Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av informasjonsheftet på anestesikunnskapen og angstnivåene til barn og foreldre

10. mars 2025 oppdatert av: Selin Erel, Gazi University

Innvirkningen av informasjonsheftet på preoperativ anestesikunnskap og angstnivåer hos barn og foreldre før de pediatriske endoskopiske prosedyrene

Studien inkluderer å bruke et spørreskjema til hvert barn og deres foreldre som søkte til anestesipoliklinikken for den gastroenterologiske endoskopiske prosedyren. Barn og foreldre vil bli delt inn i to grupper, de som mottok og de som ikke fikk informasjonsskriv. Med spørreskjemaet vil begge gruppene bli sammenlignet med tanke på kunnskapsnivå og angstnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle barn under 18 år, som oppfyller inklusjonskriteriene, søkt poliklinikken for preoperativ anestesiutredning vil bli inkludert i studien. Under den preoperative anestesiundersøkelsen vil pediatriske pasienter og deres foreldre bli informert om studien, deres samtykke vil bli innhentet, og deres demografiske data vil bli registrert.

Informasjonsbrosjyrer vil bli gitt til den ene gruppen ved at både barnet og foreldrene deres vil lese det før den endoskopiske prosedyren. Barna får utlevert brosjyre som passer for deres alder. Den andre gruppen vil ikke motta informasjonsskriv. Rutinemessig informasjon om anestesi vil bli gitt til begge gruppene.

Demografiske data, m-YPAS(The modified Yale Preoperative Anxiety Scale), APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) vil bli evaluert for begge grupper før anestesiinduksjon.

Anestesilege vurderer angst hos barn, vil ikke vite om pasientene mottok et informasjonshefte.

Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet på venterommet. Angstscore vil bli evaluert av APAIS. Kilden til deres kunnskap om anestesi, hvordan anestesiapplikasjoner gjøres under endoskopi og hva deres frykt for anestesi er vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn under 18 år og deres foreldre som søkte anestesipoliklinikk før den gastroenterologiske endoskopiske prosedyren
  • Å kunne tyrkisk språk
  • Godta å delta i forskningen frivillig
  • Foreldre og barn som ikke har en diagnostisert nevropsykiatrisk sykdom
  • Leseferdighet til barnet og forelderen
  • Har ikke verbal kommunikasjonsbarriere

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i forskningen
  • Kan ikke tyrkisk språk
  • Å ha en verbal kommunikasjonsbarriere
  • Foreldre og barn har en diagnostisert nevropsykiatrisk sykdom
  • Barnets eller forelderens analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ikke mottatt informasjonsskriv

Under den preoperative anestesiklinikken vil demografiske data bli registrert og rutinemessig informasjon om anestesi gis. Informasjonsskrivet vil imidlertid ikke bli utlevert til pasient og foreldre.

m-YPAS-skalaen for pediatriske pasienter vil bli evaluert og fylt ut av etterforskerne før anestesiinduksjonen. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjema for angstvurdering og anestesikunnskapsnivå på venterommet før prosedyren.
Aktiv komparator: mottatt informasjonsskriv

Under den preoperative anestesiutredningen vil barna og deres foreldre, som inngår i gruppen som skal motta informasjonsblader etter randomisering, få utlevert informasjonsskriv og både barnet og deres foreldre vil bli bedt om å lese dem før prosedyredagen. Alderstilpassede brosjyrer vil bli gitt for barn, og informasjonsbrosjyrer for foreldre vil bli gitt foreldre.

m-YPAS-skalaen for pediatriske pasienter vil bli evaluert og fylt ut av etterforskerne før anestesiinduksjonen. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjema for angstvurdering og anestesikunnskapsnivå på venterommet før prosedyren.
Annen: informasjonshefte
Brosjyrer utarbeidet for å informere om anestesi og endoskopisk prosedyre vil bli gitt til både foreldre og pediatriske pasienter. Det er utarbeidet et standardhefte for foreldre. Det er utarbeidet to brosjyrer for barn under 12 år og for ungdomspasienter over 12 år. I motsetning til rutinemessige sykehusinformasjonsskjemaer, er alle brosjyrer utformet og utarbeidet som en tegneseriebok. Det er fortalt ved hjelp av fotografier av materialene og lekene i endoskopirommet. Det ble spådd at det ville være en forskjell mellom gruppene som leste og ikke leste dette informasjonsheftet når det gjelder angstnivå og anestesikunnskapsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av preoperativ angstskår hos barn med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale
Tidsramme: Barnes angstskala (m-YPAS) vil bli fylt ut av forskeren observasjonsmessig før prosedyren.
Brosjyrer har en effekt på angstskåren til barn. Barn som leser informasjonshefte har lavere angstscore enn barn som ikke gjør det. Barns angstnivåer vil bli evaluert med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Denne skalaen vurderer 22 elementer i 5 grupper. Den laveste poengsummen er 5, noe som indikerer det laveste nivået av angst. Den høyeste poengsummen er 22, som indikerer den mest alvorlige angsttilstanden.
Barnes angstskala (m-YPAS) vil bli fylt ut av forskeren observasjonsmessig før prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av foreldres kunnskap og angstnivåer om anestesi med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om anestesikunnskap og angstnivåbestemmelse på venterommet før endoskopi.
Angstnivået er lavere hos barn av foreldre som har høyere kunnskapsnivå og lavere nivå av angst for anestesi. APAIS er et spørreskjema med seks elementer som brukes til rask vurdering av preoperativ angst. APAIS består av to skalaer som inkluderer en angstskala med fire elementer og en todelt informasjonskravskala. Elementene er vurdert på en Likert-skala fra 1 ("ikke i det hele tatt bekymrende") til 5 ("ekstremt bekymrende"). Poengområdene for angst-underskalaen og informasjonskrav-underskalaen er henholdsvis 4-20 og 2-10. Høye skårer er assosiert med høye angstnivåer og informasjonskrav.
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om anestesikunnskap og angstnivåbestemmelse på venterommet før endoskopi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 184(13.12.2021)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlede forskningsresultater vil bli delt, individuelle svar fra deltakerne vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere