Klysterutstyr for barn med ryggmargsbrokk

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert mens de er her på campus for et vanlig klinikkbesøk. Når de samtykker, vil de fullføre en grunnundersøkelse, og vil få utdelt FCAD med instruksjonsmanualen, og etterforskerne vil gå gjennom hvordan enheten skal brukes og svare på eventuelle spørsmål. PI vil være tilgjengelig gjennom hele studiet for spørsmål som måtte oppstå. Deltakerne vil bruke enheten til sine vanlige klyster i opptil 4 uker. Hvis enheten påvirker klysteradministrasjonen negativt, kan de velge å slutte å bruke enheten når som helst, men det er å foretrekke at deltakerne bruker enheten fem ganger før de bestemmer seg for at den ikke fungerer for dem. Når en deltaker har brukt enheten i 4 uker eller har valgt å velge bort å fullføre den 4-ukers prøveversjonen, vil de fullføre en andre undersøkelse. Grunnundersøkelsen vil vurdere hvordan gjeldende klysteradministrasjonspraksis går, og den andre undersøkelsen vil vurdere hvor godt klysteradministrasjonen går mens du bruker enheten. Hvis tiden tillater det og tilbakemeldinger fra brukerne indikerer et behov, vil enheten bli modifisert, og deltakerne blir bedt om å bruke den andre versjonen i opptil 4 uker. Igjen, hvis enheten påvirker klysteradministrasjonen negativt, kan de velge å slutte å bruke den andre versjonen av enheten når som helst, men det er å foretrekke at deltakerne bruker den fem ganger før de bestemmer seg for at den ikke fungerer for dem. Når en deltaker har brukt den andre versjonen av enheten i 4 uker, eller valgt å velge bort å fullføre den 4-ukers prøveversjonen, vil de fullføre en tredje undersøkelse som vurderer den andre versjonen av enheten. Hvis det ikke er praktisk å reise til CHCO, vil den andre versjonen av enheten bli sendt til deltakeren, og de vil fullføre undersøkelsene via e-post eller over telefon. Dette eliminerer behovet for en tur/retur til CHCO. REDCap vil bli brukt for alle undersøkelser. Hvis deltakerne av en eller annen grunn ikke er i stand til å fullføre undersøkelsene elektronisk, vil de fylle ut en papirversjon, eller undersøkelsen vil bli administrert over telefon, avhengig av hva som passer for deltakeren.