Влияние информационного буклета на знания об анестезии и уровни беспокойства у детей и родителей
Влияние информационной брошюры на предоперационные знания об анестезии и уровень беспокойства детей и родителей перед педиатрическими эндоскопическими процедурами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены все дети в возрасте до 18 лет, соответствующие критериям включения, обратившиеся в поликлинику для предоперационной оценки анестезии. Во время предоперационного анестезиологического обследования педиатрические пациенты и их родители будут проинформированы об исследовании, будет получено их согласие и будут зарегистрированы их демографические данные.
Информационные листки будут предоставлены одной группе, которую и ребенок, и их родители прочитают перед эндоскопической процедурой. Детям будут вручены листовки, соответствующие их возрасту. Другая группа не получит информационные листовки. Обычная информация об анестезии будет предоставлена обеим группам.
Демографические данные, m-YPAS (модифицированная Йельская шкала предоперационной тревоги), APAIS (Амстердамская предоперационная шкала тревоги и информации) будут оцениваться для обеих групп до индукции анестезии.
Анестезиолог оценивает тревожность детей, не будет знать, получили ли пациенты информационные листки.
Родителей попросят заполнить анкету в зале ожидания. Показатели тревожности будут оцениваться APAIS. Будут оценены источники их знаний об анестезии, способы применения анестезии во время процедур эндоскопии и их опасения по поводу анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все дети до 18 лет и их родители, обратившиеся в наркологическую поликлинику перед гастроэнтерологической эндоскопической процедурой
- Знание турецкого языка
- Согласие на участие в исследовании добровольное
- Родитель и ребенок, не имеющие диагностированного нервно-психического заболевания
- Грамотность ребенка и родителя
- Отсутствие барьера вербального общения
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Незнание турецкого языка
- Наличие барьера вербального общения
- Родитель и ребенок имеют диагностированное нервно-психическое заболевание
- Неграмотность ребенка или родителя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: не получен информационный листок
Во время предоперационного осмотра анестезиологической клиники будут записаны демографические данные и будет предоставлена стандартная информация об анестезии. Однако информационный буклет не будет передан пациенту и родителям. Шкала m-YPAS для детей будет оценена и заполнена исследователями до индукции анестезии. Родителей попросят заполнить анкеты для оценки тревоги и уровня знаний об анестезии в комнате ожидания перед процедурой. |
|
|
Активный компаратор: получил информационный буклет
Во время предоперационной оценки анестезии детям и их родителям, включенным в группу, которая получит информационные листки в соответствии с рандомизацией, будут выданы информационные листки, и и ребенку, и их родителям будет предложено прочитать их до дня процедуры. Для детей будут предоставлены соответствующие возрасту брошюры, а для родителей будут предоставлены информационные листовки для родителей. Шкала m-YPAS для детей будет оценена и заполнена исследователями до индукции анестезии. Родителей попросят заполнить анкеты для оценки тревоги и уровня знаний об анестезии в комнате ожидания перед процедурой. |
Брошюры, подготовленные для информирования об анестезии и эндоскопической процедуре, будут розданы как родителям, так и педиатрическим пациентам.
Для родителей подготовлена типовая листовка.
Были подготовлены две брошюры для детей в возрасте до 12 лет и для пациентов-подростков старше 12 лет. В отличие от обычных больничных информационных бланков, все листовки разработаны и подготовлены в виде книжки-мультфильма.
Рассказывается с помощью фотографий материалов и игрушек в кабинете эндоскопии.
Было предсказано, что будет разница между группами, которые читали и не читали эту информационную брошюру, с точки зрения уровня тревоги и уровня знаний об анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка предоперационной тревожности детей по модифицированной Йельской шкале предоперационной тревожности
Временное ограничение: Детская шкала тревожности (m-YPAS) заполняется исследователем наблюдательно перед процедурой.
|
Листовки влияют на уровень тревожности детей.
Дети, которые читают информационный буклет, имеют более низкие показатели тревожности, чем дети, которые этого не делают.
Уровень детской тревожности будет оцениваться с помощью модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (m-YPAS).
Эта шкала оценивает 22 пункта в 5 группах.
Самый низкий балл — 5, что указывает на самый низкий уровень тревожности.
Наивысший балл – 22, что свидетельствует о наиболее выраженном тревожном состоянии.
|
Детская шкала тревожности (m-YPAS) заполняется исследователем наблюдательно перед процедурой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний родителей и уровней беспокойства об анестезии с помощью Амстердамской предоперационной шкалы тревоги и информации (APAIS)
Временное ограничение: Перед процедурой эндоскопии родителей попросят заполнить анкету по знанию анестезии и определению уровня тревожности в приемной.
|
Уровень тревожности ниже у детей, родители которых имеют более высокий уровень знаний и более низкий уровень тревожности по поводу анестезии.
APAIS представляет собой опросник из шести пунктов, используемый для быстрой оценки предоперационной тревожности.
APAIS состоит из двух шкал, которые включают шкалу тревожности из четырех пунктов и шкалу потребности в информации из двух пунктов.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 («совсем не беспокоит») до 5 («крайне беспокоит»).
Диапазоны баллов по подшкале тревожности и подшкале потребности в информации составляют 4-20 и 2-10 соответственно.
Высокие баллы связаны с высоким уровнем тревожности и потребностью в информации.
|
Перед процедурой эндоскопии родителей попросят заполнить анкету по знанию анестезии и определению уровня тревожности в приемной.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kassai B, Rabilloud M, Dantony E, Grousson S, Revol O, Malik S, Ginhoux T, Touil N, Chassard D, Pereira de Souza Neto E. Introduction of a paediatric anaesthesia comic information leaflet reduced preoperative anxiety in children. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):95-102. doi: 10.1093/bja/aew154.
- Cumino Dde O, Cagno G, Goncalves VF, Wajman DS, Mathias LA. Impact of preanesthetic information on anxiety of parents and children. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):473-82. doi: 10.1016/j.bjane.2013.04.003. Epub 2013 Dec 5.
- Landier M, Villemagne T, Le Touze A, Braik K, Meignan P, Cook AR, Morel B, Lardy H, Binet A. The position of a written document in preoperative information for pediatric surgery: A randomized controlled trial on parental anxiety, knowledge, and satisfaction. J Pediatr Surg. 2018 Mar;53(3):375-380. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.04.009. Epub 2017 Apr 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 184(13.12.2021)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .