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Impact de la notice d'information sur les connaissances en anesthésie et les niveaux d'anxiété des enfants et des parents

10 mars 2025 mis à jour par: Selin Erel, Gazi University

Impact de la notice d'information sur les connaissances préopératoires en anesthésie et les niveaux d'anxiété des enfants et des parents avant les interventions endoscopiques pédiatriques

L'étude comprend l'application d'un questionnaire à chaque enfant et à ses parents qui ont demandé à la clinique externe d'anesthésie pour la procédure endoscopique gastro-entérologique. Les enfants et les parents seront divisés en deux groupes, ceux qui ont reçu et ceux qui n'ont pas reçu le dépliant d'information. Avec le questionnaire, les deux groupes seront comparés en termes de niveau de connaissance et de niveau d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les enfants de moins de 18 ans, qui répondent aux critères d'inclusion, appliqués à la clinique externe pour l'évaluation préopératoire de l'anesthésie seront inclus dans l'étude. Lors de l'examen d'anesthésie préopératoire, les patients pédiatriques et leurs parents seront informés de l'étude, leur consentement sera obtenu et leurs données démographiques seront enregistrées.

Des dépliants d'information seront remis à un groupe dans la mesure où l'enfant et ses parents le liront avant la procédure endoscopique. Les enfants recevront un dépliant adapté à leur âge. L'autre groupe ne recevra pas de brochures d'information. Des informations de routine sur l'anesthésie seront données aux deux groupes.

Les données démographiques, m-YPAS (échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale), APAIS (échelle d'anxiété préopératoire et d'information d'Amsterdam) seront évaluées pour les deux groupes avant l'induction de l'anesthésie.

L'anesthésiste évalue l'anxiété des enfants, ne saura pas si les patients ont reçu une notice d'information.

Les parents seront invités à remplir le questionnaire dans la salle d'attente. Les scores d'anxiété seront évalués par l'APAIS. La source de leurs connaissances sur l'anesthésie, la façon dont les applications d'anesthésie sont faites lors des procédures d'endoscopie et quelles sont leurs craintes à propos de l'anesthésie seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants de moins de 18 ans et leurs parents qui se sont présentés à la polyclinique d'anesthésie avant l'endoscopie gastro-entérologique
  • Connaître la langue turque
  • Accepter de participer volontairement à la recherche
  • Parent et enfant n'ayant pas de maladie neuropsychiatrique diagnostiquée
  • Alphabétisation de l'enfant et des parents
  • Ne pas avoir de barrière de communication verbale

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à la recherche
  • Ne connaissant pas la langue turque
  • Avoir une barrière de communication verbale
  • Le parent et l'enfant ont une maladie neuropsychiatrique diagnostiquée
  • Analphabétisme de l'enfant ou du parent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: notice d'information non reçue

Au cours de l'examen clinique d'anesthésie préopératoire, les données démographiques seront enregistrées et des informations de routine sur l'anesthésie seront fournies. Cependant, la notice d'information ne sera pas remise au patient et à ses parents.

L'échelle m-YPAS pour les patients pédiatriques sera évaluée et remplie par les investigateurs avant l'induction de l'anesthésie. Les parents seront invités à remplir des questionnaires d'évaluation de l'anxiété et du niveau de connaissance de l'anesthésie dans la salle d'attente avant l'intervention.
Comparateur actif: dépliant d'information reçu

Lors de l'évaluation préopératoire de l'anesthésie, les enfants et leurs parents, qui sont inclus dans le groupe qui recevra des notices d'information selon la randomisation, recevront des notices d'information et l'enfant et ses parents seront invités à les lire avant le jour de l'intervention. Des brochures adaptées à l'âge seront fournies aux enfants et des dépliants d'information pour les parents seront fournis aux parents.

L'échelle m-YPAS pour les patients pédiatriques sera évaluée et remplie par les investigateurs avant l'induction de l'anesthésie. Les parents seront invités à remplir des questionnaires d'évaluation de l'anxiété et du niveau de connaissance de l'anesthésie dans la salle d'attente avant l'intervention.
Autre: dépliant d'information
Des dépliants préparés pour informer sur l'anesthésie et la procédure endoscopique seront remis aux parents et aux patients pédiatriques. Un dépliant standard a été préparé pour les parents. Deux dépliants ont été préparés pour les enfants de moins de 12 ans et pour les patients adolescents de plus de 12 ans. Contrairement aux formulaires d'information hospitaliers de routine, tous les dépliants sont conçus et préparés sous forme de bande dessinée. Il est raconté à l'aide de photographies du matériel et des jouets de la salle d'endoscopie. Il a été prédit qu'il y aurait une différence entre les groupes qui ont lu et qui n'ont pas lu cette notice d'information en termes de niveaux d'anxiété et de niveaux de connaissances en anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des scores d'anxiété préopératoire des enfants avec l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale
Délai: L'échelle d'anxiété des enfants (m-YPAS) sera remplie par le chercheur par observation avant la procédure.
Les dépliants ont un effet sur le score d'anxiété des enfants. Les enfants qui lisent la notice d'information ont des scores d'anxiété inférieurs à ceux qui ne le font pas. Les niveaux d'anxiété des enfants seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale (m-YPAS). Cette échelle évalue 22 items en 5 groupes. Le score le plus bas est 5, indiquant le niveau d'anxiété le plus bas. Le score le plus élevé est de 22, ce qui indique l'état d'anxiété le plus sévère.
L'échelle d'anxiété des enfants (m-YPAS) sera remplie par le chercheur par observation avant la procédure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des connaissances et des niveaux d'anxiété des parents à propos de l'anesthésie avec l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS)
Délai: Les parents seront invités à remplir le questionnaire de connaissance de l'anesthésie et de détermination du niveau d'anxiété dans la salle d'attente avant la procédure d'endoscopie.
Les niveaux d'anxiété sont plus faibles chez les enfants de parents qui ont un niveau de connaissances plus élevé et un niveau d'anxiété plus faible à propos de l'anesthésie. L'APAIS est un questionnaire en six items utilisé pour l'évaluation rapide de l'anxiété préopératoire. L'APAIS se compose de deux échelles comprenant une échelle d'anxiété à quatre éléments et une échelle d'exigences d'information à deux éléments. Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 ("pas du tout inquiétant") à 5 ("extrêmement inquiétant"). Les plages de scores de la sous-échelle d'anxiété et de la sous-échelle des besoins en informations sont respectivement de 4 à 20 et de 2 à 10. Des scores élevés sont associés à des niveaux d'anxiété élevés et à des besoins d'information élevés.
Les parents seront invités à remplir le questionnaire de connaissance de l'anesthésie et de détermination du niveau d'anxiété dans la salle d'attente avant la procédure d'endoscopie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 184(13.12.2021)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats globaux de la recherche seront partagés, les réponses individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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