Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af 'mPal', en strategi på flere niveauer for implementering af palliativ pleje

2. august 2023 opdateret af: Laurie McLouth

Pilot af 'mPal', en implementeringsstrategi på flere niveauer til at integrere palliativ pleje uden for hospice i avanceret lungekræftbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​mPal, en implementeringsstrategi på flere niveauer til forbedring af palliativ behandling blandt fremskredne lungekræftpatienter, der modtager kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 60 patienter med fremskreden lungekræft blive randomiseret til mPals patientniveau-komponent eller sædvanlige behandling. Onkologiske udbydere vil modtage mPal-interventionen. mPal er designet til at hjælpe onkologiske udbydere med at integrere ambulant palliativ pleje (non-hospice palliativ pleje; NHPC) i rutinemæssig klinisk praksis gennem: 1) elektroniske patientjournalforbedringer; 2) patientuddannelse og forberedelse til NHPC-diskussioner, når patienter er i klinik for at se deres onkologiske udbydere; og 3) udbyderuddannelse om NHPC.

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​mPal og indsamle foreløbige data om potentielle resultater for et fremtidigt effektivitetsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ny eller tilbagevendende AJCC stadium IIIb-IV ikke-småcellet lungekræft eller omfattende stadium småcellet lungekræft
  • ECOG ydeevne status 0-3/Karnofsky 40-100
  • mindst tre uger i aktiv onkologisk behandling (kemoterapi, immunterapi, kemo-immunterapi)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile hjernemetastaser
  • Kognitiv (dvs. demens) eller psykiatrisk tilstand (f.eks. psykotisk lidelse), hvor det ville være upassende at deltage
  • Modtagelse af palliativ behandling
  • Kan ikke tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mPal intervention
Deltagere i denne gruppe vil modtage mPal-interventionen. mPals patientindhold omfatter et multi-komponent webbaseret værktøj med følgende: (1) en kort undervisningsvideo, der søger at uddanne patienter om palliativ pleje; (2) og vurdering af palliativ pleje viden; (3) vurdering af palliativ pleje behov og (4) en vurdering af, om patienter gerne vil mødes med palliativ behandling eller diskutere palliativ behandling og deres behov for palliativ behandling med deres onkolog. mPals udbyderindhold (ikke randomiseret) vil omfatte uddannelse. Der vil også blive foretaget ændringer på systemniveau i den elektroniske sygejournal for at lette drøftelser og henvisninger i palliativ behandling.
Adfærdsmæssigt: mPal

mPals patientindhold omfatter et multi-komponent webbaseret værktøj med følgende: (1) en kort undervisningsvideo, der søger at uddanne patienter om palliativ pleje; (2) og vurdering af palliativ pleje viden; (3) vurdering af palliativ pleje behov og (4) en vurdering af, om patienter gerne vil mødes med palliativ behandling eller diskutere palliativ behandling og deres behov for palliativ behandling med deres onkolog.

Komponenten på udbyderniveau omfatter udbyderuddannelse om palliativ pleje. Komponenten på systemniveau omfatter elektroniske patientjournalmodifikationer for at lette palliative diskussioner og henvisninger.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardbehandling (gælder kun patienter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for tilmelding: Andel af berettigede og henvendte patienter, der accepterer at deltage
Tidsramme: op til 6 måneder
Andel af berettigede og henvendte patienter, der accepterer at deltage
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienthenvisninger til palliativ behandling
Tidsramme: op til 3 måneder efter indgrebet
Andel af patienter i hver arm, der modtager en henvisning til palliativ behandling inden for 1 måned og 3 måneder efter intervention
op til 3 måneder efter indgrebet
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: op til 2 uger efter intervention
4-element acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM); emner reagerede på en 5-punkts Likert-skala med højere score, hvilket indikerer større accept.
op til 2 uger efter intervention
Ændring i den palliative holdning
Tidsramme: Baseline, op til 2 måneder efter intervention
Palliative Care Attitudes Scale; 9-emner reagerede på en Likert-skala med højere score, hvilket indikerer mere gunstige holdninger og motivation til palliativ behandling
Baseline, op til 2 måneder efter intervention
Mulighed for intervention
Tidsramme: op til 2 uger efter intervention
4-punkts gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM); emner reagerede på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer højere gennemførlighed.
op til 2 uger efter intervention
Ændring i viden om palliativ pleje
Tidsramme: Baseline, op til 2 måneder efter intervention
Sundhedsoplysninger National Trends Survey Spørgeskema om palliativ pleje viden og opfattelser; 10-emner reagerede på en Likert-skala. Varerne gennemgås individuelt
Baseline, op til 2 måneder efter intervention
Mulighed for fastholdelse
Tidsramme: op til 2 måneder efter indgrebet
Andel af patienter, der udfylder baseline og opfølgende spørgeskema
op til 2 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laurie McLouth

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 74152
  • 2KL2TR001996-05A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner