- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331352
Tilknytningsstil og mentaliseringspåvirkning blandt kvindelige ofre for vold i hjemmet (FEMATAM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rose-Angelique Belot, PhD
- Telefonnummer: 03 81 66 54 70
- E-mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Justine CESARI, Student
- Telefonnummer: 06 16 10 28 98
- E-mail: justinecesari53@hotmail.fr
Studiesteder
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU Besancon
-
Kontakt:
- Justine CESARI, Student
- Telefonnummer: 06 16 10 28 98
- E-mail: justinecesari53@hotmail.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 20 år, ofre for vold i hjemmet
- Med europæisk kultur
- Adskilt fra deres voldelige partner
- Konsultation af den juridiske medicinafdeling på Besançon Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emner efter en psykoterapi
Ofre for vold i hjemmet efter en psykoterapi 15 forsøgspersoner i alderen 20 til 55 år
|
Interview
Rorschach + tematisk aperceptionstest
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
|
Eksperimentel: Forsøgspersoner, der ikke følger en psykoterapi
Ofre for vold i hjemmet, der ikke følger en psykoterapi 15 forsøgspersoner i alderen 20 til 55 år
|
Interview
Rorschach + tematisk aperceptionstest
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed for den aktuelle vedhæftede fil
Tidsramme: Måned 12
|
Relationship Scale Questionary (RSQ) Beskrivelse: 30 spørgsmål Svar: - 5 (slet ikke som mig) + 5 (ligner meget mig) Cotation: selv-model skala: - 4 til + 4 model af andre: - 4 til + 4 positiv selv-model og positiv model af andre = sikker positiv selv-model og negativ model af andre = usikker løsrevet negativ selv-model og positiv model af andre = usikker bekymret negativ selvmodel og negativ model af andre = usikker frygtsom |
Måned 12
|
|
Sikkerhed for den tidlige tilknytning
Tidsramme: Måned 12
|
Adult Attachment Interview (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Beskrivelse: 20 spørgsmål Gratis svar Cotation: Edicode, Pierrehumbert Fluiditet = 1 til 9 Kohærens = 1 til 9 Refleksiv = 1 til 9 Autentisk = 1 til 9 Scoren skal være høj |
Måned 12
|
|
Mentalisering
Tidsramme: Måned 12
|
The Refllective Functioning Questionnaire (RFQ: Fonagy & al., 2016) Det 8-emne RFQ Reflective Functioning Questionnaire består af to underskalaer med hver 6 punkter (Usikkerhed og Sikkerhed om mentale tilstande) De to skalaer opererer med en Likert-skala på 7 point, der evaluerer graden af overensstemmelse mellem emnet og sætningerne i hvert emne. . Emnerne i Usikkerhed eller RFQ_U svarer til udsagn som "Ofte gør meget stærke følelser skygge for min tænkning", de er optaget for at opdage ekstreme niveauer af usikkerhed om mentale tilstande, på følgende måde 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, så høje scores afspejler hypomentalisering. Scoren skal være medium Elementerne, der svarer til Certainty of mental states eller RFQ_C, overvejer udsagn som "Når jeg bliver vred, siger jeg ting uden rigtig at vide, hvorfor jeg siger dem", som er registreret som 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0, i f.eks. en måde, hvorpå en 6 lav grad af overensstemmelse afspejler hypermentalisering. Scoren skal være medium |
Måned 12
|
|
Kvaliteten af tidligt forhold
Tidsramme: Måned 12
|
Forældrebindingsinstrument (G. Parker, H. Tupling og R.B. Brown) To skalaer, der kaldes 'omsorg' og 'overbeskyttelse' eller 'kontrol', måler grundlæggende forældrestile, som barnet opfatter dem. 25 emnespørgsmål, herunder 12 'pleje'-emner og 13 'overbeskyttelse'-emner. Likert-skala: "lider meget" (+3) eller kan ikke lide (-3). Ud over at generere pleje- og beskyttelsesscore for hver skala, kan forældre effektivt "tildeles" til en af fire kvadranter: Mødre: omsorgsscore = 27,0 / beskyttelsesscore = 13,5. Fathers: care score = 24,0 / beskyttelsesscore = 12,5. Høj omhu og høj beskyttelse betyder "kærlig begrænsning". Høj beskyttelse og lav pleje betyder "affektionsfri kontrol". Høj omsorg og lav beskyttelse betyder "optimalt forældreskab". Lav omsorg og lav beskyttelse betyder "uagtsomt forældreskab". |
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD
Tidsramme: Måned 12
|
Cungis skala 8 emner Emnet vurderer vigtigheden for ham af hvert af emnerne med en vurdering, der spænder fra 1, meget lille effekt ved 6, ekstrem høj effekt. Scoren skal være lav State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberg, 1983) Måler, hvordan forsøgspersonen har det lige nu på 40 punkter med svarvalg på 1 = slet ikke / næsten aldrig, 2 = noget/nogle gange, 3 = moderat så / ofte og 4 = i høj grad / næsten altid. Punktscore tilføjes for at opnå deltestscore. Scoreintervallet for hver deltest er 20-80, den højeste score indikerer angst. Skæringspunktet på 39-40 er blevet foreslået for at opdage klinisk signifikante symptomer. Impact of Event Scale Revisited (IES-R: Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979) 7 yderligere spørgsmål og et scoreområde på 0 til 88. Scorer, der overstiger 24, kan være ret meningsfulde 33 og derover: PTDS |
Måned 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sociale støtte
Tidsramme: Måned 12
|
Spørgeskemaet om social støtte SSQ6 (Sarason et al., 1987) 6-element mål for social støtte. For hvert af de 6 punkter angiver respondenterne antallet af personer, der er tilgængelige for at yde støtte i hvert af 6 områder, og bedømmer derefter det overordnede niveau af tilfredshed med den støtte, der gives i hvert af områderne. For hvert punkt laver respondenten en liste over de personer, han kan regne med i den beskrevne situation (maks. 9 personer) og udtrykker sin grad af tilfredshed (fra 1 til 6) med denne støtte. Vi beregner derefter to samlede scores, den ene af tilgængelighed (N=antal citerede personer) og den anden tilfredshed (S), som svarer til henholdsvis summen af "antal" (N score) og "tilfredshed" (S score) opnået i hvert af de seks emner. N score varierer fra 0 til 54 og S score fra 6 til 36. Begge point skal være så høje som muligt |
Måned 12
|
|
Selvtilfredsheden
Tidsramme: Måned 12
|
Selvtilfredsheden med spørgeskemaet om kropstilfredshed og global selvopfattelse (QSCPGS) Samlet score spænder fra -100 til +100, hver af de 20 punkter varierer fra -5 til +5. Tegnet på værdi omgivet er en funktion af det forslag, han har valgt at definere sig selv. Summen af de 20 værdier giver den samlede score. Hvis tre eller flere svar mangler, er QSCPGS ikke gyldigt. For kvalitetsanalyse giver beregningen af antallet af hits, negative svar og neutrale en indikation af den opfattelse, at emnet af sig selv. Denne værdi er angivet som en procentdel positiv, negativ og neutral. En vareanalyse for vare, samt totalen og begge faktorer kan tages i betragtning. |
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig