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Impacto do Folheto Informativo sobre o Conhecimento da Anestesia e Níveis de Ansiedade de Crianças e Pais

23 de janeiro de 2022 atualizado por: Selin Erel, Gazi University

Impacto do Folheto Informativo sobre o Conhecimento Pré-operatório de Anestesia e Níveis de Ansiedade de Crianças e Pais Antes dos Procedimentos Endoscópicos Pediátricos

O estudo inclui a aplicação de um questionário a cada criança e seus pais que se inscreveram no ambulatório de anestesia para o procedimento endoscópico gastroenterológico. Crianças e pais serão divididos em dois grupos, os que receberam e os que não receberam folheto informativo. Com o questionário, ambos os grupos serão comparados em termos de nível de conhecimento e nível de ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídas no estudo todas as crianças menores de 18 anos que atenderem aos critérios de inclusão, encaminhados ao ambulatório para avaliação anestésica pré-operatória. Durante o exame anestésico pré-operatório, os pacientes pediátricos e seus pais serão informados sobre o estudo, seu consentimento será obtido e seus dados demográficos serão registrados.

Folhetos informativos serão entregues a um grupo em que tanto a criança quanto seus pais os lerão antes do procedimento endoscópico. As crianças receberão folheto apropriado para sua idade. O outro grupo não receberá folhetos informativos. Informações de rotina sobre anestesia serão dadas a ambos os grupos.

Dados demográficos, m-YPAS (Escala de Ansiedade Pré-operatória modificada de Yale), APAIS (Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã) serão avaliados para ambos os grupos antes da indução anestésica.

O anestesiologista avalia a ansiedade das crianças, não saberá se os pacientes receberam folhetos informativos.

Os pais serão solicitados a preencher o questionário na sala de espera. Os escores de ansiedade serão avaliados pela APAIS. Será avaliada a fonte de seu conhecimento sobre anestesia, como são feitas as aplicações de anestesia durante os procedimentos de endoscopia e quais são seus medos em relação à anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças menores de 18 anos e seus pais que se inscreveram no ambulatório de anestesia antes do procedimento endoscópico gastroenterológico
  • Conhecer a língua turca
  • Concordar em participar da pesquisa voluntariamente
  • Pai e filho sem doença neuropsiquiátrica diagnosticada
  • Alfabetização da criança e dos pais
  • Não ter barreira de comunicação verbal

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar da pesquisa
  • Não conhecer a língua turca
  • Ter uma barreira de comunicação verbal
  • Pai e filho têm uma doença neuropsiquiátrica diagnosticada
  • Analfabetismo da criança ou dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: não recebeu folheto informativo

Durante o exame clínico pré-operatório de anestesia, dados demográficos serão registrados e informações de rotina sobre anestesia serão fornecidas. No entanto, o folheto informativo não será entregue ao paciente e aos pais.

A escala m-YPAS para pacientes pediátricos será avaliada e preenchida pelos investigadores antes da indução anestésica. Os pais serão solicitados a preencher questionários para avaliação de ansiedade e nível de conhecimento sobre anestesia na sala de espera antes do procedimento.

Comparador Ativo: folheto informativo recebido

Durante a avaliação anestésica pré-operatória, as crianças e seus pais, que fazem parte do grupo que receberá folhetos informativos de acordo com a randomização, receberão folhetos informativos e a criança e seus pais serão solicitados a lê-los antes do dia do procedimento. Folhetos apropriados à idade serão fornecidos para as crianças, e folhetos informativos para os pais serão fornecidos aos pais.

A escala m-YPAS para pacientes pediátricos será avaliada e preenchida pelos investigadores antes da indução anestésica. Os pais serão solicitados a preencher questionários para avaliação de ansiedade e nível de conhecimento sobre anestesia na sala de espera antes do procedimento.

Folhetos preparados para informar sobre anestesia e procedimento endoscópico serão entregues aos pais e pacientes pediátricos. Um folheto padrão foi preparado para os pais. Dois folhetos foram preparados para crianças com menos de 12 anos e para pacientes adolescentes com mais de 12 anos. Ao contrário dos formulários de informação hospitalar de rotina, todos os folhetos foram concebidos e preparados como um livro de banda desenhada. É narrado por meio de fotografias dos materiais e brinquedos da sala de endoscopia. Foi previsto que haveria uma diferença entre os grupos que leram e não leram este folheto informativo em termos de níveis de ansiedade e níveis de conhecimento sobre anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos escores de ansiedade pré-operatória de crianças com a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale Modificada
Prazo: A escala de ansiedade infantil (m-YPAS) será preenchida pelo pesquisador de forma observacional antes do procedimento.
Folhetos têm um efeito sobre a pontuação de ansiedade das crianças. As crianças que lêem folhetos informativos têm pontuações de ansiedade mais baixas do que as crianças que não o fazem. Os níveis de ansiedade das crianças serão avaliados com a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale Modificada (m-YPAS). Esta escala avalia 22 itens em 5 grupos. A pontuação mais baixa é 5, indicando o menor nível de ansiedade. A pontuação mais alta é 22, que indica o estado de ansiedade mais grave.
A escala de ansiedade infantil (m-YPAS) será preenchida pelo pesquisador de forma observacional antes do procedimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos níveis de conhecimento e ansiedade dos pais sobre anestesia com a Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Prazo: Os pais serão solicitados a preencher o questionário de conhecimento sobre anestesia e determinação do nível de ansiedade na sala de espera antes do procedimento de endoscopia.
Os níveis de ansiedade são menores em filhos de pais que têm maior nível de conhecimento e menor nível de ansiedade sobre a anestesia. O APAIS é um questionário de seis itens utilizado para avaliação rápida da ansiedade pré-operatória. O APAIS é composto por duas escalas que incluem uma escala de ansiedade de quatro itens e uma escala de exigência de informação de dois itens. Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 ("nada preocupante") a 5 ("extremamente preocupante"). Os intervalos de pontuação da subescala de ansiedade e subescala de exigência de informação são 4-20 e 2-10, respectivamente. Escores altos estão associados a altos níveis de ansiedade e exigência de informação.
Os pais serão solicitados a preencher o questionário de conhecimento sobre anestesia e determinação do nível de ansiedade na sala de espera antes do procedimento de endoscopia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 184(13.12.2021)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os resultados gerais da pesquisa serão compartilhados, as respostas individuais dos participantes não serão compartilhadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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