Lavemangsapparat för barn med ryggmärgsbråck

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att skrivas in medan de är här på campus för ett vanligt klinikbesök. När de har gett sitt samtycke kommer de att fylla i en baslinjeundersökning och de kommer att få FCAD med bruksanvisningen och utredarna kommer att gå igenom hur man använder enheten och svara på eventuella frågor. PI kommer att vara tillgänglig under hela studien för alla frågor som kan uppstå. Deltagarna kommer att använda enheten för sina vanliga lavemang i upp till 4 veckor. Om enheten påverkar lavemangsadministrationen negativt kan de välja att sluta använda enheten när som helst, men det är att föredra att deltagarna använder enheten fem gånger innan de bestämmer sig för att den inte fungerar för dem. När en deltagare har använt enheten i 4 veckor eller har valt att välja bort att slutföra 4-veckors testperiod, kommer de att fylla i en andra undersökning. Baslinjeundersökningen kommer att bedöma hur nuvarande metoder för lavemangadministration går och den andra undersökningen kommer att bedöma hur väl lavemangadministrationen går när du använder enheten. Om tiden tillåter och användarfeedback indikerar ett behov kommer enheten att modifieras och deltagarna uppmanas att använda den andra versionen i upp till 4 veckor. Återigen, om enheten påverkar lavemangsadministrationen negativt, kan de välja att sluta använda den andra versionen av enheten när som helst, men det är att föredra att deltagarna använder den fem gånger innan de bestämmer sig för att den inte fungerar för dem. När en deltagare har använt den andra versionen av enheten i 4 veckor, eller valt att välja bort att slutföra den 4-veckors testperioden, kommer de att fylla i en tredje undersökning som bedömer den andra versionen av enheten. Om det inte är bekvämt att resa till CHCO kommer den andra versionen av enheten att skickas till deltagaren och de kommer att fylla i undersökningarna via e-post eller via telefon. Detta eliminerar behovet av en returresa till CHCO. REDCap kommer att användas för alla undersökningar. Om deltagarna av någon anledning inte kan fylla i undersökningarna elektroniskt kommer de att fylla i en pappersversion, eller så kommer undersökningen att administreras via telefon, beroende på vilket som är lämpligt för deltagaren.