経尿道的前立腺切除術と経尿道的前立腺核出術: 前向きランダム化研究 (Prostate)
調査の概要
詳細な説明
経尿道的前立腺切除術 (TURP) は 1920 年代に初めて行われました。 それ以来、TURP は前立腺肥大症のゴールドスタンダード治療法と考えられています。 しかし、比較的高い合併症率と術後の再発のため、手術技術のさらなる修正が必要です。切除された腺腫は、大量手術センターの経験豊富な外科医であっても、再手術が必要な症例の最大 15% で再発すると報告されています。
TURP の時代以前は、単純な開腹前立腺切除術が外科治療の主流でした。 しかし、開腹による単純前立腺切除術では、輸血を必要とする大量の術中出血が発生するリスクが高くなります。 開腹前立腺切除術で行われる下腹部切開は、術後の重大な痛み、回復期間の延長、入院期間の延長を引き起こす可能性があり、罹患率が高く、周術期死亡率は 0.2% です。 さらに、大きな前立腺腺腫に対するTURPは、単純な開腹前立腺切除術と比較して、血栓貯留を伴う出血量が大幅に多くなり、手術時間も長くなり、その後の罹患率を伴うTUR症候群のリスク増加につながります。 経尿道的前立腺核出および切除 (TUERP) という新しい技術が開発され、内視鏡的な方法で前立腺腺腫の観血的核出を再現するために採用されました。 これにより、低侵襲技術による完全な前立腺摘出の利点が組み合わされます。 レーザーによる前立腺核出術は現在、TURPに代わる低侵襲かつ節約の代替手段として使用されていますが、高コストや学習曲線の長期化などの理由により、まだ広く受け入れられていません。
TUERP 技術は、同じ安全性と有効性を備えた「サイズに依存しない手順」で、あらゆるサイズの前立腺に使用できます。 TUERPは、細切器の使用の有無にかかわらず、双極システムのみを使用して実行できます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed F Hassan, Master
- 電話番号:01069569946
- メール:ahmedfarahat358@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:AHMED F HASSAN
- 電話番号:01156522620
- メール:ahmedfarahat358@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71715
- Assiut University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -臨床症状のある前立腺肥大症と診断された50歳から80歳までの患者。
- 患者は(ガイドラインによると)内視鏡手術の明確な適応を持っている。
- 臨床的に手術に適した患者。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 前立腺がん 過去の尿道または前立腺の手術 神経因性膀胱 尿道の狭窄 患者の全身状態不良
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:経尿道的前立腺群切除術(TURP)。
最初のグループの患者は、前立腺肥大症の治療のために経尿道的前立腺切除術を受けます。
|
- 最初の膀胱尿道鏡検査の評価が行われた後、脊椎麻酔または全身麻酔下で、通常の生理食塩水洗浄を伴う双極システムを使用して、経尿道的前立腺切除術が実行されます。
|
アクティブコンパレータ:経尿道的前立腺核出術 (TUEP)
2番目のグループの患者は、前立腺肥大症の治療のために経尿道的前立腺核出術を受けます。
|
最初の膀胱尿道鏡検査による評価が行われた後、脊椎麻酔または全身麻酔下で、通常の生理食塩水洗浄を伴う双極システムを使用して経尿道的前立腺核出術が行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
運行時間
時間枠:術中(切除または核出の開始から尿道カテーテルの固定まで)
|
前立腺の切除または摘出および切除にかかる時間
|
術中(切除または核出の開始から尿道カテーテルの固定まで)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:MOHAMED F ABBAS, MD、AUH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TURP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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