Klysma-apparaat voor kinderen met Spina Bifida

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven terwijl ze hier op de campus zijn voor een regulier bezoek aan de kliniek. Zodra ze toestemming hebben gegeven, vullen ze een basisonderzoek in en krijgen ze de FCAD met de instructiehandleiding en bespreken de onderzoekers het gebruik van het apparaat en beantwoorden ze eventuele vragen. De PI zal tijdens het onderzoek beschikbaar zijn voor eventuele vragen. Deelnemers zullen het apparaat maximaal 4 weken gebruiken voor hun reguliere klysma's. Als het apparaat de klysma-toediening negatief beïnvloedt, kunnen ze ervoor kiezen het apparaat op elk moment niet meer te gebruiken, maar het verdient de voorkeur dat deelnemers het apparaat vijf keer gebruiken voordat ze besluiten dat het niet voor hen werkt. Zodra een deelnemer het apparaat 4 weken heeft gebruikt of ervoor heeft gekozen om de proefperiode van 4 weken niet af te ronden, vult hij een tweede enquête in. De baseline-enquête zal beoordelen hoe de huidige klysma-toedieningspraktijken verlopen en de tweede enquête zal beoordelen hoe goed de klysma-toediening verloopt tijdens het gebruik van het apparaat. Als de tijd het toelaat en feedback van gebruikers aangeeft dat er behoefte aan is, wordt het apparaat aangepast en wordt de deelnemers gevraagd om de tweede versie maximaal 4 weken te gebruiken. Nogmaals, als het apparaat een negatieve invloed heeft op de klysma-toediening, kunnen ze ervoor kiezen om op elk moment te stoppen met het gebruik van de tweede versie van het apparaat, maar het verdient de voorkeur dat deelnemers het vijf keer gebruiken voordat ze besluiten dat het niet voor hen werkt. Zodra een deelnemer de tweede versie van het apparaat 4 weken heeft gebruikt, of ervoor heeft gekozen om de proefperiode van 4 weken niet af te ronden, vult hij een derde enquête in waarin de tweede versie van het apparaat wordt beoordeeld. Als reizen naar CHCO niet handig is, wordt de tweede versie van het apparaat naar de deelnemer gemaild en vullen ze de enquêtes in via e-mail of telefonisch. Dit elimineert de noodzaak van een terugreis naar CHCO. REDCap wordt gebruikt voor alle enquêtes. Als deelnemers om welke reden dan ook niet in staat zijn om de enquêtes elektronisch in te vullen, vullen ze een papieren versie in of wordt de enquête telefonisch afgenomen, afhankelijk van wat de deelnemer uitkomt.