Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'opuscolo informativo sulla conoscenza dell'anestesia e sui livelli di ansia di bambini e genitori

10 marzo 2025 aggiornato da: Selin Erel, Gazi University

Impatto dell'opuscolo informativo sulla conoscenza dell'anestesia preoperatoria e sui livelli di ansia di bambini e genitori prima delle procedure endoscopiche pediatriche

Lo studio prevede l'applicazione di un questionario a ciascun bambino e ai suoi genitori che si sono rivolti all'ambulatorio di anestesia per la procedura endoscopica gastroenterologica. Bambini e genitori saranno divisi in due gruppi, quelli che hanno ricevuto e quelli che non hanno ricevuto il volantino informativo. Con il questionario entrambi i gruppi saranno confrontati in termini di livello di conoscenza e livello di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio tutti i bambini di età inferiore ai 18 anni, che soddisfano i criteri di inclusione, applicati alla clinica ambulatoriale per la valutazione dell'anestesia preoperatoria. Durante l'esame anestesiologico preoperatorio, i pazienti pediatrici ei loro genitori saranno informati sullo studio, sarà ottenuto il loro consenso e saranno registrati i loro dati anagrafici.

I volantini informativi saranno dati a un gruppo in quanto sia il bambino che i suoi genitori lo leggeranno prima della procedura endoscopica. Ai bambini verrà consegnato un volantino adeguato alla loro età. L'altro gruppo non riceverà opuscoli informativi. Informazioni di routine sull'anestesia verranno fornite a entrambi i gruppi.

I dati demografici, m-YPAS (la Yale Preoperative Anxiety Scale modificata), APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) saranno valutati per entrambi i gruppi prima dell'induzione dell'anestesia.

L'anestesista valuta l'ansia dei bambini, non saprà se i pazienti hanno ricevuto opuscoli informativi.

I genitori saranno invitati a compilare il questionario in sala d'attesa. I punteggi di ansia saranno valutati da APAIS. Verrà valutata la fonte delle loro conoscenze sull'anestesia, su come vengono effettuate le applicazioni di anestesia durante le procedure di endoscopia e quali sono le loro paure sull'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età inferiore ai 18 anni e i loro genitori che si sono rivolti all'ambulatorio di anestesia prima della procedura endoscopica gastroenterologica
  • Conoscere la lingua turca
  • Accettare di partecipare volontariamente alla ricerca
  • Genitore e figlio che non hanno una malattia neuropsichiatrica diagnosticata
  • Alfabetizzazione del bambino e del genitore
  • Non avere barriera di comunicazione verbale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla ricerca
  • Non conoscendo la lingua turca
  • Avere una barriera di comunicazione verbale
  • Genitore e figlio hanno una malattia neuropsichiatrica diagnosticata
  • Analfabetismo del bambino o del genitore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: foglio informativo non ricevuto

Durante l'esame clinico di anestesia preoperatoria, verranno registrati i dati demografici e verranno fornite informazioni di routine sull'anestesia. Il foglio informativo non verrà comunque consegnato al paziente e ai genitori.

La scala m-YPAS per i pazienti pediatrici sarà valutata e compilata dagli investigatori prima dell'induzione dell'anestesia. Ai genitori verrà chiesto di compilare questionari per la valutazione dell'ansia e il livello di conoscenza dell'anestesia nella sala d'attesa prima della procedura.
Comparatore attivo: ricevuto opuscolo informativo

Durante la valutazione anestesiologica preoperatoria, ai bambini e ai loro genitori, inclusi nel gruppo che riceverà opuscoli informativi secondo la randomizzazione, verranno forniti opuscoli informativi e sia il bambino che i loro genitori saranno invitati a leggerli prima del giorno della procedura. Verranno forniti opuscoli adatti all'età per i bambini e opuscoli informativi per i genitori.

La scala m-YPAS per i pazienti pediatrici sarà valutata e compilata dagli investigatori prima dell'induzione dell'anestesia. Ai genitori verrà chiesto di compilare questionari per la valutazione dell'ansia e il livello di conoscenza dell'anestesia nella sala d'attesa prima della procedura.
Altro: foglio informativo
Volantini preparati per informare sull'anestesia e sulla procedura endoscopica saranno forniti sia ai genitori che ai pazienti pediatrici. È stato preparato un opuscolo standard per i genitori. Sono stati predisposti due volantini per i bambini di età inferiore ai 12 anni e per i pazienti adolescenti di età superiore ai 12 anni. A differenza dei normali moduli informativi ospedalieri, tutti i volantini sono stati concepiti e preparati come un fumetto. Viene narrato utilizzando fotografie dei materiali e dei giocattoli nella stanza dell'endoscopia. Si prevedeva che ci sarebbe stata una differenza tra i gruppi che leggevano e non leggevano questo opuscolo informativo in termini di livelli di ansia e livelli di conoscenza dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei punteggi di ansia preoperatoria dei bambini con la scala di ansia preoperatoria di Yale modificata
Lasso di tempo: La scala dell'ansia dei bambini (m-YPAS) sarà compilata dal ricercatore osservativamente prima della procedura.
I volantini hanno un effetto sul punteggio di ansia dei bambini. I bambini che leggono il foglietto illustrativo hanno punteggi di ansia inferiori rispetto ai bambini che non lo fanno. I livelli di ansia dei bambini saranno valutati con la Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS). Questa scala valuta 22 item in 5 gruppi. Il punteggio più basso è 5, che indica il livello più basso di ansia. Il punteggio più alto è 22, che indica lo stato di ansia più grave.
La scala dell'ansia dei bambini (m-YPAS) sarà compilata dal ricercatore osservativamente prima della procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della conoscenza e dei livelli di ansia dei genitori riguardo all'anestesia con l'Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Lasso di tempo: Ai genitori verrà chiesto di compilare il questionario sulla conoscenza dell'anestesia e sulla determinazione del livello di ansia nella sala d'attesa prima della procedura di endoscopia.
I livelli di ansia sono più bassi nei figli di genitori che hanno un livello di conoscenza più elevato e un livello di ansia inferiore per l'anestesia. L'APAIS è un questionario a sei voci utilizzato per la rapida valutazione dell'ansia preoperatoria. L'APAIS è costituito da due scale che includono una scala sull'ansia a quattro voci e una scala sui requisiti di informazione a due voci. Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 ("per niente preoccupante") a 5 ("estremamente preoccupante"). Gli intervalli di punteggio della sottoscala dell'ansia e della sottoscala dei requisiti di informazione sono rispettivamente 4-20 e 2-10. Punteggi elevati sono associati a livelli elevati di ansia e necessità di informazioni.
Ai genitori verrà chiesto di compilare il questionario sulla conoscenza dell'anestesia e sulla determinazione del livello di ansia nella sala d'attesa prima della procedura di endoscopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 184(13.12.2021)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati complessivi della ricerca saranno condivisi, le risposte individuali dei partecipanti non saranno condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su foglio informativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi