Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezcewkowa resekcja a przezcewkowe wyłuszczenie gruczołu krokowego: prospektywne badanie z randomizacją (Prostate)

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: AHMED FARAHAT HASSAN, Assiut University
Technika TUERP może być stosowana w prostatach wszystkich rozmiarów z takim samym bezpieczeństwem i skutecznością „procedury niezależnej od rozmiaru”. TUERP można było przeprowadzić wyłącznie w systemie bipolarnym, z użyciem morcelatora lub bez.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) została po raz pierwszy wykonana w latach dwudziestych XX wieku. Od tego czasu TURP jest uważany za złoty standard leczenia BPH. Jednak jej stosunkowo wysoki odsetek powikłań i nawrotów pooperacyjnych wymaga dalszych modyfikacji techniki operacyjnej. Zgłaszano, że wycięte gruczolaki nawracają nawet w 15% przypadków wymagających powtórnej interwencji chirurgicznej, nawet przez doświadczonych chirurgów w ośrodkach o dużej objętości.

Przed erą TURP prosta otwarta prostatektomia była podstawą leczenia chirurgicznego. Otwarta prostatektomia wiąże się jednak z dużym ryzykiem znacznego krwawienia śródoperacyjnego wymagającego transfuzji. Nacięcie w dolnej części brzucha wykonane podczas otwartej prostatektomii może skutkować znacznym bólem pooperacyjnym, dłuższym okresem rekonwalescencji i dłuższym pobytem w szpitalu, z większą chorobowością i śmiertelnością okołooperacyjną wynoszącą 0,2%. Ponadto TURP dużych gruczolaków stercza powoduje znacznie więcej krwawień z zatrzymaniem skrzepu w porównaniu z prostą otwartą prostatektomią, wymaga też dłuższego czasu operacyjnego, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia zespołu TUR z późniejszą chorobowością. Nowa technika polegająca na przezcewkowej enukleacji i resekcji gruczołu krokowego (TUERP) została opracowana i przyjęta w celu odtworzenia otwartego wyłuszczenia gruczolaków gruczołu krokowego w sposób endoskopowy. To połączy korzyści z całkowitego wyłuszczenia prostaty w minimalnie inwazyjnej technice. wyłuszczenie prostaty za pomocą lasera jest obecnie stosowane jako minimalnie inwazyjna i bezpieczna alternatywa dla TURP, ale nadal nie jest powszechnie akceptowane z pewnych powodów, w tym wysokich kosztów i długotrwałej krzywej uczenia się.

Technika TUERP może być stosowana w prostatach wszystkich rozmiarów z takim samym bezpieczeństwem i skutecznością „procedury niezależnej od rozmiaru”. TUERP można było przeprowadzić wyłącznie w systemie bipolarnym, z użyciem morcelatora lub bez

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71715
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Pacjenci w wieku od 50 do 80 lat, u których rozpoznano klinicznie objawowy BPH.
  • Pacjenci mają wyraźne wskazania do zabiegu endoskopowego (zgodnie z wytycznymi).
  • Klinicznie sprawni pacjenci do operacji.
  • Podpisano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak gruczołu krokowego Przebyta operacja cewki moczowej lub gruczołu krokowego Pęcherz neurogenny Zwężenie cewki moczowej Zły stan ogólny pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezcewkowa resekcja grupy prostaty (TURP).
I grupa pacjentów zostanie poddana przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego w celu leczenia BPH
Procedura: Przezcewkowa resekcja prostaty
- Po wykonaniu wstępnej oceny cystoretroskopii przeprowadza się przezcewkową resekcję gruczołu krokowego w systemie bipolarnym z irygacją solą fizjologiczną, w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub ogólnym.
Aktywny komparator: przezcewkowe wyłuszczenie grupy prostaty (TUEP)
II grupa pacjentów zostanie poddana przezcewkowemu wyłuszczeniu gruczołu krokowego w celu leczenia BPH
Procedura: przezcewkowe wyłuszczenie prostaty
Po wykonaniu wstępnej oceny cystoretroskopii przeprowadza się przezcewkowe wyłuszczenie gruczołu krokowego systemem bipolarnym z irygacją solą fizjologiczną, w znieczuleniu rdzeniowym lub ogólnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjnie (od rozpoczęcia resekcji lub enukleacji do zamocowania cewnika cewkowego)
czas wykorzystany na resekcję lub wyłuszczenie i resekcję gruczołu krokowego
śródoperacyjnie (od rozpoczęcia resekcji lub enukleacji do zamocowania cewnika cewkowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: MOHAMED F ABBAS, MD, AUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TURP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BPH

Badania kliniczne na Przezcewkowa resekcja prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj