Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DVT-undersøgelse under knæet

20. februar 2019 opdateret af: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Er terapeutisk antikoagulering nødvendig til behandling af distal dyb venetrombose i underekstremiteten? Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Indlagte patienter risikerer at udvikle blodpropper i benene (dyb venetrombose eller DVT), hvilket kan føre til døden, hvis disse blodpropper brækker af og migrerer til lungerne. Vi ved, at hvis der er en blodprop i de store benårer nær hofterne og i lårene, mindsker behandling af disse patienter med høje doser blodfortyndende medicin risikoen for disse dødsfald.

Det er uklart, om det er bedre at behandle blodpropper i kalven med høje doser blodfortyndende end at bruge lave doser. I denne undersøgelse, efter at være blevet diagnosticeret med en blodprop i læggen, vil patienter blive behandlet med enten lav dosis eller høj dosis enoxaparin (Lovenox), et blodfortyndende middel. Vi vil så se, om lavdosis blodfortynder har lignende resultater som højdosis blodfortynder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97206
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der er indlagt i et traume- eller generel kirurgisk service, vil være berettiget
  • Patienter diagnosticeret med en isoleret distal DVT
  • Kan indhente informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere diagnose af hyperkoagulabilitet
  • Patienter på kronisk antikoagulering
  • Patienter med en historie med heparin-induceret trombocytopeni
  • Patienter har allerede eksisterende kontraindikationer til antikoagulering
  • Patienter med nyresvigt, der kræver justeret enoxaparindosis
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavdosis enoxaparin
Forsøgspersoner er randomiseret til at modtage eller begynde profylaktisk dosering (30 mg BID) af enoxaparin i 6 uger eller indtil DVT er ophørt.
Medicin: Lavdosis enoxaparin
Andre navne:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATOR: Højdosis Enoxaparin
Forsøgspersonerne randomiseres til at begynde terapeutisk dosering (1 mg/kg legemsvægt BID) af enoxaparin i 6 uger eller indtil DVT er ophørt.
Medicin: Højdosis Enoxaparin
Andre navne:
  • Lovenox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af dyb venetrombose
Tidsramme: 6 uger
Evaluering af DVT-opløsning
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavdosis enoxaparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner