Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informačního letáku na znalosti o anestezii a úroveň úzkosti dětí a rodičů

10. března 2025 aktualizováno: Selin Erel, Gazi University

Vliv informačního letáku na znalosti předoperační anestezie a úroveň úzkosti dětí a rodičů před dětskými endoskopickými výkony

Součástí studie je aplikace dotazníku každému dítěti a jeho rodičům, kteří se přihlásili do anesteziologické ambulance ke gastroenterologickému endoskopickému výkonu. Děti a rodiče budou rozděleni do dvou skupin, na ty, kteří dostali a na ty, kteří nedostali informační leták. Pomocí dotazníku budou obě skupiny porovnány z hlediska úrovně znalostí a úrovně úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeny všechny děti do 18 let, které splňují kritéria zařazení, přihlášené do ambulance k předoperačnímu hodnocení anestezie. Při předoperačním anesteziologickém vyšetření budou dětští pacienti a jejich rodiče informováni o studii, bude získán jejich souhlas a budou zaznamenány jejich demografické údaje.

Informační letáky obdrží jedna skupina tak, že si je před endoskopickým výkonem přečtou jak dítě, tak jeho rodiče. Dětem bude předán leták odpovídající jejich věku. Druhá skupina nedostane informační letáky. Oběma skupinám budou poskytnuty běžné informace o anestezii.

Demografické údaje, m-YPAS (Upravená Yale Preoperative Anxiety Scale), APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) budou vyhodnoceny pro obě skupiny před uvedením do anestezie.

Anesteziolog vyhodnotí úzkost dětí, nebude vědět, zda pacienti obdrželi informační letáky.

Rodiče budou požádáni o vyplnění dotazníku v čekárně. Skóre úzkosti bude vyhodnoceno APAIS. Bude zhodnocen zdroj jejich znalostí o anestezii, jak se aplikace anestezie při endoskopických zákrocích provádí a jaké mají obavy z anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti do 18 let a jejich rodiče, kteří se přihlásili do anesteziologické ambulance před gastroenterologickým endoskopickým výkonem
  • Znalost tureckého jazyka
  • Souhlas s dobrovolnou účastí na výzkumu
  • Rodič a dítě bez diagnostikovaného neuropsychiatrického onemocnění
  • Gramotnost dítěte a rodiče
  • Nemít verbální komunikační bariéru

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu
  • Neznalost tureckého jazyka
  • Mít verbální komunikační bariéru
  • Rodič a dítě mají diagnostikované neuropsychiatrické onemocnění
  • Negramotnost dítěte nebo rodiče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: neobdržel informační leták

Při předoperačním vyšetření anesteziologické ambulance budou zaznamenány demografické údaje a poskytnuty běžné informace o anestezii. Informační leták však nebude předán pacientovi a rodičům.

Stupnice m-YPAS pro dětské pacienty bude hodnocena a vyplněna zkoušejícími před zahájením anestezie. Rodiče budou požádáni, aby v čekárně před výkonem vyplnili dotazníky pro posouzení úzkosti a úroveň znalostí o anestezii.
Aktivní komparátor: obdržel informační leták

Při předoperačním vyhodnocení anestezie budou dětem a jejich rodičům, kteří jsou zařazeni do skupiny, která obdrží informační letáky dle randomizace, předány informační letáky a dítě i jejich rodiče budou vyzváni k jejich přečtení před dnem výkonu. Pro děti budou poskytnuty brožury odpovídající jejich věku a pro rodiče budou poskytnuty informační letáky pro rodiče.

Stupnice m-YPAS pro dětské pacienty bude hodnocena a vyplněna zkoušejícími před zahájením anestezie. Rodiče budou požádáni, aby v čekárně před výkonem vyplnili dotazníky pro posouzení úzkosti a úroveň znalostí o anestezii.
Jiný: informační leták
Připravené letáky informující o anestezii a endoskopickém výkonu dostanou rodiče i dětští pacienti. Pro rodiče je připraven standardní leták. Pro děti do 12 let a pro dospívající pacienty starší 12 let byly připraveny dva letáky. Na rozdíl od běžných nemocničních informačních formulářů jsou všechny letáky koncipovány a zpracovány jako kreslené knihy. Je vyprávěn pomocí fotografií materiálů a hraček v endoskopické místnosti. Předpokládalo se, že bude rozdíl mezi skupinami, které četly a nečetly tento informační leták, pokud jde o úroveň úzkosti a úroveň znalostí o anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení skóre předoperační úzkosti dětí pomocí Modified Yale Preoperative Anxiety Scale
Časové okno: Škálu dětské úzkosti (m-YPAS) vyplní výzkumník pozorováním před výkonem.
Letáky mají vliv na skóre úzkosti dětí. Děti, které čtou informační leták, mají nižší skóre úzkosti než děti, které nečtou. Úroveň úzkosti dětí bude hodnocena pomocí modifikované Yaleovy předoperační škály úzkosti (m-YPAS). Tato škála hodnotí 22 položek v 5 skupinách. Nejnižší skóre je 5, což znamená nejnižší úroveň úzkosti. Nejvyšší skóre je 22, což ukazuje na nejzávažnější úzkostný stav.
Škálu dětské úzkosti (m-YPAS) vyplní výzkumník pozorováním před výkonem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení znalostí a úrovní úzkosti rodičů o anestezii pomocí Amsterdamské předoperační škály úzkosti a informací (APAIS)
Časové okno: Rodiče budou požádáni, aby v čekárně před endoskopickým výkonem vyplnili dotazník o znalostech anestezie a stanovení úrovně úzkosti.
Úroveň úzkosti je nižší u dětí rodičů, kteří mají vyšší úroveň znalostí a nižší úroveň úzkosti z anestezie. APAIS je šestipoložkový dotazník používaný k rychlému posouzení předoperační úzkosti. APAIS se skládá ze dvou škál, které zahrnují čtyřpoložkovou škálu úzkosti a dvoupoložkovou škálu požadavků na informace. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 („vůbec ne znepokojivé“) do 5 („mimořádně znepokojující“). Rozsahy skóre subškály úzkosti a subškály požadavků na informace jsou 4-20 a 2-10. Vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní úzkosti a požadavky na informace.
Rodiče budou požádáni, aby v čekárně před endoskopickým výkonem vyplnili dotazník o znalostech anestezie a stanovení úrovně úzkosti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 184(13.12.2021)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Celkové výsledky výzkumu budou sdíleny, individuální odpovědi účastníků nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na informační leták

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit