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Einfluss des Merkblattes auf Anästhesiewissen und Angstzustände von Kindern und Eltern

10. März 2025 aktualisiert von: Selin Erel, Gazi University

Einfluss der Informationsbroschüre auf das präoperative Narkosewissen und das Angstniveau von Kindern und Eltern vor endoskopischen Eingriffen bei Kindern

Die Studie umfasst die Beantragung eines Fragebogens bei jedem Kind und seinen Eltern, die sich für den gastroenterologischen endoskopischen Eingriff in der Anästhesieambulanz beworben haben. Kinder und Eltern werden in zwei Gruppen eingeteilt, diejenigen, die die Informationsbroschüre erhalten haben, und diejenigen, die die Informationsbroschüre nicht erhalten haben. Mit dem Fragebogen werden beide Gruppen hinsichtlich Wissensstand und Angstniveau verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Kinder unter 18 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen und in der Ambulanz zur präoperativen Anästhesie-Evaluation beantragt werden, werden in die Studie aufgenommen. Im Rahmen der präoperativen Anästhesieuntersuchung werden pädiatrische Patienten und ihre Eltern über die Studie aufgeklärt, ihr Einverständnis eingeholt und ihre demografischen Daten erhoben.

Der einen Gruppe werden Informationsbroschüren ausgehändigt, die sowohl vom Kind als auch von den Eltern vor dem endoskopischen Eingriff gelesen werden. Den Kindern wird ein ihrem Alter entsprechendes Merkblatt ausgehändigt. Die andere Gruppe erhält keine Informationsbroschüren. Routineinformationen zur Anästhesie werden beiden Gruppen gegeben.

Demografische Daten, m-YPAS (die modifizierte Yale Preoperative Anxiety Scale), APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) werden für beide Gruppen vor der Narkoseeinleitung ausgewertet.

Der Anästhesist wertet die Angst der Kinder aus, will nicht wissen, ob die Patienten einen Beipackzettel bekommen haben.

Die Eltern werden gebeten, den Fragebogen im Wartezimmer auszufüllen. Angst-Scores werden von APAIS ausgewertet. Die Quelle ihres Wissens über Anästhesie, wie Anästhesieanwendungen während Endoskopieverfahren durchgeführt werden und welche Ängste sie gegenüber Anästhesie haben, wird bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder unter 18 Jahren und deren Eltern, die sich vor dem gastroenterologischen endoskopischen Eingriff in der Anästhesieambulanz beworben haben
  • Kenntnis der türkischen Sprache
  • Freiwillige Teilnahme an der Untersuchung
  • Elternteil und Kind ohne diagnostizierte neuropsychiatrische Erkrankung
  • Alphabetisierung des Kindes und der Eltern
  • Keine verbale Kommunikationsbarriere

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Untersuchung
  • Keine Kenntnis der türkischen Sprache
  • Eine verbale Kommunikationsbarriere haben
  • Elternteil und Kind haben eine diagnostizierte neuropsychiatrische Erkrankung
  • Analphabetismus des Kindes oder der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Informationsbroschüre nicht erhalten

Während der präoperativen Untersuchung in der Anästhesieklinik werden demografische Daten erfasst und routinemäßige Informationen zur Anästhesie bereitgestellt. Die Informationsbroschüre wird jedoch nicht an den Patienten und die Eltern ausgehändigt.

Die m-YPAS-Skala für pädiatrische Patienten wird vor der Narkoseeinleitung von den Prüfärzten ausgewertet und ausgefüllt. Die Eltern werden gebeten, vor dem Eingriff im Wartezimmer Fragebögen zur Angsteinschätzung und zum Anästhesie-Wissensstand auszufüllen.
Aktiver Komparator: Informationsblatt erhalten

Während der präoperativen Anästhesie-Evaluation werden die Kinder und ihre Eltern, die in der Gruppe enthalten sind, die gemäß der Randomisierung Informationsbroschüren erhalten, Informationsbroschüren ausgehändigt und sowohl das Kind als auch ihre Eltern werden gebeten, diese vor dem Eingriffstag zu lesen. Für Kinder werden altersgerechte Broschüren und für Eltern Elterninformationsbroschüren zur Verfügung gestellt.

Die m-YPAS-Skala für pädiatrische Patienten wird vor der Narkoseeinleitung von den Prüfärzten ausgewertet und ausgefüllt. Die Eltern werden gebeten, vor dem Eingriff im Wartezimmer Fragebögen zur Angsteinschätzung und zum Anästhesie-Wissensstand auszufüllen.
Sonstiges: Informationsbroschüre
Sowohl Eltern als auch pädiatrische Patienten erhalten Informationsbroschüren zur Information über Anästhesie und endoskopische Verfahren. Für die Eltern wurde ein einheitliches Merkblatt erstellt. Für Kinder unter 12 Jahren und für jugendliche Patienten über 12 Jahren wurden zwei Broschüren erstellt. Es wird anhand von Fotos der Materialien und Spielzeuge im Endoskopieraum erzählt. Es wurde vorhergesagt, dass es einen Unterschied zwischen den Gruppen, die diese Informationsbroschüre gelesen haben, und denen, die diese Informationsbroschüre nicht gelesen haben, in Bezug auf das Angstniveau und den Kenntnisstand der Anästhesie geben würde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der präoperativen Angstwerte von Kindern mit der Modified Yale Preoperative Anxiety Scale
Zeitfenster: Die Kinderangstskala (m-YPAS) wird vom Forscher vor dem Eingriff beobachtend ausgefüllt.
Flugblätter wirken sich auf den Angstwert von Kindern aus. Kinder, die die Informationsbroschüre lesen, haben niedrigere Angstwerte als Kinder, die dies nicht tun. Das Angstniveau der Kinder wird mit der Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) bewertet. Diese Skala bewertet 22 Items in 5 Gruppen. Die niedrigste Punktzahl ist 5, was die niedrigste Angststufe anzeigt. Die höchste Punktzahl ist 22, was den schwersten Angstzustand anzeigt.
Die Kinderangstskala (m-YPAS) wird vom Forscher vor dem Eingriff beobachtend ausgefüllt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Wissens- und Angstniveaus der Eltern bezüglich der Anästhesie mit der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Zeitfenster: Die Eltern werden gebeten, vor dem Endoskopieverfahren im Wartezimmer den Fragebogen zum Anästhesiewissen und zur Bestimmung des Angstniveaus auszufüllen.
Die Angstniveaus sind bei Kindern von Eltern geringer, die über ein höheres Wissen und ein geringeres Maß an Angst vor Anästhesie verfügen. Der APAIS ist ein aus sechs Punkten bestehender Fragebogen zur schnellen Erfassung präoperativer Angstzustände. Der APAIS besteht aus zwei Skalen, die eine vierteilige Angstskala und eine zweiteilige Informationsbedarfsskala umfassen. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 („überhaupt nicht besorgniserregend“) bis 5 („sehr besorgniserregend“) bewertet. Die Wertebereiche der Subskala „Angst“ und der Subskala „Informationsbedarf“ sind 4–20 bzw. 2–10. Hohe Werte sind mit einem hohen Angstniveau und Informationsbedürfnis verbunden.
Die Eltern werden gebeten, vor dem Endoskopieverfahren im Wartezimmer den Fragebogen zum Anästhesiewissen und zur Bestimmung des Angstniveaus auszufüllen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 184(13.12.2021)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Gesamtergebnisse der Forschung werden geteilt, individuelle Antworten der Teilnehmer werden nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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