, a dla rodziców ulotki informacyjne dla rodziców.

Skala m-YPAS dla pacjentów pediatrycznych zostanie oceniona i wypełniona przez badaczy przed indukcją znieczulenia. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceny lęku i poziomu wiedzy anestezjologicznej w poczekalni przed zabiegiem.
Inny: ulotka informacyjna
Ulotki przygotowane w celu poinformowania o znieczuleniu i zabiegu endoskopowym zostaną przekazane zarówno rodzicom, jak i pacjentom pediatrycznym. Dla rodziców przygotowano standardową ulotkę. Przygotowano dwie ulotki dla dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży powyżej 12 roku życia. W przeciwieństwie do rutynowych szpitalnych formularzy informacyjnych, wszystkie ulotki zostały zaprojektowane i przygotowane w formie komiksu. Opowiadana jest za pomocą fotografii materiałów i zabawek znajdujących się w sali endoskopowej. Przewidywano, że będzie różnica między grupami, które przeczytały i nie przeczytały tej ulotki informacyjnej, pod względem poziomu lęku i poziomu wiedzy na temat anestezjologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku przedoperacyjnego u dzieci za pomocą Zmodyfikowanej Przedoperacyjnej Skali Lęku Yale
Ramy czasowe: Dziecięca skala lęku (m-YPAS) zostanie wypełniona przez badacza obserwacyjnie przed zabiegiem.
Ulotki mają wpływ na poziom lęku u dzieci. Dzieci, które czytają ulotkę informacyjną, mają niższe wyniki lęku niż dzieci, które tego nie robią. Poziom lęku u dzieci zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale (m-YPAS). Ta skala ocenia 22 pozycje w 5 grupach. Najniższy wynik to 5, co wskazuje na najniższy poziom lęku. Najwyższy wynik to 22, co wskazuje na najcięższy stan lękowy.
Dziecięca skala lęku (m-YPAS) zostanie wypełniona przez badacza obserwacyjnie przed zabiegiem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu wiedzy i lęku rodziców na temat znieczulenia za pomocą Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS)
Ramy czasowe: Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej wiedzy anestezjologicznej i określenia poziomu lęku w poczekalni przed zabiegiem endoskopii.
Poziom lęku jest niższy u dzieci rodziców, którzy mają wyższy poziom wiedzy i niższy poziom lęku przed znieczuleniem. APAIS to sześciopunktowy kwestionariusz służący do szybkiej oceny lęku przedoperacyjnego. APAIS składa się z dwóch skal, które obejmują czteropunktową skalę lęku i dwupunktową skalę wymagań informacyjnych. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nie martwię się”) do 5 („bardzo martwię się”). Zakresy wyników podskali lęku i podskali wymagania informacyjnego wynoszą odpowiednio 4-20 i 2-10. Wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem lęku i zapotrzebowaniem na informacje.
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej wiedzy anestezjologicznej i określenia poziomu lęku w poczekalni przed zabiegiem endoskopii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 184(13.12.2021)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ogólne wyniki badań będą udostępniane, indywidualne odpowiedzi uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ulotka informacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj