Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transuretral resektion kontra transuretral enukleering av prostata: Prospektiv randomiserad studie (Prostate)

8 april 2022 uppdaterad av: AHMED FARAHAT HASSAN, Assiut University
TUERP-teknik skulle kunna användas i prostata av alla storlekar med samma säkerhet och effekt "storleksoberoende procedur". TUERP kan endast utföras med hjälp av det bipolära systemet, med eller utan användning av morcellator.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Transuretral resektion av prostata (TURP) gjordes först på 1920-talet. Sedan dess har TURP ansetts vara guldstandardbehandlingen för BPH. Dess relativt höga komplikationsfrekvens och postoperativa återfall kräver dock ytterligare modifiering av operationstekniken. De resekerade adenomen har rapporterats återkomma i upp till 15 % av fallen som behöver upprepas kirurgiskt ingrepp, även av erfarna kirurger på högvolymscentra.

Före TURP:s era var enkel öppen prostatektomi grundpelaren i kirurgisk terapi. Men öppen enkel prostatektomi har hög risk för betydande intraoperativ blödning som kräver transfusion. Snittet i nedre buken som görs vid öppen prostatektomi kan resultera i betydande postoperativ smärta, en förlängd återhämtningsperiod och längre sjukhusvistelse, med högre sjuklighet och en perioperativ dödlighet på 0,2 %. Dessutom orsakar TURP för stora prostataadenom signifikant mycket mer blödning med koagelretention jämfört med enkel öppen prostatektomi, det behöver också en längre operationstid, vilket leder till ökad risk för TUR-syndrom med efterföljande sjuklighet. En ny teknik där transuretral enukleering och resektion av prostata (TUERP) utvecklades och användes för att replikera den öppna enukleeringen av prostataadenom på ett endoskopiskt sätt. Detta kommer att kombinera fördelarna med fullständig prostata-enukleation i en minimalt invasiv teknik. prostatakärning med laser används för närvarande som ett minimalt invasivt och sparat alternativ till TURP, men har fortfarande inte blivit allmänt accepterat av vissa skäl, inklusive höga kostnader och förlängd inlärningskurva.

TUERP-teknik skulle kunna användas i prostata av alla storlekar med samma säkerhet och effekt "storleksoberoende procedur". TUERP kan endast utföras med hjälp av det bipolära systemet, med eller utan användning av morcellator

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71715
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • -Patienter som åldras från 50 till 80 år som diagnostiseras med kliniskt symtomatisk BPH.
  • Patienterna har tydlig indikation för endoskopisk kirurgi (enligt riktlinjerna).
  • Kliniskt anpassade patienter för operation.
  • Undertecknade ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Prostatacancer Tidigare urinrörs- eller prostatakirurgi Neurogen urinblåsa Urethral striktur Dåligt allmäntillstånd hos patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transuretral resektion av prostatagruppen (TURP).
den första gruppen av patienter kommer att genomgå transuretral resektion av prostata för behandling av BPH
- Efter en inledande cysto-uretroskopisk bedömning utförs transurethral resektion av prostatan med hjälp av det bipolära systemet med normal spolning med saltlösning, under spinal eller generell anestesi.
Aktiv komparator: transuretral enukleering av prostatagrupp (TUEP)
den andra gruppen av patienter kommer att genomgå transuretral enukleering av prostata för behandling av BPH
Efter en initial cysto-uretroskopibedömning utförs transurethral enukleering av prostata med hjälp av det bipolära systemet med normal saltlösning, under spinal eller generell anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: intraoperativt (från början av resektion eller enukleation till fixering av urinrörskateter)
tid som används för resektion eller enukleation och resektion av prostata
intraoperativt (från början av resektion eller enukleation till fixering av urinrörskateter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MOHAMED F ABBAS, MD, AUH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TURP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera