경요도 절제술 대 경요도 전립선 적출술: 전향적 무작위 연구 (Prostate)
연구 개요
상세 설명
경요도 전립선 절제술(TURP)은 1920년대에 처음 시행되었습니다. 그 이후로 TURP는 BPH의 표준 치료법으로 간주되었습니다. 그러나 상대적으로 높은 합병증 발생률과 수술 후 재발로 인해 수술 기법에 추가적인 수정이 필요합니다. 절제된 선종은 대규모 센터의 숙련된 외과 의사에 의해서도 반복적인 수술 개입이 필요한 경우의 최대 15%에서 재발하는 것으로 보고되었습니다.
TURP 시대 이전에는 단순 개복 전립선 절제술이 외과적 치료의 주류였습니다. 그러나 개복 단순 전립선 절제술은 수혈을 요하는 상당한 수술 중 출혈 위험이 높습니다. 개복 전립선절제술에서 하복부를 절개하면 상당한 수술 후 통증, 회복 기간 연장, 입원 기간 연장, 이환율 증가 및 수술 전후 사망률이 0.2%에 달할 수 있습니다. 또한, 큰 전립선 선종에 대한 TURP는 단순 개복 전립선 절제술에 비해 훨씬 더 많은 혈전 보유 출혈을 유발하고, 수술 시간이 더 길어 TUR 증후군의 위험이 높아져 이환율이 높아집니다. 경요도 적출술 및 전립선 절제술(TUERP)이 개발되고 내시경 방식으로 전립선 선종의 개방 적출술을 복제하기 위해 채택된 새로운 기술입니다. 이것은 최소 침습 기술로 완전한 전립선 적출술의 이점을 결합할 것입니다. 레이저에 의한 전립선 적출술은 현재 TURP에 대한 최소 침습 및 저장 대안으로 사용되지만 높은 비용과 장기간 학습 곡선을 포함한 몇 가지 이유로 여전히 널리 받아들여지지 않았습니다.
TUERP 기술은 동일한 안전성 및 효능 "크기 독립적 절차"로 모든 크기의 전립선에 사용될 수 있습니다. TUERP는 세절기를 사용하거나 사용하지 않고 바이폴라 시스템만 사용하여 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed F Hassan, Master
- 전화번호: 01069569946
- 이메일: ahmedfarahat358@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: AHMED F HASSAN
- 전화번호: 01156522620
- 이메일: ahmedfarahat358@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71715
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- -임상 증상이 있는 BPH로 진단된 50세에서 80세 사이의 환자.
- 환자는 지침에 따라 내시경 수술에 대한 명확한 적응증을 가지고 있습니다.
- 임상적으로 수술에 적합한 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 전립선암 이전의 요도 또는 전립선 수술 신경성 방광 요도 협착 환자의 전반적인 상태 불량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전립선 그룹의 경요도 절제술(TURP).
첫 번째 환자 그룹은 BPH 치료를 위해 전립선 경요도 절제술을 받게 됩니다.
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- 초기 방광요도경 검사 후, 전립선의 경요도 절제술은 척추 또는 전신 마취 하에 생리 식염수 관주와 함께 양극성 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 전립선 그룹의 경요도 적출술(TUEP)
두 번째 그룹의 환자는 BPH 치료를 위해 전립선 경요도 적출술을 받게 됩니다.
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초기 방광요도경 검사 평가 후, 전립선의 경요도 적출술은 척추 또는 전신 마취 하에 생리식염수 세척과 함께 양극성 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 수술 중(절제 또는 적출 시작부터 요도 카테터 고정까지)
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전립선의 절제 또는 적출 및 절제에 사용되는 시간
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수술 중(절제 또는 적출 시작부터 요도 카테터 고정까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MOHAMED F ABBAS, MD, AUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TURP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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BPH에 대한 임상 시험
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PROCEPT BioRobotics알려지지 않은
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전립선 경요도 절제술에 대한 임상 시험
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Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은