- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05331352
Hechtingsstijl en mentalisatie-impact onder vrouwelijke slachtoffers van huiselijk geweld (FEMATAM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rose-Angelique Belot, PhD
- Telefoonnummer: 03 81 66 54 70
- E-mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Justine CESARI, Student
- Telefoonnummer: 06 16 10 28 98
- E-mail: justinecesari53@hotmail.fr
Studie Locaties
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU Besançon
-
Contact:
- Justine CESARI, Student
- Telefoonnummer: 06 16 10 28 98
- E-mail: justinecesari53@hotmail.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 20 jaar, slachtoffers van huiselijk geweld
- Met Europese cultuur
- Gescheiden van hun gewelddadige partner
- Raadpleging van de afdeling Juridische Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Besançon
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Proefpersonen die een psychotherapie volgen
Slachtoffers van huiselijk geweld na psychotherapie 15 proefpersonen Van 20 tot 55 jaar
|
Interview
Rorschach + thematische aperceptietest
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Experimenteel: Onderwerpen die een psychotherapie niet meer volgen
Slachtoffers van huiselijk geweld volgen geen psychotherapie 15 proefpersonen in de leeftijd van 20 tot 55 jaar
|
Interview
Rorschach + thematische aperceptietest
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beveiliging van de huidige bijlage
Tijdsspanne: Maand 12
|
Vragenlijst Relatieschaal (RSQ) Beschrijving : 30 vragen Antwoorden : - 5 (helemaal niet zoals ik) + 5 (heel erg zoals ik) Cotatie: zelfmodelschaal : - 4 tot + 4 model van anderen : - 4 tot + 4 positief zelfmodel en positief model van anderen = veilig positief zelfmodel en negatief model van anderen = onveilig afstandelijk negatief zelfmodel en positief model van anderen = onzeker bezorgd negatief zelfmodel en negatief model van anderen = onzeker angstig |
Maand 12
|
Beveiliging van de vroege gehechtheid
Tijdsspanne: Maand 12
|
Interview over gehechtheid aan volwassenen (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Beschrijving : 20 vragen Gratis antwoorden Cotatie: Edicode, Pierrehumbert Vloeibaarheid = 1 tot 9 Coherentie = 1 tot 9 Reflexief = 1 tot 9 Authentiek = 1 tot 9 Scores moeten hoog zijn |
Maand 12
|
Mentaliseren
Tijdsspanne: Maand 12
|
De vragenlijst over reflecterend functioneren (RFQ: Fonagy & al., 2016) De 8-item RFQ Reflective Functioning Questionnaire bestaat uit twee subschalen van elk 6 items (onzekerheid en zekerheid over mentale toestanden). De twee schalen werken met een Likert-schaal van 7 punten die de mate van overeenstemming van het onderwerp met de zinnen in elk item evalueren. . De items Onzekerheid of RFQ_U komen overeen met uitspraken als "Vaak vertroebelen zeer sterke gevoelens mijn denken", ze zijn opgenomen om extreme niveaus van onzekerheid over mentale toestanden te detecteren, op de volgende manier 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, zodat hoge scores hypomentalisatie weerspiegelen. Scores moeten gemiddeld zijn De items die overeenkomen met Zekerheid van mentale toestanden of RFQ_C overwegen uitspraken als "Als ik boos word, zeg ik dingen zonder echt te weten waarom ik ze zeg", die worden geregistreerd als 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0, in dergelijke een manier waarop een lage mate van overeenstemming hypermentalisatie weerspiegelt. Scores moeten gemiddeld zijn |
Maand 12
|
