Esitteen vaikutus lasten ja vanhempien anestesiatietoon ja ahdistustasoon
Esitteen vaikutus lasten ja vanhempien leikkausta edeltävään anestesiatietoon ja ahdistustasoon ennen lasten endoskooppisia toimenpiteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki alle 18-vuotiaat lapset, jotka täyttävät poliklinikalla preoperatiivisen anestesian arvioinnissa. Preoperatiivisen anestesiatutkimuksen aikana lapsipotilaille ja heidän vanhemmilleen tiedotetaan tutkimuksesta, heidän suostumuksensa hankitaan ja heidän demografiset tiedot tallennetaan.
Yhdelle ryhmälle jaetaan esitteitä, joissa sekä lapsi että hänen vanhempansa lukevat ne ennen endoskooppista toimenpidettä. Lapset saavat ikänsä mukaisen esitteen. Toinen ryhmä ei saa tiedotuslehtisiä. Molemmille ryhmille annetaan rutiinitietoa anestesiasta.
Demografiset tiedot, m-YPAS (modifioitu Yale Preoperative Anxiety Scale), APAIS (Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale) arvioidaan molemmille ryhmille ennen anestesian induktiota.
Anestesiologi arvioi lasten ahdistusta, ei tiedä saivatko potilaat tiedotteen.
Vanhempia pyydetään täyttämään kysely odotushuoneessa. APAIS arvioi ahdistuneisuuspisteet. Arvioidaan heidän tietämyksensä anestesiasta, kuinka anestesiahakemukset tehdään endoskopiatoimenpiteiden aikana ja mitä he pelkäävät anestesian suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa, jotka hakeutuivat anestesiapoliklinikalle ennen gastroenterologista endoskopiaa
- Turkin kielen osaaminen
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Vanhemmalla ja lapsella ei ole diagnosoitua neuropsykiatrista sairautta
- Lapsen ja vanhemman lukutaito
- Ei ole verbaalisen kommunikoinnin estettä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Ei osaa turkin kieltä
- Suullisen kommunikoinnin este
- Vanhemmalla ja lapsella on diagnosoitu neuropsykiatrinen sairaus
- Lapsen tai vanhemman lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei ole saanut tietolehteä
Preoperatiivisen anestesiaklinikan tarkastuksen aikana tallennetaan demografisia tietoja ja annetaan rutiinitietoa anestesiasta. Esitettä ei kuitenkaan luovuteta potilaalle ja vanhemmille. Tutkijat arvioivat ja täyttävät lapsipotilaiden m-YPAS-asteikon ennen anestesian induktiota. Vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ahdistuneisuuden arvioinnista ja anestesiatietotasosta odotushuoneessa ennen toimenpidettä. |
|
|
Active Comparator: vastaanotettu tiedote
Leikkausta edeltävän anestesian arvioinnin aikana satunnaistuksen mukaisesti tietolehtisiä saavien ryhmään kuuluville lapsille ja heidän vanhemmilleen jaetaan tiedotteet ja sekä lasta että heidän vanhempiaan pyydetään lukemaan ne ennen toimenpidepäivää. Lapsille tarjotaan ikäkohtaisia esitteitä ja vanhemmille vanhemmille esitteitä. Tutkijat arvioivat ja täyttävät lapsipotilaiden m-YPAS-asteikon ennen anestesian induktiota. Vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ahdistuneisuuden arvioinnista ja anestesiatietotasosta odotushuoneessa ennen toimenpidettä. |
Anestesiasta ja endoskooppisesta toimenpiteestä laadittuja esitteitä jaetaan sekä vanhemmille että lapsipotilaille.
Vanhemmille on laadittu vakiolehtinen.
Alle 12-vuotiaille lapsille ja yli 12-vuotiaille nuorille on tehty kaksi esitettä. Toisin kuin tavalliset sairaalatietolomakkeet, kaikki esitteet on suunniteltu ja valmistettu sarjakuvakirjoiksi.
Se kerrotaan valokuvilla endoskopiahuoneen materiaaleista ja leluista.
Ennustettiin, että ryhmien välillä, jotka lukivat ja eivät lukeneet tätä tiedotetta, olisi eroa ahdistuneisuustasojen ja anestesian tietämyksen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten leikkausta edeltävien ahdistuneisuuspisteiden arviointi modifioidulla Yalen preoperatiivisen ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Lasten ahdistuneisuusasteikko (m-YPAS) täyttää tutkija havainnollisesti ennen toimenpidettä.
|
Esitteet vaikuttavat lasten ahdistuneisuuspisteisiin.
Lapsilla, jotka lukevat esitteen, on alhaisemmat ahdistuspisteet kuin lapsilla, jotka eivät lue.
Lasten ahdistustasot arvioidaan modifioidulla Yale Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (m-YPAS).
Tämä asteikko arvioi 22 asiaa 5 ryhmässä.
Alin pistemäärä on 5, mikä tarkoittaa alhaisinta ahdistustasoa.
Korkein pistemäärä on 22, mikä osoittaa vakavimman ahdistuneisuustilan.
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko (m-YPAS) täyttää tutkija havainnollisesti ennen toimenpidettä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien anestesiaa koskevien tietojen ja ahdistuneisuustason arviointi Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -asteikolla
Aikaikkuna: Vanhempia pyydetään täyttämään anestesiatieto- ja ahdistustason määrityslomake odotushuoneessa ennen endoskopiaa.
|
Ahdistustasot ovat alhaisemmat niiden vanhempien lapsilla, joilla on korkeampi tietotaso ja vähemmän ahdistustaso anestesiasta.
APAIS on kuuden kohdan kyselylomake, jota käytetään preoperatiivisen ahdistuksen nopeaan arviointiin.
APAIS koostuu kahdesta asteikosta, jotka sisältävät neljän kohdan ahdistusasteikon ja kaksiosaisen tietovaatimusasteikon.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1 ("ei lainkaan huolestuttava") - 5 ("erittäin huolestuttava").
Ahdistuneisuuden ala-asteikon ja tietovaatimuksen ala-asteikon pistemäärät ovat 4-20 ja 2-10.
Korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistustasoon ja tiedontarpeeseen.
|
Vanhempia pyydetään täyttämään anestesiatieto- ja ahdistustason määrityslomake odotushuoneessa ennen endoskopiaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kassai B, Rabilloud M, Dantony E, Grousson S, Revol O, Malik S, Ginhoux T, Touil N, Chassard D, Pereira de Souza Neto E. Introduction of a paediatric anaesthesia comic information leaflet reduced preoperative anxiety in children. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):95-102. doi: 10.1093/bja/aew154.
- Cumino Dde O, Cagno G, Goncalves VF, Wajman DS, Mathias LA. Impact of preanesthetic information on anxiety of parents and children. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):473-82. doi: 10.1016/j.bjane.2013.04.003. Epub 2013 Dec 5.
- Landier M, Villemagne T, Le Touze A, Braik K, Meignan P, Cook AR, Morel B, Lardy H, Binet A. The position of a written document in preoperative information for pediatric surgery: A randomized controlled trial on parental anxiety, knowledge, and satisfaction. J Pediatr Surg. 2018 Mar;53(3):375-380. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.04.009. Epub 2017 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 184(13.12.2021)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .