Klysteranordning til børn med spina bifida

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt, mens de er her på campus til et regelmæssigt klinikbesøg. Når de har givet sit samtykke, vil de udfylde en basisundersøgelse og få udleveret FCAD'en med instruktionsmanualen, og efterforskerne vil gennemgå, hvordan enheden skal bruges, og besvare eventuelle spørgsmål. PI'en vil være tilgængelig under hele undersøgelsen for eventuelle spørgsmål, der måtte opstå. Deltagerne vil bruge enheden til deres almindelige lavementer i op til 4 uger. Hvis enheden påvirker lavementadministrationen negativt, kan de vælge at stoppe med at bruge enheden til enhver tid, men det er at foretrække, at deltagerne bruger enheden fem gange, før de beslutter, at den ikke virker for dem. Når en deltager har brugt enheden i 4 uger eller har valgt at fravælge at gennemføre den 4-ugers prøveperiode, vil de gennemføre en anden undersøgelse. Basisundersøgelsen vil vurdere, hvordan den nuværende praksis for lavementadministration foregår, og den anden undersøgelse vil vurdere, hvor godt lavementadministrationen går, mens du bruger enheden. Hvis tiden tillader det, og brugerfeedback indikerer et behov, vil enheden blive ændret, og deltagerne bliver bedt om at bruge den anden version i op til 4 uger. Igen, hvis enheden har en negativ indvirkning på lavementadministration, kan de vælge at stoppe med at bruge den anden version af enheden til enhver tid, men det er at foretrække, at deltagerne bruger det fem gange, før de beslutter, at det ikke virker for dem. Når en deltager har brugt den anden version af enheden i 4 uger, eller valgt at fravælge at gennemføre den 4-ugers prøveperiode, vil de gennemføre en tredje undersøgelse, der vurderer den anden version af enheden. Hvis det ikke er praktisk at rejse til CHCO, vil den anden version af enheden blive sendt til deltageren, og de vil udfylde undersøgelserne via e-mail eller over telefonen. Dette eliminerer behovet for en returrejse til CHCO. REDCap vil blive brugt til alle undersøgelser. Hvis deltagerne af en eller anden grund ikke er i stand til at gennemføre undersøgelserne elektronisk, vil de udfylde en papirversion, eller undersøgelsen vil blive administreret over telefonen, alt efter hvad der er praktisk for deltageren.