Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transurethral resektion versus transurethral enucleation af prostata: Prospektiv randomiseret undersøgelse (Prostate)

8. april 2022 opdateret af: AHMED FARAHAT HASSAN, Assiut University
TUERP-teknikken kunne bruges i prostata af alle størrelser med den samme sikkerhed og effektivitet "størrelsesuafhængig procedure". TUERP kunne kun udføres ved hjælp af det bipolære system, med eller uden brug af morcellator.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transurethral resektion af prostata (TURP) blev først udført i 1920'erne. Siden da er TURP blevet betragtet som guldstandardbehandlingen for BPH. Dets relativt høje komplikationsrate og postoperative tilbagefald nødvendiggør imidlertid yderligere modifikation af operationsteknikken. De resekerede adenomer er blevet rapporteret at vende tilbage i op til 15 % af tilfældene, der har behov for en gentagen kirurgisk indgriben, selv af erfarne kirurger i højvolumencentre.

Før TURP-æraen var simpel åben prostatektomi grundpillen i kirurgisk terapi. Åben simpel prostatektomi har imidlertid høj risiko for betydelig intraoperativ blødning, der kræver transfusion. Det nedre abdominale snit udført ved åben prostatektomi kan resultere i betydelige postoperative smerter, en forlænget restitutionsperiode og længere hospitalsophold med større sygelighed og en perioperativ dødelighed på 0,2 %. Derudover forårsager TURP for store prostataadenomer betydeligt meget mere blødning med koagelretention sammenlignet med simpel åben prostatektomi, det har også brug for en længere operationstid, hvilket fører til øget risiko for TUR-syndrom med efterfølgende sygelighed. En ny teknik, hvor transurethral enucleation og resektion af prostata (TUERP) blev udviklet og vedtaget for at replikere den åbne enucleation af prostataadenomer på en endoskopisk måde. Dette vil kombinere fordelene ved fuldstændig prostata enucleation i en minimalt invasiv teknik. prostata-enucleation med laser, der i øjeblikket bruges som minimalt invasivt og spare-alternativ til TURP, men er stadig ikke blevet bredt accepteret af nogle grunde, herunder høje omkostninger og forlænget indlæringskurve.

TUERP-teknikken kunne bruges i prostata af alle størrelser med den samme sikkerhed og effektivitet "størrelsesuafhængig procedure". TUERP kunne kun udføres ved hjælp af det bipolære system, med eller uden brug af morcellator

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71715
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Patienter i alderen fra 50 til 80 år, som er diagnosticeret med klinisk symptomatisk BPH.
  • Patienterne har klar indikation for endoskopisk kirurgi (ifølge retningslinjerne).
  • Klinisk egnede patienter til operation.
  • Underskrevet et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Prostatacancer Tidligere urinrørs- eller prostatakirurgi Neurogen blære Uretralforsnævring Dårlig almentilstand hos patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transurethral resektion af prostatagruppen (TURP).
1. gruppe patienter vil gennemgå transurethral resektion af prostata til behandling af BPH
- Efter en indledende cysto-uretroskopi-vurdering udføres transurethral resektion af prostata ved hjælp af det bipolære system med normal saltvandsskylning, under spinal eller generel anæstesi.
Aktiv komparator: transurethral enucleation of prostata group (TUEP)
den 2. gruppe patienter vil gennemgå transurethral enucleation af prostata til behandling af BPH
Efter en indledende cysto-uretroskopi-vurdering udføres transurethral enucleation af prostata ved hjælp af det bipolære system med normal saltvandsskylning, under spinal eller generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstidspunkt
Tidsramme: intraoperativt (fra starten af ​​resektion eller enukleation til fiksering af urinrørskateter)
tid brugt til resektion eller enucleation og resektion af prostata
intraoperativt (fra starten af ​​resektion eller enukleation til fiksering af urinrørskateter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MOHAMED F ABBAS, MD, AUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TURP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPH

Kliniske forsøg med Transurethral resektion af prostata

3
Abonner