Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av informationsbroschyren på anestesikunskap och ångestnivåer hos barn och föräldrar

10 mars 2025 uppdaterad av: Selin Erel, Gazi University

Inverkan av informationsbroschyren på preoperativa anestesikunskaper och ångestnivåer hos barn och föräldrar före de pediatriska endoskopiska procedurerna

I studien ingår att applicera ett frågeformulär till varje barn och deras föräldrar som sökt sig till anestesipolikliniken för det gastroenterologiska endoskopiska ingreppet. Barn och föräldrar kommer att delas in i två grupper, de som fått och de som inte fått informationsbladet. Med enkäten kommer båda grupperna att jämföras vad gäller kunskapsnivå och ångestnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla barn under 18 år, som uppfyller inklusionskriterierna, ansökt till polikliniken för den preoperativa anestesiutvärderingen kommer att ingå i studien. Under den preoperativa anestesiundersökningen kommer pediatriska patienter och deras föräldrar att informeras om studien, deras samtycke kommer att erhållas och deras demografiska data kommer att registreras.

Informationsbroschyrer kommer att ges till den ena gruppen så att både barnet och deras föräldrar läser det innan det endoskopiska ingreppet. Barnen får en broschyr som passar deras ålder. Den andra gruppen kommer inte att få informationsblad. Rutininformation om anestesi kommer att ges till båda grupperna.

Demografiska data, m-YPAS (den modifierade Yale Preoperative Anxiety Scale), APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) kommer att utvärderas för båda grupperna före anestesiinduktion.

Narkosläkaren utvärdera ångest hos barn, kommer inte att veta om patienterna fått en informationsbroschyr.

Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret i väntrummet. Ångestpoäng kommer att utvärderas av APAIS. Källan till deras kunskap om anestesi, hur anestesiapplikationer görs under endoskopi och vad deras rädsla för anestesi är kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn under 18 år och deras föräldrar som sökt sig till anestesipolikliniken före det gastroenterologiska endoskopiska ingreppet
  • Kunna turkiska språket
  • Går med på att frivilligt delta i forskningen
  • Förälder och barn som inte har en diagnostiserad neuropsykiatrisk sjukdom
  • Barnets och förälders läskunnighet
  • Att inte ha verbal kommunikationsbarriär

Exklusions kriterier:

  • Att vägra delta i forskningen
  • Kan inte turkiska språket
  • Att ha en verbal kommunikationsbarriär
  • Förälder och barn har en diagnostiserad neuropsykiatrisk sjukdom
  • Barnets eller förälders analfabetism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ej fått informationsblad

Under den preoperativa anestesimottagningen kommer demografiska data att registreras och rutininformation om anestesi ges. Informationsbroschyren kommer dock inte att överlämnas till patient och föräldrar.

m-YPAS-skalan för pediatriska patienter kommer att utvärderas och fyllas i av utredarna innan anestesiinduktionen. Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär för ångestbedömning och anestesikunskapsnivå i väntrummet innan ingreppet.
Aktiv komparator: fått informationsblad

Under den preoperativa anestesiutvärderingen kommer barnen och deras föräldrar, som ingår i gruppen som ska få informationsblad enligt randomisering, att få informationsblad och både barnet och deras föräldrar kommer att uppmanas att läsa dem innan ingreppsdagen. Åldersanpassade broschyrer kommer att tillhandahållas för barn, och informationsbroschyrer för föräldrar kommer att tillhandahållas för föräldrar.

m-YPAS-skalan för pediatriska patienter kommer att utvärderas och fyllas i av utredarna innan anestesiinduktionen. Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär för ångestbedömning och anestesikunskapsnivå i väntrummet innan ingreppet.
Övrig: informationsbroschyr
Broschyrer förberedda för att informera om anestesi och endoskopisk procedur kommer att ges till både föräldrar och pediatriska patienter. En standardbroschyr har tagits fram för föräldrar. Två broschyrer har utarbetats för barn under 12 år och för ungdomar över 12 år. Till skillnad från rutinmässiga sjukhusinformationsformulär är alla broschyrer utformade och förberedda som en tecknad bok. Det berättas med hjälp av fotografier av materialen och leksakerna i endoskopirummet. Det förutspåddes att det skulle finnas en skillnad mellan grupperna som läste och inte läste denna informationsbroschyr när det gäller ångestnivåer och kunskapsnivåer för anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av preoperativ ångestpoäng hos barn med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale
Tidsram: Barns ångestskala (m-YPAS) kommer att fyllas i av forskaren observationsmässigt innan ingreppet.
Broschyrer har en effekt på ångestpoängen hos barn. Barn som läser informationsblad har lägre ångestpoäng än barn som inte gör det. Barns ångestnivåer kommer att utvärderas med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Denna skala utvärderar 22 objekt i 5 grupper. Den lägsta poängen är 5, vilket indikerar den lägsta nivån av ångest. Den högsta poängen är 22, vilket indikerar det allvarligaste ångesttillståndet.
Barns ångestskala (m-YPAS) kommer att fyllas i av forskaren observationsmässigt innan ingreppet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av föräldrars kunskaper och ångestnivåer om anestesi med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret för bestämning av anestesikunskap och ångestnivå i väntrummet innan endoskopiproceduren.
Ångestnivåerna är lägre hos barn till föräldrar som har högre kunskapsnivå och lägre nivå av oro för anestesi. APAIS är ett frågeformulär med sex punkter som används för att snabbt utvärdera preoperativ ångest. APAIS består av två skalor som inkluderar en ångestskala med fyra punkter och en skala för informationskrav med två punkter. Objekten är betygsatta på en Likert-skala från 1 ("inte alls oroande") till 5 ("extremt oroande"). Poängintervallen för delskalan för ångest och informationskrav är 4-20 respektive 2-10. Höga poäng är förknippade med höga ångestnivåer och informationskrav.
Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret för bestämning av anestesikunskap och ångestnivå i väntrummet innan endoskopiproceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2022

Första postat (Faktisk)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 184(13.12.2021)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Övergripande forskningsresultat kommer att delas, individuella svar från deltagarna kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera