Dispositivo de enema para niños con espina bífida

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán mientras estén aquí en el campus para una visita clínica regular. Una vez que den su consentimiento, completarán una encuesta de referencia y se les entregará el FCAD con el manual de instrucciones y los investigadores repasarán cómo usar el dispositivo y responderán cualquier pregunta. El PI estará disponible durante todo el estudio para cualquier duda que pueda surgir. Los participantes usarán el dispositivo para sus enemas regulares por hasta 4 semanas. Si el dispositivo tiene un impacto negativo en la administración del enema, pueden optar por dejar de usarlo en cualquier momento, pero es preferible que los participantes lo usen cinco veces antes de decidir que no les funciona. Una vez que un participante haya usado el dispositivo durante 4 semanas o haya optado por no completar la prueba de 4 semanas, completará una segunda encuesta. La encuesta de referencia evaluará cómo van las prácticas actuales de administración de enemas y la segunda encuesta evaluará qué tan bien va la administración de enemas mientras se usa el dispositivo. Si el tiempo lo permite y los comentarios de los usuarios indican una necesidad, se modificará el dispositivo y se les pedirá a los participantes que usen la segunda versión por hasta 4 semanas. Nuevamente, si el dispositivo tiene un impacto negativo en la administración del enema, pueden optar por dejar de usar la segunda versión del dispositivo en cualquier momento, pero es preferible que los participantes lo usen cinco veces antes de decidir que no les funciona. Una vez que un participante haya usado la segunda versión del dispositivo durante 4 semanas, o haya optado por no completar la prueba de 4 semanas, completará una tercera encuesta para evaluar la segunda versión del dispositivo. Si viajar a CHCO no es conveniente, la segunda versión del dispositivo se enviará por correo al participante y completará las encuestas por correo electrónico o por teléfono. Esto elimina la necesidad de un viaje de regreso a CHCO. REDCap se utilizará para todas las encuestas. Si los participantes no pueden completar las encuestas electrónicamente por algún motivo, completarán una versión impresa o la encuesta se administrará por teléfono, lo que sea conveniente para el participante.