Kwaliteit van vroege relatie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Instrument voor ouderlijke hechting (G. Parker, H. Tupling en R.B. Brown) Twee schalen die 'zorg' en 'overbescherming' of 'controle' worden genoemd, meten fundamentele opvoedingsstijlen zoals waargenomen door het kind. 25 itemvragen, waaronder 12 'zorg'-items en 13 'overbescherming'-items. Likertschaal: "heel erg leuk" (+3) of helemaal niet leuk (-3). Naast het genereren van zorg- en beschermingsscores voor elke schaal, kunnen ouders effectief worden "toegewezen" aan een van de vier kwadranten: Moeders: zorgscore = 27,0 / beschermingsscore = 13,5. Vaders: zorgscore = 24,0 / beschermingsscore = 12,5. Hoge zorg en hoge bescherming betekent "aanhankelijke beperking". Hoge bescherming en weinig zorg betekent "liefdeloze controle". Hoge zorg en lage bescherming betekent "optimaal ouderschap". Weinig zorg en weinig bescherming betekent "nalatig ouderschap". |
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PTSS
Tijdsspanne: Maand 12
|
Cungi's schaal 8 items De proefpersoon evalueert het belang voor hem van elk van de items met een score variërend van 1, zeer weinig impact tot 6, extreem hoge impact. Score moet laag zijn State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberg, 1983) Meet hoe de proefpersoon zich op dit moment voelt op 40 items met antwoordmogelijkheden van 1 = helemaal niet/bijna nooit, 2 = enigszins/soms, 3 = redelijk/vaak, en 4 = heel erg / bijna altijd. Itemscores worden opgeteld om de totaalscores van subtests te verkrijgen. Het scorebereik voor elke subtest is 20-80, waarbij de hoogste score angst aangeeft. Het snijpunt van 39-40 is gesuggereerd om klinisch significante symptomen te detecteren. Impact of Event Scale Revisited (IES-R: Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979) 7 aanvullende vragen en een scorebereik van 0 tot 88. Scores boven de 24 kunnen behoorlijk zinvol zijn 33 en hoger: PTDS |
Maand 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De sociale steun
Tijdsspanne: Maand 12
|
De sociale ondersteuningsvragenlijst SSQ6 (Sarason et al., 1987) 6-item maatstaf voor sociale steun. Voor elk van de 6 items geven de respondenten het aantal mensen aan dat beschikbaar is om ondersteuning te bieden op elk van de 6 gebieden en beoordelen vervolgens het algemene niveau van tevredenheid met de ondersteuning die op elk van de gebieden wordt gegeven. De respondent maakt voor elk item een lijst van de mensen op wie hij kan rekenen in de beschreven situatie (maximaal 9 personen) en drukt zijn mate van tevredenheid uit (van 1 tot 6) met deze ondersteuning. Vervolgens berekenen we twee totaalscores, een van beschikbaarheid (N=aantal geciteerde mensen) en de andere tevredenheid (S), die respectievelijk overeenkomen met de som van de scores "aantal" (N-score) en "tevredenheid" (S-score). verkregen in elk van de zes items. N-score varieert van 0 tot 54 en de S-score van 6 tot 36. Beide scores moeten zo hoog mogelijk zijn |
Maand 12
|
De zelfgenoegzaamheid
Tijdsspanne: Maand 12
|
De zelftevredenheid met de vragenlijst over lichaamstevredenheid en globale zelfperceptie (QSCPGS) Totale score varieert van -100 tot +100, elk van de 20 items varieert van -5 tot +5. Het teken van waarde eromheen is een functie van het voorstel dat hij heeft gekozen om zichzelf te definiëren. De som van de 20 waarden geeft de totaalscore. Als drie of meer antwoorden ontbreken, is de QSCPGS niet geldig. Voor kwaliteitsanalyse geeft de berekening van het aantal treffers, negatieve antwoorden en neutraal een indicatie van de perceptie die het onderwerp van zichzelf heeft. Deze waarde wordt gegeven als een percentage positief, negatief en neutraal. Een artikelanalyse per artikel, evenals het totaal en beide factoren kunnen worden overwogen. |
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Semigestructureerde interviews
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenSchizofrenie | Schizofrenie Schizoaffectief
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingIntensive Care Units, KindergeneeskundeHongkong
-
Fondation Hôpital Saint-JosephWervingZwangerschap gerelateerdFrankrijk
-
University Hospital, LilleWervingKwaadaardige hemopathieFrankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit BrusselVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Lund UniversityRegion SkaneVoltooidADHD - Gecombineerd type | Houding | De rol van de artsZweden