High Flow iltterapi og akut iskæmisk slagtilfælde
11. januar 2018 opdateret af: Chulalongkorn University
Effekter af High Flow Oxygen Therapy på Oxygen Desaturation Index hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Hypoxæmi er almindelig ved akut iskæmisk slagtilfælde og forbundet med neurologisk forringelse og dødelighed.
Fordelen ved iltbehandling er dog kontroversiel.
Sværhedsgraden af slagtilfælde kan påvirke fordelen ved ilttilskud.
Unormale vejrtrækningsmønstre er almindeligt forekommende blandt slagtilfældepatienter og kan øge risikoen for hypoxæmi.
High flow næsekanyle (HFNC) har adskillige fordele fra kontrollerbar fraktion af indåndet oxygen (FiO2), reduktion af nasopharyngeal modstand og positiv endeekspiratorisk trykeffekt.
I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere den terapeutiske effekt af HFNC på oxygendesatureringsindeks (ODI) og neurologiske resultater hos patienter med slagtilfælde med moderat og svær sværhedsgrad sammenlignet med oxygentilskud uden og lavt flow.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 18 eller derover
- Kliniske og radiografiske fund, herunder computertomografi af hjerne, der er forenelig med akut iskæmisk slagtilfælde
- Præsentation inden for 72 timer efter slagtilfældet
- National of Health Stroke Scale (NIHSS) på 5 eller mere,
- Lemmersvaghed defineret som motoreffektgrad på 4 eller mindre,
- Kunne give informeret samtykke, eller den nærmeste pårørende var villig til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anerkendte indikationer for iltbehandling, såsom iltmætning på rumluft på mindre end 92 %, akut venstre ventrikelsvigt, svær lungebetændelse, lungeemboli og kronisk respirationssvigt behandlet med hjemmeilttilskud
- Anerkendte kontraindikationer for iltbehandling inklusive kronisk hyperkapni og type II respirationssvigt
- Personer med tidligere diagnose af obstruktiv søvnapnø (OSA) eller meget mistænkte for OSA, screenet ved STOPBANG-score på 5 eller mere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen ilt
Ingen ilttilskud givet
|
|
|
Aktiv komparator: Lavt flow ilt
Iltkanyle med en flowhastighed på 2 liter/minut
|
Iltkanyle med en flowhastighed på 2 liter/minut
|
|
Eksperimentel: Høj flow ilt
Opvarmet befugtet højflow-iltkanyle (Optiflow; temperatur på 34°C og fraktioneret indåndet oxygen på 0,24) med en flowhastighed på 20 liter/minut
|
Opvarmet befugtet højflow-iltkanyle (Optiflow; temperatur på 34°C og fraktioneret indåndet oxygen på 0,24) med en flowhastighed på 20 liter/minut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygen desaturation indeks
Tidsramme: I de første 24 timer af studieperioden
|
Antallet af gange i timen, hvor iltmætningen målt ved pulsoximetri falder fra baseline med mere end 4 % i mindst 10 sekunder
|
I de første 24 timer af studieperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middel iltmætning
Tidsramme: I de første 24 timer af studieperioden
|
I de første 24 timer af studieperioden
|
|
|
Laveste iltmætning
Tidsramme: I de første 24 timer af studieperioden
|
I de første 24 timer af studieperioden
|
|
|
Antallet af forsøgspersoner med iltdesaturering
Tidsramme: I de første 24 timer af studieperioden
|
I de første 24 timer af studieperioden
|
|
|
Procentdel af kumulativ tid af iltdesaturation
Tidsramme: I de første 24 timer af studieperioden
|
I de første 24 timer af studieperioden
|
|
|
NIHSS ændringer
Tidsramme: på 7. indlæggelsesdag eller på udskrivelsesdato
|
NIHSS ved randomisering minus NIHSS på 7. indlæggelsesdag
|
på 7. indlæggelsesdag eller på udskrivelsesdato
|
|
Antallet af forsøgspersoner med NIHSS-forbedring med 4 eller mere
Tidsramme: på 7. indlæggelsesdag eller på udskrivelsesdato
|
på 7. indlæggelsesdag eller på udskrivelsesdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2018
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 436/59
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt flow ilt
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtPatientpopulation indsendt til ERCPSpanien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoxi | Hæmatologisk malignitet | Immunkompromitteret | Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation | LungeinfiltraterCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnøKorea, Republikken
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician...AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKirgisistan
-
Navy General Hospital, BeijingAfsluttetFøtal nød | Ilt inhalationsterapi | Anden fase af arbejdetKina
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Vitrektomi | Non-invasiv ventilation | Moderat SedationKroatien
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astma
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUkendtApneisk iltning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttet
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien