经尿道前列腺切除术与经尿道前列腺摘除术:前瞻性随机研究 (Prostate)
2022年4月8日 更新者:AHMED FARAHAT HASSAN、Assiut University
TUERP 技术可用于所有大小的前列腺,具有相同的安全性和有效性“大小独立程序”。
TUERP 只能使用双极系统进行,使用或不使用分碎器。
研究概览
详细说明
经尿道前列腺电切术 (TURP) 于 1920 年代首次实施。 从那时起,TURP 就被认为是治疗 BPH 的金标准。 然而,其相对较高的并发症发生率和术后复发率需要进一步改进手术技术。据报道,切除的腺瘤在高达 15% 的病例中会复发,需要重复手术干预,即使是在大容量中心的经验丰富的外科医生也是如此。
在 TURP 时代之前,简单的开放式前列腺切除术是手术治疗的主要方式。 然而,开放式单纯前列腺切除术术中大量出血需要输血的风险很高。 开放式前列腺切除术采用下腹部切口,术后疼痛明显,恢复期长,住院时间长,并发症发生率高,围手术期死亡率为0.2%。 此外,与简单的开放式前列腺切除术相比,用于大前列腺腺瘤的 TURP 会导致明显更多的出血和血块滞留,它还需要更长的手术时间,从而导致 TUR 综合征的风险增加以及随后的发病率。 开发并采用经尿道前列腺去核切除术(TUERP)在内镜下复制前列腺腺瘤开放性去核术的新技术。 这将结合微创技术中完全前列腺摘除术的优势。 激光前列腺摘除术目前用作 TURP 的微创和保存替代方法,但由于某些原因仍未被广泛接受,包括成本高和学习曲线长。
TUERP 技术可用于所有大小的前列腺,具有相同的安全性和有效性“大小独立程序”。 TUERP 可以仅使用双极系统进行,使用或不使用粉碎器
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ahmed F Hassan, Master
- 电话号码:01069569946
- 邮箱:ahmedfarahat358@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:AHMED F HASSAN
- 电话号码:01156522620
- 邮箱:ahmedfarahat358@gmail.com
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71715
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- -诊断为临床症状性 BPH 的 50 至 80 岁患者。
- 患者有明确的内窥镜手术指征(根据指南)。
- 临床上适合手术的患者。
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 前列腺癌 既往尿道或前列腺手术史 神经源性膀胱 尿道狭窄 患者一般状况不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:经尿道前列腺电切术 (TURP)。
第一组患者将接受经尿道前列腺电切术治疗BPH
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- 在完成初始膀胱尿道镜检查评估后,在脊髓麻醉或全身麻醉下,使用生理盐水冲洗的双极系统进行经尿道前列腺切除术。
|
有源比较器:经尿道前列腺摘除术(TUEP)
第二组患者将接受经尿道前列腺摘除术治疗BPH
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在完成初始膀胱尿道镜检查评估后,在脊髓麻醉或全身麻醉下,使用双极系统和生理盐水冲洗进行经尿道前列腺摘除术。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
营业时间
大体时间:术中(从切除或摘除开始到导尿管固定)
|
用于前列腺切除术或摘除术和切除术的时间
|
术中(从切除或摘除开始到导尿管固定)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:MOHAMED F ABBAS, MD、AUH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月30日
初级完成 (预期的)
2024年3月30日
研究完成 (预期的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月8日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TURP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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良性前列腺增生的临床试验
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Benaroya Research InstituteVirginia Mason Hospital/Medical Center未知
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Boston Scientific Corporation终止
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Cairo UniversityTheodor Bilharz Research Institute完全的
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Cairo UniversityTheodor Bilharz Research Institute完全的
经尿道前列腺电切术的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知