Impacto del Folleto Informativo en el Conocimiento de la Anestesia y los Niveles de Ansiedad de Niños y Padres
Impacto del Folleto Informativo en el Conocimiento Anestésico Preoperatorio y Niveles de Ansiedad de Niños y Padres Ante los Procedimientos Endoscópicos Pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los niños menores de 18 años, que cumplan con los criterios de inclusión, solicitados a la consulta externa para la evaluación anestésica preoperatoria serán incluidos en el estudio. Durante el examen anestésico preoperatorio, los pacientes pediátricos y sus padres serán informados sobre el estudio, se obtendrá su consentimiento y se registrarán sus datos demográficos.
Se entregarán folletos informativos a un grupo para que tanto el niño como sus padres lo lean antes del procedimiento endoscópico. A los niños se les entregará un folleto adecuado a su edad. El otro grupo no recibirá folletos informativos. A ambos grupos se les dará información de rutina sobre la anestesia.
Los datos demográficos, m-YPAS (Escala de ansiedad preoperatoria modificada de Yale), APAIS (Escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam) se evaluarán para ambos grupos antes de la inducción de la anestesia.
El anestesiólogo evalúa la ansiedad de los niños, no sabrá si los pacientes recibieron folletos informativos.
Se les pedirá a los padres que completen el cuestionario en la sala de espera. Las puntuaciones de ansiedad serán evaluadas por APAIS. Se evaluará la fuente de su conocimiento sobre la anestesia, cómo se realizan las aplicaciones de anestesia durante los procedimientos de endoscopia y cuáles son sus temores sobre la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños menores de 18 años y sus padres que solicitaron la consulta externa de anestesia antes del procedimiento endoscópico gastroenterológico.
- Saber idioma turco
- Aceptar participar en la investigación de forma voluntaria
- Padre e hijo que no tienen una enfermedad neuropsiquiátrica diagnosticada
- Alfabetización del niño y de los padres.
- No tener barrera de comunicación verbal
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en la investigación.
- No saber idioma turco
- Tener una barrera de comunicación verbal
- Padre e hijo tienen una enfermedad neuropsiquiátrica diagnosticada
- Analfabetismo del niño o de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: folleto informativo no recibido
Durante el examen clínico de anestesia preoperatorio, se registrarán los datos demográficos y se proporcionará información de rutina sobre la anestesia. Sin embargo, el folleto informativo no se entregará al paciente ni a los padres. La escala m-YPAS para pacientes pediátricos será evaluada y completada por los investigadores antes de la inducción anestésica. Se les pedirá a los padres que completen cuestionarios para la evaluación de la ansiedad y el nivel de conocimiento de la anestesia en la sala de espera antes del procedimiento. |
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Comparador activo: folleto informativo recibido
Durante la evaluación anestésica preoperatoria, los niños y sus padres, que forman parte del grupo que recibirá folletos informativos de acuerdo con la aleatorización, recibirán folletos informativos y se les pedirá que los lean tanto el niño como sus padres antes del día del procedimiento. Se proporcionarán folletos apropiados para la edad de los niños y folletos de información para padres para los padres. La escala m-YPAS para pacientes pediátricos será evaluada y completada por los investigadores antes de la inducción anestésica. Se les pedirá a los padres que completen cuestionarios para la evaluación de la ansiedad y el nivel de conocimiento de la anestesia en la sala de espera antes del procedimiento. |
Se entregarán folletos preparados para informar sobre la anestesia y el procedimiento endoscópico tanto a los padres como a los pacientes pediátricos.
Se ha preparado un folleto estándar para los padres.
Se han preparado dos folletos para niños menores de 12 años y para pacientes adolescentes mayores de 12 años. A diferencia de los formularios de información hospitalaria de rutina, todos los folletos están diseñados y preparados como un libro de dibujos animados.
Se narra a partir de fotografías de los materiales y juguetes de la sala de endoscopia.
Se predijo que habría una diferencia entre los grupos que leyeron y no leyeron este folleto informativo en términos de niveles de ansiedad y niveles de conocimientos sobre anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las puntuaciones de ansiedad preoperatoria de niños con la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada
Periodo de tiempo: La escala de ansiedad infantil (m-YPAS) será completada por el investigador de forma observacional antes del procedimiento.
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Los folletos tienen un efecto sobre la puntuación de ansiedad de los niños.
Los niños que leen el folleto informativo tienen puntuaciones de ansiedad más bajas que los niños que no lo hacen.
Los niveles de ansiedad de los niños se evaluarán con la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (m-YPAS).
Esta escala evalúa 22 ítems en 5 grupos.
La puntuación más baja es 5, que indica el nivel más bajo de ansiedad.
La puntuación más alta es 22, que indica el estado de ansiedad más grave.
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La escala de ansiedad infantil (m-YPAS) será completada por el investigador de forma observacional antes del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de conocimiento y ansiedad de los padres sobre la anestesia con la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los padres que completen el cuestionario de determinación del nivel de ansiedad y conocimiento de la anestesia en la sala de espera antes del procedimiento de endoscopia.
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Los niveles de ansiedad son menores en los hijos de padres que tienen mayor nivel de conocimiento y menor nivel de ansiedad acerca de la anestesia.
El APAIS es un cuestionario de seis ítems utilizado para la evaluación rápida de la ansiedad preoperatoria.
La APAIS consta de dos escalas que incluyen una escala de ansiedad de cuatro ítems y una escala de requerimiento de información de dos ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 ("nada preocupante") a 5 ("extremadamente preocupante").
Los rangos de puntuación de la subescala de ansiedad y la subescala de requerimiento de información son 4-20 y 2-10, respectivamente.
Las puntuaciones altas se asocian con altos niveles de ansiedad y requerimiento de información.
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Se les pedirá a los padres que completen el cuestionario de determinación del nivel de ansiedad y conocimiento de la anestesia en la sala de espera antes del procedimiento de endoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kassai B, Rabilloud M, Dantony E, Grousson S, Revol O, Malik S, Ginhoux T, Touil N, Chassard D, Pereira de Souza Neto E. Introduction of a paediatric anaesthesia comic information leaflet reduced preoperative anxiety in children. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):95-102. doi: 10.1093/bja/aew154.
- Cumino Dde O, Cagno G, Goncalves VF, Wajman DS, Mathias LA. Impact of preanesthetic information on anxiety of parents and children. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):473-82. doi: 10.1016/j.bjane.2013.04.003. Epub 2013 Dec 5.
- Landier M, Villemagne T, Le Touze A, Braik K, Meignan P, Cook AR, Morel B, Lardy H, Binet A. The position of a written document in preoperative information for pediatric surgery: A randomized controlled trial on parental anxiety, knowledge, and satisfaction. J Pediatr Surg. 2018 Mar;53(3):375-380. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.04.009. Epub 2017 Apr 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 184(13.12.2021)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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