Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotoidaan "mPal", monitasoinen strategia palliatiivisen hoidon toteuttamiseksi

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Laurie McLouth

"mPal":n pilotointi, monitasoinen toteutusstrategia ei-sairaanhoitohoidon integroimiseksi pitkälle edenneeseen keuhkosyövän hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mPalin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Monitasoinen toteutusstrategia parantaa palliatiivisen hoidon käyttöä syöpähoitoa saavien pitkälle edenneiden keuhkosyöpäpotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 60 pitkälle edennyt keuhkosyöpäpotilasta satunnaistetaan mPalin potilastason komponenttiin tai tavanomaiseen hoitoon. Onkologian tarjoajat saavat mPal-intervention. mPal on suunniteltu auttamaan onkologian tarjoajia integroimaan avohoidon palliatiivisen hoidon (ei-sairaanhoito; NHPC) rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön seuraavien avulla: 1) sähköisten terveyskertomusten parannukset; 2) potilaiden koulutus ja valmistautuminen NHPC-keskusteluihin, kun potilaat ovat klinikalla tapaamassa onkologian hoitajia; ja 3) tarjoajan koulutus NHPC:stä.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mPalin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja kerätään alustavia tietoja mahdollisista tuloksista tulevaa tehokkuuskoetta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uusi tai uusiutuva AJCC vaiheen IIIb-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-3/Karnofsky 40-100
  • vähintään kolme viikkoa aktiivisesta onkologisesta hoidosta (kemoterapia, immunoterapia, kemoimmunoterapia)

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat aivometastaasit
  • Kognitiivinen (eli dementia) tai psykiatrinen sairaus (esim. psykoottinen häiriö), johon osallistuminen ei olisi sopivaa
  • Palliatiivisen hoidon saaminen
  • Ei osaa puhua ja lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mPal-interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat mPal-intervention. mPalin potilassisältö sisältää monikomponenttisen verkkopohjaisen työkalun, jossa on seuraavat tiedot: (1) lyhyt opetusvideo, jonka tarkoituksena on kouluttaa potilaita palliatiivisesta hoidosta; (2) ja palliatiivisen hoidon tietämyksen arviointi; (3) palliatiivisen hoidon tarpeiden arviointi ja (4) arvio siitä, haluaisivatko potilaat tavata palliatiivisen hoidon tai keskustella palliatiivisesta hoidosta ja palliatiivisen hoidon tarpeista onkologian tarjoajan kanssa. mPalin tarjoajasisältö (ei satunnaistettu) sisältää koulutuksen. Myös sähköiseen sairauskertomukseen tehdään järjestelmätason muutoksia palliatiivisen hoidon keskustelujen ja lähetteiden helpottamiseksi.
Käyttäytyminen: mPal

mPalin potilassisältö sisältää monikomponenttisen verkkopohjaisen työkalun, jossa on seuraavat tiedot: (1) lyhyt opetusvideo, jonka tarkoituksena on kouluttaa potilaita palliatiivisesta hoidosta; (2) ja palliatiivisen hoidon tietämyksen arviointi; (3) palliatiivisen hoidon tarpeiden arviointi ja (4) arvio siitä, haluaisivatko potilaat tavata palliatiivisen hoidon tai keskustella palliatiivisesta hoidosta ja palliatiivisen hoidon tarpeista onkologian tarjoajan kanssa.

Palveluntarjoajatason komponentti sisältää palliatiivisen hoidon tarjoajan koulutusta. Järjestelmätason komponentti sisältää sähköisiä terveyskertomusmuutoksia helpottaakseen palliatiivisen hoidon keskusteluja ja lähetteitä.
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa (koskee vain potilaita).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisen toteutettavuus: Osallistumiskelpoisten potilaiden ja heidän puoleensa otettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Osallistumiskelpoisten potilaiden osuus ja potilaiden, joille on otettu yhteyttä
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden palliatiivisen hoidon lähetteet
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta intervention jälkeen
Niiden potilaiden osuus kummassakin käsivarressa, jotka saavat lähetteen palliatiiviseen hoitoon 1 kuukauden ja 3 kuukauden sisällä interventiosta
enintään 3 kuukautta intervention jälkeen
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa interventiokatselun jälkeen
4-kohdan interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM); kohtiin vastattiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
jopa 2 viikkoa interventiokatselun jälkeen
Muutos palliatiivisen hoidon asenteissa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Palliatiivisen hoidon asenteiden asteikko; 9 pistettä vastattiin Likert-tyyppisellä asteikolla korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suotuisampaa asennetta ja motivaatiota palliatiiviseen hoitoon
Perustaso, enintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa interventiokatselun jälkeen
4-kohdan interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM); kohteet vastattiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa toteutettavuutta.
jopa 2 viikkoa interventiokatselun jälkeen
Muutos palliatiivisen hoidon tiedossa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 kuukautta intervention jälkeen
Terveystiedot National Trends Survey Palliative Care Knowledge and Perceptions Questionnaire; 10 pistettä vastattiin Likert-tyyppisellä asteikolla. Kohteet tarkastetaan yksitellen
Perustaso, enintään 2 kuukautta intervention jälkeen
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta intervention jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät perus- ja seurantakyselyn
enintään 2 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laurie McLouth

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 74152
  • 2KL2TR001996-05A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa