- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05241743
Forholdet mellem cervikal hypoordose og smerte, telefonafhængighed og nomofobi
Undersøgelse af forholdet mellem cervikal hypoordose og smerte, telefonafhængighed og nomofobi hos unge voksne
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem graden af opretning af nakke og smerter, telefonafhængighed og nomofobi hos unge voksne patienter, der henvendte sig til klinikken med klagen over nakkesmerter og blev diagnosticeret med nakkeudretning som følge af radiologiske undersøgelser .
120 patienter, der henvendte sig til klinikken med klagen over nakkesmerter og fik konstateret cervikal hypolordose ved radiologisk undersøgelse, vil indgå i undersøgelsen. Efter at have givet den nødvendige mundtlige og skriftlige information om undersøgelsen, vil der blive sendt et link til telefonerne til de patienter, hvis informerede samtykke er indhentet. Patienter får adgang til evalueringsspørgsmål og undersøgelsesspørgsmål via dette link. Personlige oplysninger med den sociodemografiske dataformular udarbejdet af os; smertens sværhedsgrad ved Visual Analogue Scale (VAS); telefonafhængighedsniveau med Smartphone Addiction Questionnaire (Young Population); nomofobi niveauer vil blive evalueret med Nomophobia Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indikation eller komplikationer Patienter mellem 18-35 år, diagnosticeret med affladning af nakken, og som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter under 18 år og ældre end 35, som ikke kan samarbejde verbalt og/eller auditivt, og som ikke kan samarbejde psykologisk og/eller perceptuelt, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
120 patienter, der henvendte sig til klinikken med klagen over nakkesmerter og fik konstateret cervikal hypolordose ved radiologisk undersøgelse, vil indgå i undersøgelsen. Efter at have givet den nødvendige mundtlige og skriftlige information om undersøgelsen, vil der blive sendt et link til telefonerne til de patienter, hvis informerede samtykke er indhentet. Patienter får adgang til evalueringsspørgsmål og undersøgelsesspørgsmål via dette link. Personlige oplysninger med den sociodemografiske dataformular udarbejdet af os; smertens sværhedsgrad ved Visual Analogue Scale (VAS); telefonafhængighedsniveau med Smartphone Addiction Questionnaire (Young Population); nomofobi niveauer vil blive evalueret med Nomophobia Scale.
Sociodemografiske dataformular: Med formularen, deltagernes navn, efternavn, køn, alder, højde, vægt, uddannelsesstatus, civilstand, rygning, alkohol, motionsvaner, gennemsnitlig daglig søvn og smartphonebrugstid, skærmbrugstid i de sidste 7 dage, hvor mange år brugsoplysninger om smartphones og kontaktoplysninger vil blive registreret.
Visual Analog Scale (VAS): Deltagerne bliver bedt om at vælge det punkt, hvor de føler smerte på en 10-centimeter (cm) vandret linje. 0 - ingen smerte, 10 - uudholdelig smerte. Smertetilstande vurderes separat om natten, under aktivitet og i hvile.
Spørgeskema om smartphoneafhængighed (ung befolkning): Skalaen består af 33 spørgsmål og 7 underparametre. Underparametre Funktionsnedsættelse, abstinenssymptom, positiv forventning, virtuelt rettet forhold, overforbrug, afhængighed af sociale netværk og fysisk er symptomer. Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af afhængighed. Nomophobia Scale: Den har 20 genstande og 4 dimensioner i alt. Disse fire dimensioner er i rækkefølge ikke at være online, at miste kommunikation, ikke føle sig godt tilpas og ikke at kunne få adgang til information. Hvert af de 20 spørgsmål i 5-punkts Likert-skalaen bedømmes af deltagerne som 1 point helt uenig, 7 point helt enig. Hvis den samlede score er 20, bedømmes den som ingen nomofobi, 21-59 som mild nomofobi, 60-99 som moderat nomofobi og 100-140 som ekstrem nomofobi.
Statistisk analyse SPSS version 25 vil blive brugt i analysen af dataene. Det vil blive vurderet, om dataene er egnede til normalfordeling. Beskrivende statistik vil blive vist som middel ± standardafvigelse for variable med normalfordeling og median (min - max) for variable med ikke-normal fordeling. Korrelationstest vil blive brugt til at kontrollere, om der er en sammenhæng mellem dataene.
For sammenhængen mellem uafhængige variable vil Spearman Correlation test eller Pearson Correlation analyse blive udført i henhold til normalfordelingen, og signifikansniveauet vil blive accepteret som p<0,05. Hvis korrelationskoefficienten er r<0,2, vil det blive tolket som meget svag korrelation eller ingen korrelation, mellem 0,2-0,4 som svag korrelation, mellem 0,4-0,6 som moderat korrelation, mellem 0,6-0,8 som høj korrelation og 0,8> som meget høj korrelation.
Kroniske nakkesmerter er en af de mest almindelige lidelser i bevægeapparatet. Den cervikale region indeholder mange strukturer, der kan forårsage smerte, når de beskadiges, såsom muskler, ledbånd, ryghvirvler, facetled, intervertebrale diske, spinalnerver. Derudover gør det at være den mest mobile region af hvirvelsøjlen den cervikale region sårbar over for mulige traumer.
I litteraturen har det vist sig, at langvarig og gentagen brug af en smartphone, mens nakken er bøjet, forårsager nakkesmerter. Når du bruger en smartphone, holdes enheden normalt under øjenhøjde, en eller begge hænder tager fat i enheden, og tommelfingeren bruges aktivt til at trykke på skærmen og skifte mellem apps. Langvarig protraktion og fleksionsstilling af nakken forårsager en rumlig ændring mellem rygsøjlen og tyngdelinjen, hvilket forårsager overbelastning i muskler og bindevæv, hvilket fører til mange problemer såsom ubehag, smerte, reduktion af cervikal lordose hos smartphonebrugere.
Den teknologiske udvikling i det seneste år har ført til en markant stigning i brugen af mobilteknologi. Ifølge Household Information Technologies Usage Survey fra det tyrkiske statistiske institut blev det afsløret, at 96,9 % af husstandene havde mobiltelefoner og smartphones i 2016. Især den nemme portabilitet af smartphones, stigningen i internetnetværk og den nemme adgang til information og underholdningsindhold har øget brugsraterne endnu mere. Sammen med Covid-19-pandemien måtte unge, som alle individer i samfundet, holde sig væk fra deres skole, arbejde og sociale kredse inden for rammerne af karantæneforanstaltninger og blive hjemme. Brugen af online-metoder er steget i uddannelses- og træningsaktiviteter, i arbejdssystemet på mange arbejdspladser, i kommunikationen med familie pårørende og det sociale miljø. Hvorvidt dette brugsniveau har nået afhængighedsniveauet, bør undersøges. Ud over alle disse observerer efterforskerne, at nakkesmerter stiger på grund af faldet i fysisk aktivitet, stigningen i tidsforbruget med en smartphone og den manglende opmærksomhed på ergonomiske principper under smartphonebrug. Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger forholdet mellem opretning af nakke, smerter, telefonafhængighed og nomofobi. Derfor mener efterforskerne, at undersøgelsen vil bidrage til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Beylikdüzü, Istanbul, Kalkun, 34500
- Yasemin ŞAHBAZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-35 år
- Diagnosticeret med affladning af nakken
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og ældre end 35,
- Som ikke kan samarbejde verbalt og/eller auditivt,
- Som ikke kan samarbejde psykologisk og/eller perceptuelt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Deltagerne bliver bedt om at vælge det punkt, hvor de føler deres smerte på en 10-centimeter (cm) vandret linje.
0 - ingen smerte, 10 - uudholdelig smerte.
Smertetilstande vurderes separat om natten, under aktivitet og i hvile.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Nomofobi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den har 20 genstande og 4 dimensioner i alt.
Disse fire dimensioner er i rækkefølge ikke at være online, at miste kommunikation, ikke føle sig godt tilpas og ikke at kunne få adgang til information.
Hvert af de 20 spørgsmål i 5-punkts Likert-skalaen bedømmes af deltagerne som 1 point - meget uenig, 7 point - meget enig.
Hvis den samlede score er 20, bedømmes den som ingen nomofobi, 21-59 som mild nomofobi, 60-99 som moderat nomofobi, 100-140 som ekstrem nomofobi.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smartphone-afhængighedsundersøgelse (ung befolkning)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Skalaen består af 33 spørgsmål og 7 underparametre i alt.
Underparametre Funktionsnedsættelse, abstinenssymptom, positiv forventning, virtuelt rettet forhold, overforbrug, afhængighed af sociale netværk og fysisk er symptomer.
Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af afhængighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal radiografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
C2-7 Cobb vinkel
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin ŞAHBAZ, Asis.Prof, University Beykent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reed MD, Van Nostran W. Assessing pain intensity with the visual analog scale: a plea for uniformity. J Clin Pharmacol. 2014 Mar;54(3):241-4. doi: 10.1002/jcph.250. Epub 2014 Jan 23. No abstract available.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
- Lee S, Kang H, Shin G. Head flexion angle while using a smartphone. Ergonomics. 2015;58(2):220-6. doi: 10.1080/00140139.2014.967311. Epub 2014 Oct 17.
- Eitivipart AC, Viriyarojanakul S, Redhead L. Musculoskeletal disorder and pain associated with smartphone use: A systematic review of biomechanical evidence. Hong Kong Physiother J. 2018 Dec;38(2):77-90. doi: 10.1142/S1013702518300010. Epub 2018 Aug 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBeykent-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien