Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transuretraalinen resektio vs. eturauhasen transuretraalinen enukleaatio: tuleva satunnaistettu tutkimus (Prostate)

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: AHMED FARAHAT HASSAN, Assiut University
TUERP-tekniikkaa voitaisiin käyttää kaikenkokoisissa eturauhasissa samalla turvallisuudella ja tehokkuudella "koosta riippumaton menettely". TUERP voidaan suorittaa käyttämällä vain bipolaarista järjestelmää morcellatorin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) tehtiin ensimmäisen kerran 1920-luvulla. Siitä lähtien TURP:tä on pidetty BPH:n kultaisena standardihoitona. Sen suhteellisen korkea komplikaatioiden määrä ja leikkauksen jälkeinen uusiutuminen edellyttävät kuitenkin lisämuutoksia leikkaustekniikkaan. Resektoitujen adenoomien on raportoitu uusiutuvan jopa 15 %:ssa tapauksista, jotka vaativat toistuvan kirurgisen toimenpiteen, jopa kokeneiden kirurgien toimesta suuren volyymin keskuksissa.

Ennen TURP:n aikakautta yksinkertainen avoin eturauhasen poisto oli kirurgisen hoidon tukipilari. Avoimella yksinkertaisella eturauhasen poistolla on kuitenkin suuri riski huomattavasta leikkauksensisäisestä verenvuodosta, joka vaatii verensiirtoa. Avoimessa eturauhasen poistoleikkauksessa tehty alavatsan viilto voi aiheuttaa merkittävää postoperatiivista kipua, pidentynyttä toipumisaikaa ja pidempään sairaalassaoloaikaa, mikä lisää sairastuvuutta ja perioperatiivista kuolleisuutta 0,2 %. Lisäksi suurten eturauhasen adenoomien TURP aiheuttaa huomattavasti enemmän verenvuotoa hyytymän retentiossa verrattuna yksinkertaiseen avoimeen eturauhasen poistoon, se vaatii myös pidemmän leikkausajan, mikä lisää TUR-oireyhtymän riskiä ja sitä seuraavaa sairastuvuutta. Uusi tekniikka, jossa eturauhasen transuretraalinen enukleaatio ja resektio (TUERP) kehitettiin ja otettiin käyttöön toistamaan eturauhasen adenoomien avoin enukleaatio endoskooppisella tavalla. Tämä yhdistää eturauhasen täydellisen enukleaation edut minimaalisesti invasiivisessa tekniikassa. eturauhasen enukleaatio laserilla, jota käytetään tällä hetkellä minimaalisesti invasiivisena ja säästävänä vaihtoehtona TURP:lle, mutta sitä ei ole vieläkään hyväksytty laajalti joistakin syistä, mukaan lukien korkeat kustannukset ja pitkittynyt oppimiskäyrä.

TUERP-tekniikkaa voitaisiin käyttää kaikenkokoisissa eturauhasissa samalla turvallisuudella ja tehokkuudella "koosta riippumaton menettely". TUERP voidaan suorittaa käyttämällä vain bipolaarista järjestelmää morcellatorin kanssa tai ilman sitä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71715
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - 50–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu kliininen oireinen BPH.
  • Potilailla on selkeä indikaatio endoskooppiseen leikkaukseen (ohjeiden mukaan).
  • Kliinisesti soveltuvat potilaat leikkaukseen.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyöpä Aiempi virtsaputken tai eturauhasen leikkaus Neurogeeninen virtsarakko Virtsaputken ahtauma Potilaan huono yleiskunto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eturauhasen ryhmän transuretraalinen resektio (TURP).
1. potilasryhmälle tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio BPH:n hoitoa varten
Menettely: Eturauhasen transuretraalinen resektio
- Ensimmäisen kysto-uretroskopian arvioinnin jälkeen eturauhasen transuretraalinen resektio suoritetaan käyttämällä kaksisuuntaista polaarista järjestelmää ja normaalia suolaliuosta, spinaali- tai yleisanestesiassa.
Active Comparator: eturauhasen transuretraalinen enukleaatio (TUEP)
2. potilasryhmälle tehdään eturauhasen transuretraalinen enukleaatio BPH:n hoitoa varten
Menettely: eturauhasen transuretraalinen enukleaatio
Ensimmäisen kysto-uretroskopian arvioinnin jälkeen eturauhasen transuretraalinen enukleaatio suoritetaan käyttämällä kaksisuuntaista järjestelmää normaalilla suolaliuoksella huuhtelemalla, spinaali- tai yleisanestesiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (resektion tai enukleaation alusta virtsaputken katetrin kiinnitykseen)
resektioon tai enukleaatioon ja eturauhasen resektioon käytetty aika
intraoperatiivinen (resektion tai enukleaation alusta virtsaputken katetrin kiinnitykseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: MOHAMED F ABBAS, MD, AUH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TURP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BPH

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen transuretraalinen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa