Trombelastografibaseret dosering af enoxaparin

Hypotese:

Enoxaparin doseret for at opretholde en TEG® ΔR på mere end 1,0 minut vil reducere forekomsten af ​​DVT sammenlignet med standarddosering.

Påbegyndelse af enoxaparin tromboprofylakse vil blive foretaget af behandlingsteamet. Når forsøgspersonen er tilmeldt, vil forsøgspersonen blive randomiseret til at fortsætte med at modtage standarddosis enoxaparin (30 mg to gange dagligt) eller variabel TEG®-styret enoxaparindosis. Behandlingsteamet og forsøgspersonen vil blive blindet med hensyn til den arm, som patienten er indskrevet i. Patientkarakteristika: alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II-score (APACHE II), skader og operationer vil blive indsamlet. Som en del af standardprotokollen på intensivafdelingen vil alle patienter gennemgå ugentlig ultralydsdupleksundersøgelse af underekstremiteterne for tilstedeværelse af dyb venøs trombose.

En baseline TEG® vil blive udfyldt på hver patient, når de er optaget i undersøgelsen. Blodet vil blive udtaget mellem fire og seks timer efter, at morgendosis er administreret, svarende til maksimale vævsniveauer af enoxaparin. TEG®-assays vil blive kørt i to eksemplarer for hver patient, med og uden heparinase, hvilket ophæver virkningerne af enoxaparin i analysen.

De patienter, der er randomiseret til undersøgelsens kontrolarm, vil få TEG® udført ved baseline og dagligt i en uge, derefter to gange ugentligt. De to gange ugentlige TEG®-analyser vil blive udført, indtil patienten udskrives fra døgnbehandling eller enoxaparin seponeres af behandlingsteamet. Der vil ikke blive foretaget justeringer af deres enoxaparindosis.

Patienter i den TEG®-guidede enoxaparin-doseringsarm vil starte behandlingen som bestilt af det primære behandlingsteam. Efter den anden TEG® vil dosis af enoxaparin blive justeret i trin på 10 mg pr. dosis for at nå et mål ΔR mellem 1,0 og 1,4 minutter. Hvis den initiale ΔR er større end 1,4 minutter, vil dosis af enoxaparin blive reduceret med 10 mg trin, indtil målet ΔR er opnået. Patienterne vil få udført TEG'er® dagligt og justering af dosering, indtil målet ΔR er nået. Når målet ΔR er opnået, vil TEG® blive udført to gange om ugen, indtil patienten udskrives fra døgnbehandling eller enoxaparin seponeres af behandlingsteamet. Alle patienter vil blive vurderet dagligt af undersøgelsespersonale for blødningskomplikationer. Hvis der opstår blødningskomplikationer, vil forsøgspersoner blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Hvis interimanalyse identificerer en signifikant forskel i blødningskomplikationer mellem grupperne, vil undersøgelsen blive afsluttet.