Peräruiskelaite lapsille, joilla on spina bifida

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekisteröidään heidän ollessaan täällä kampuksella säännölliselle klinikkakäynnille. Kun he suostuvat, he suorittavat perustutkimuksen, ja heille annetaan FCAD ja käyttöohjeet, ja tutkijat käyvät läpi laitteen käytön ja vastaavat kaikkiin kysymyksiin. PI on käytettävissä koko tutkimuksen ajan mahdollisia kysymyksiä varten. Osallistujat käyttävät laitetta tavallisiin peräruiskeisiinsa jopa 4 viikon ajan. Jos laite vaikuttaa negatiivisesti peräruiskeen antamiseen, he voivat lopettaa laitteen käytön milloin tahansa, mutta on suositeltavaa, että osallistujat käyttävät laitetta viisi kertaa ennen kuin he päättävät, ettei se toimi heille. Kun osallistuja on käyttänyt laitetta 4 viikon ajan tai on päättänyt kieltäytyä 4 viikon kokeilusta, hän suorittaa toisen kyselyn. Perustutkimuksessa arvioidaan, miten nykyiset peräruiskeen hallintakäytännöt etenevät ja toisessa tutkimuksessa, kuinka hyvin peräruiskeen antaminen sujuu laitteen käytön aikana. Jos aika sallii ja käyttäjäpalaute osoittaa tarvetta, laitetta muokataan ja osallistujia pyydetään käyttämään toista versiota enintään 4 viikkoa. Jälleen, jos laite vaikuttaa negatiivisesti peräruiskeen hallintaan, he voivat lopettaa laitteen toisen version käytön milloin tahansa, mutta on suositeltavaa, että osallistujat käyttävät sitä viisi kertaa ennen kuin päättävät, ettei se toimi heille. Kun osallistuja on käyttänyt laitteen toista versiota 4 viikon ajan tai päättänyt kieltäytyä 4 viikon kokeilusta, hän suorittaa kolmannen kyselyn, jossa arvioidaan laitteen toista versiota. Jos matkustaminen CHCO:lle ei ole mukavaa, osallistujalle lähetetään laitteen toinen versio ja hän täyttää kyselyt sähköpostitse tai puhelimitse. Tämä poistaa tarpeen tehdä paluumatka CHCO:han. REDCap käytetään kaikissa tutkimuksissa. Jos osallistuja ei jostain syystä voi täyttää kyselyitä sähköisesti, hän täyttää paperiversion tai kyselyn hoidetaan puhelimitse sen mukaan, mikä osallistujalle sopii.