Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk ganganalyse hos patienter efter slagtilfælde

18. juli 2018 opdateret af: Florida Gulf Coast University
Randomiseret forsøg med patienter med cerebrovaskulær ulykke (CVA), der modtog traditionel og kropsvægtstøttet (BWS) gangtræning. Deltagerne indskrives og randomiseres ved indtræden i akut pleje, og gangarten evalueres inden for 48 timer efter udskrivelsen fra genoptræningshospitalet. Ganganalyse bruges til at bestemme, hvilken af ​​de to grupper, der opnåede gangparametre mest lig den normale gangart i en aldersvarende population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere identificeres ved indlæggelse til akut pleje efter cerebrovaskulær ulykke (CVA) og screenes for inklusion. Informeret samtykke indhentes fra patienten og/eller udpeget. Demografiske oplysninger indhentes fra journalen, patienten og/eller udpeget af den kliniske koordinator. Deltageren er randomiseret i traditionel gangtræningsgruppe eller kropsvægtstøttegruppe (BWS). Deltageren modtager den nødvendige mængde fysioterapi som anvist af klinikere på akutklinikken og akkrediteringsbureauer.

Den traditionelle gangtræningsgruppe vil modtage gangtræning som den nu udføres uden yderligere modaliteter. BWS-gruppen vil modtage BWS gangtræning i stedet for traditionel gangtræning. Deltagerne vil blive behandlet i indlagt rehabilitering i en varighed, som bestemmes af det kliniske team; således kan den samlede varighed af pleje variere mellem deltagerne. Tid brugt på gangtræningsaktiviteter for begge grupper vil blive sporet af både serviceenhed og tid (minutter).

Inden for 48 timer efter udskrivelsen fra det akutte hospital, vil deltageren blive transporteret til et separat sted for kinematisk ganganalyse ved hjælp af et markørbaseret motion capture-system.

Proceduren for ganganalyse er som følger:

  1. Efterforskere vil placere reflekterende markører på følgende områder ved hjælp af ikke-latex klæbende tape: toppen af ​​skuldrene, knogledelen af ​​bækkenet på forsiden og bagsiden, hofter, forsiden af ​​lårene, ydersiden af ​​knæene, forsiden af ​​skinnebenene, ydersiden af anklerne, første og femte tå og bagsiden af ​​hver hæl.
  2. Deltageren vil gå på tværs af lokalet i ganganalyselaboratoriet ikke mere end 20 gange i hans/hendes valg af tempo, mens kamerasystemet registrerer gangparametre og kinematik. Han/hun får lov til at hvile efter behov under dataindsamlingen.
  3. Refleksmarkørerne og den selvklæbende tape vil blive fjernet, og deltageren takkes for sin deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende indlagte patienter i akut pleje for cerebrovaskulær ulykke (CVA),
  • Unilateral CVA påvirker i det mindste underekstremiteterne, og
  • Medicinsk stabil som bestemt af rehabiliteringslægen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere (mere end 1) CVA med resterende underekstremitetsunderskud, og
  • Enhver underekstremitetspatologi på den berørte side bortset fra virkningerne af CVA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel gangtræning
Traditionel gangtræningsgruppen vil modtage gangtræning, som den udføres i øjeblikket uden yderligere modaliteter.
Andet: Traditionel gangtræning
Andre navne:
  • Overjordisk
EKSPERIMENTEL: Træning til kropsvægtstøtte
Body Weight Support-gruppen vil modtage kropsvægtstøttende gangtræning i stedet for traditionel gangtræning.
Enhed: Kropsvægtstøtte Gangtræning
Andre navne:
  • BSWTT, LiteGait

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Opsamles i én 1-times session efter at patienten har afsluttet akut genoptræning, ca. 21 dage.
Hastighed for deltagerens massecenter.
Opsamles i én 1-times session efter at patienten har afsluttet akut genoptræning, ca. 21 dage.
Trin længde
Tidsramme: Opsamles i én 1-times session efter at patienten har afsluttet akut genoptræning, ca. 21 dage.
Forskel i position mellem fødderne ved hælslag, i retning af fremadgående bevægelse.
Opsamles i én 1-times session efter at patienten har afsluttet akut genoptræning, ca. 21 dage.
Trinbredde
Tidsramme: Opsamles i én 1-times session efter at patienten har afsluttet akut genoptræning, ca. 21 dage.
Forskel i position mellem fødderne ved hælslag i retningen vinkelret på fremadgående bevægelsesretning.
Opsamles i én 1-times session efter at patienten har afsluttet akut genoptræning, ca. 21 dage.
Trin asymmetri
Tidsramme: Opsamles i én 1-times session efter at patienten har afsluttet akut genoptræning, ca. 21 dage.
Forholdet mellem forskellen mellem venstre og højre skridtlængde over skridtlængden.
Opsamles i én 1-times session efter at patienten har afsluttet akut genoptræning, ca. 21 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangenheder
Tidsramme: Målt ved udskrivning, cirka 21 dage
Mål for mængden af ​​terapi modtaget under plejens varighed.
Målt ved udskrivning, cirka 21 dage
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Indlæggelse af FIM er afsluttet inden for 72 timer efter starten af ​​en genoptræning og inden for 75 timer efter udskrivelse, cirka 21 dage
En 17 punkters undersøgelse af patientens uafhængighed i 2 domæner, motorik og kognition. Det bruges som en grundlæggende indikator for patientens handicap.
Indlæggelse af FIM er afsluttet inden for 72 timer efter starten af ​​en genoptræning og inden for 75 timer efter udskrivelse, cirka 21 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: Cirka 21 dage. Bestemt af undersøgelsens klinikere baseret på sværhedsgraden af ​​handicap og fremskridtshastigheden.
Samlet varighed af pleje på det akutte rehabiliteringssted.
Cirka 21 dage. Bestemt af undersøgelsens klinikere baseret på sværhedsgraden af ​​handicap og fremskridtshastigheden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-40 (Anden identifikator: AP HM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner