A tájékoztató hatása a gyermekek és szülők érzéstelenítési ismereteire és szorongási szintjére
A tájékoztató hatása a gyermekek és a szülők preoperatív érzéstelenítési ismereteire és szorongási szintjére a gyermek endoszkópos beavatkozások előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden 18 éven aluli gyermek, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és akit a preoperatív érzéstelenítés értékelése céljából a járóbeteg-klinikán jelentkeztek, bekerül a vizsgálatba. A preoperatív érzéstelenítési vizsgálat során a gyermekbetegeket és szüleiket tájékoztatják a vizsgálatról, hozzájárulásukat kérik, demográfiai adataikat rögzítik.
Az egy csoportnak tájékoztató füzeteket kapnak, melyeket a gyermek és szüleik is elolvasnak az endoszkópos beavatkozás előtt. A gyerekek életkoruknak megfelelő szórólapot kapnak. A másik csoport nem kap tájékoztatót. Mindkét csoport rutinszerű tájékoztatást kap az érzéstelenítésről.
A demográfiai adatokat, az m-YPAS-t (a módosított Yale Preoperatív Szorongási Skála), az APAIS-t (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) mindkét csoportra értékeljük az érzéstelenítés bevezetése előtt.
Az aneszteziológus értékeli a gyermekek szorongását, nem fogja tudni, hogy a betegek kaptak-e tájékoztatót.
A kérdőív kitöltésére a szülőket a váróteremben kérjük. A szorongásos pontszámokat az APAIS értékeli. Értékelésre kerül az érzéstelenítéssel kapcsolatos ismereteik forrása, az endoszkópos eljárások során az anesztézia alkalmazásának módja és az érzéstelenítéssel kapcsolatos félelmeik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éven aluli gyermek és szüleik, akik a gasztroenterológiai endoszkópos beavatkozás előtt az altatásos ambulanciára jelentkeztek
- A török nyelv ismerete
- Hozzájárul, hogy önkéntesen részt vesz a kutatásban
- Szülő és gyermek, akiknél nem diagnosztizáltak neuropszichiátriai betegséget
- A gyermek és a szülő műveltsége
- Nincs verbális kommunikációs akadály
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvétel megtagadása
- Nem ismeri a török nyelvet
- Verbális kommunikációs akadályok
- A szülőnek és gyermekének neuropszichiátriai betegsége van
- A gyermek vagy szülő írástudatlansága
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nem kapott tájékoztatót
A preoperatív anesztéziás klinikai vizsgálat során demográfiai adatok rögzítésre kerülnek, és rutinszerű tájékoztatást adunk az érzéstelenítésről. A tájékoztatót azonban nem adjuk át a betegnek és a szülőknek. A gyermekgyógyászati betegek m-YPAS skáláját a vizsgálók az érzéstelenítés bevezetése előtt értékelik és kitöltik. A szülőket arra kérik, hogy a beavatkozás előtt a váróban töltsenek ki kérdőíveket a szorongásfelmérés és az anesztézia ismeretek szintjéhez. |
|
|
Aktív összehasonlító: tájékoztató lapot kapott
A preoperatív érzéstelenítés értékelése során a véletlen besorolás szerint tájékoztató füzetet kapó csoportba tartozó gyermekek és szüleik tájékoztatót kapnak, és a gyermeket és szüleiket is felkérik, hogy olvassák el azokat a beavatkozási nap előtt. A gyermekek számára életkoruknak megfelelő prospektusokat, a szülőket pedig szülői tájékoztatókkal látjuk el. A gyermekgyógyászati betegek m-YPAS skáláját a vizsgálók az érzéstelenítés bevezetése előtt értékelik és kitöltik. A szülőket arra kérik, hogy a beavatkozás előtt a váróban töltsenek ki kérdőíveket a szorongásfelmérés és az anesztézia ismeretek szintjéhez. |
Az érzéstelenítésről és az endoszkópos eljárásról szóló tájékoztatót a szülők és a gyermekbetegek is megkapják.
A szülők számára szabványos szórólap készült.
Két szórólap készült 12 éven aluli gyermekek és 12 év feletti serdülő betegek számára. A szokásos kórházi tájékoztató űrlapoktól eltérően minden szórólap rajzfilmként készült és készült.
Az endoszkópos helyiségben lévő anyagokról és játékokról készült fényképek segítségével mesélik el.
Azt jósolták, hogy a szorongásszint és az érzéstelenítési ismeretek szintjét tekintve különbség lesz a tájékoztatót olvasó és el nem olvasó csoportok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek műtét előtti szorongáspontszámainak értékelése a módosított Yale Preoperatív szorongás skálával
Időkeret: A gyermekek szorongásos skáláját (m-YPAS) a kutató megfigyeléssel tölti ki az eljárás előtt.
|
A szórólapok hatással vannak a gyermekek szorongásos pontszámára.
Azok a gyerekek, akik olvassák a tájékoztatót, alacsonyabb szorongásos pontszámmal rendelkeznek, mint azok, akik nem olvasnak.
A gyermekek szorongásos szintjét a módosított Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) segítségével értékelik.
Ez a skála 22 tételt értékel 5 csoportban.
A legalacsonyabb pontszám 5, ami a szorongás legalacsonyabb szintjét jelzi.
A legmagasabb pontszám 22, ami a legsúlyosabb szorongásos állapotot jelzi.
|
A gyermekek szorongásos skáláját (m-YPAS) a kutató megfigyeléssel tölti ki az eljárás előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők érzéstelenítéssel kapcsolatos ismereteinek és szorongásos szintjének értékelése az Amszterdami Preoperatív Szorongási és Információs Skálával (APAIS)
Időkeret: Az endoszkópos beavatkozás előtt a váróban a szülőket megkérjük, hogy töltsék ki az érzéstelenítési ismereteket és a szorongásszint-meghatározó kérdőívet.
|
Alacsonyabb a szorongás szintje azoknak a szülőknek a gyermekeinél, akik magasabb szintű ismeretekkel és alacsonyabb szintű szorongással rendelkeznek az érzéstelenítéssel kapcsolatban.
Az APAIS egy hat elemből álló kérdőív, amelyet a műtét előtti szorongás gyors felmérésére használnak.
Az APAIS két skálából áll, amelyek egy négytételes szorongás-skálát és egy kéttételes információigényes skálát tartalmaznak.
A tételeket egy Likert-skálán értékelik 1-től ("egyáltalán nem aggasztó") 5-ig ("rendkívül aggasztó").
A szorongás-alskála és az információigény-alskála pontszámtartománya 4-20, illetve 2-10.
A magas pontszámok magas szorongásos szinttel és információigénnyel járnak.
|
Az endoszkópos beavatkozás előtt a váróban a szülőket megkérjük, hogy töltsék ki az érzéstelenítési ismereteket és a szorongásszint-meghatározó kérdőívet.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kassai B, Rabilloud M, Dantony E, Grousson S, Revol O, Malik S, Ginhoux T, Touil N, Chassard D, Pereira de Souza Neto E. Introduction of a paediatric anaesthesia comic information leaflet reduced preoperative anxiety in children. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):95-102. doi: 10.1093/bja/aew154.
- Cumino Dde O, Cagno G, Goncalves VF, Wajman DS, Mathias LA. Impact of preanesthetic information on anxiety of parents and children. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):473-82. doi: 10.1016/j.bjane.2013.04.003. Epub 2013 Dec 5.
- Landier M, Villemagne T, Le Touze A, Braik K, Meignan P, Cook AR, Morel B, Lardy H, Binet A. The position of a written document in preoperative information for pediatric surgery: A randomized controlled trial on parental anxiety, knowledge, and satisfaction. J Pediatr Surg. 2018 Mar;53(3):375-380. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.04.009. Epub 2017 Apr 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 184(13.12.2021)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .