- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05331352
Стиль привязанности и влияние ментализации среди женщин, ставших жертвами домашнего насилия (FEMATAM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rose-Angelique Belot, PhD
- Номер телефона: 03 81 66 54 70
- Электронная почта: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Justine CESARI, Student
- Номер телефона: 06 16 10 28 98
- Электронная почта: justinecesari53@hotmail.fr
Места учебы
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU Besançon
-
Контакт:
- Justine CESARI, Student
- Номер телефона: 06 16 10 28 98
- Электронная почта: justinecesari53@hotmail.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 20 лет, жертвы домашнего насилия
- С европейской культурой
- В разлуке со своим агрессивным партнером
- Консультация отделения судебной медицины университетской больницы Безансона
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты после психотерапии
Жертвы домашнего насилия после психотерапии 15 человек в возрасте от 20 до 55 лет
|
Интервью
Роршах + тематический тест на аперцепцию
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
|
Экспериментальный: Субъекты, отписавшиеся от психотерапии
Жертвы домашнего насилия, отказывающиеся от психотерапии 15 человек в возрасте от 20 до 55 лет
|
Интервью
Роршах + тематический тест на аперцепцию
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность текущего вложения
Временное ограничение: Месяц 12
|
Опросник шкалы отношений (RSQ) Описание: 30 вопросов Ответы: - 5 (совсем на меня не похоже) + 5 (очень похоже на меня) Покрытие: шкала самооценки: - от 4 до + 4 модель других: - от 4 до + 4 позитивная модель себя и позитивная модель других = уверенная позитивная модель себя и негативная модель других = небезопасная отстраненная негативная модель себя и позитивная модель другие = неуверенный в себе беспокойный негативный образ себя и негативный образ других = неуверенный в себе страх |
Месяц 12
|
|
Безопасность ранней привязанности
Временное ограничение: Месяц 12
|
Интервью о привязанности взрослых (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Описание : 20 вопросов Бесплатные ответы Кодирование: Edicode, Pierrehumbert Текучесть = от 1 до 9 Когерентность = от 1 до 9 Рефлексивность = от 1 до 9 Аутентичность = от 1 до 9 Оценки должны быть высокими |
Месяц 12
|
|
Ментализация
Временное ограничение: Месяц 12
|
Опросник рефлексивного функционирования (RFQ: Fonagy & al., 2016) Опросник рефлексивного функционирования RFQ из 8 пунктов состоит из двух подшкал, каждая из 6 пунктов (Неопределенность и Уверенность в психических состояниях). Эти две шкалы работают со шкалой Лайкерта из 7 баллов, которые оценивают степень согласия субъекта с предложениями, представленными в каждом пункте. . Элементы неопределенности или RFQ_U соответствуют таким утверждениям, как «Часто очень сильные чувства затуманивают мое мышление», они записываются для выявления крайних уровней неопределенности в отношении психических состояний следующим образом: 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, так что высокие баллы отражают гипоментализацию. Оценки должны быть средними Пункты, соответствующие уверенности в психических состояниях или RFQ_C, рассматривают такие утверждения, как «Когда я злюсь, я говорю что-то, не зная, почему я это говорю», которые записываются как 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0 в таких случаях. таким образом, низкая степень согласия отражает гиперментализацию. Оценки должны быть средними |
Месяц 12
|
|
Качество ранних отношений
Временное ограничение: Месяц 12
|
Инструмент родительской привязанности (G. Паркер, Х. Таплинг и Р. Б. Браун) Две шкалы, называемые «забота» и «чрезмерная защита» или «контроль», измеряют основные родительские стили, воспринимаемые ребенком. 25 вопросов по пунктам, в том числе 12 пунктов «уход» и 13 вопросов «сверхзащита». Шкала Лайкерта: «очень нравится» (+3) или очень не нравится (-3). В дополнение к получению баллов по уходу и защите по каждой шкале, родителей можно эффективно «отнести» к одному из четырех квадрантов: Матери: оценка заботы = 27,0 / оценка защиты = 13,5. Отцы: оценка заботы = 24,0 / оценка защиты = 12,5. Высокая забота и высокая защита означает «ласковое ограничение». Высокая защита и низкая забота означают «беспристрастный контроль». Высокая забота и низкая защита означают «оптимальное воспитание». Низкая забота и низкая защита означают «небрежное воспитание». |
Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТСР
Временное ограничение: Месяц 12
|
Шкала Кунджи 8 пунктов Субъект оценивает важность для него каждого из пунктов с оценкой от 1, очень незначительное влияние до 6, очень сильное воздействие. Оценка должна быть низкой State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberg, 1983) Измеряет, как субъект чувствует себя в данный момент по 40 вопросам с вариантами ответа 1 = совсем/почти никогда, 2 = немного/иногда, 3 = умеренно/часто и 4 = очень часто / почти всегда. Баллы за элементы добавляются для получения итоговых баллов по субтестам. Диапазон баллов для каждого подтеста составляет 20-80, более высокий балл указывает на тревогу. Точка отсечения 39-40 была предложена для выявления клинически значимых симптомов. Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R: Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979) 7 дополнительных вопросов и диапазон оценок от 0 до 88. Баллы, превышающие 24, могут быть весьма значимыми 33 и выше: посттравматическое стрессовое расстройство. |
Месяц 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Месяц 12
|
Анкета социальной поддержки SSQ6 (Sarason et al., 1987) измеряет социальную поддержку из 6 пунктов. По каждому из 6 пунктов респонденты указывают количество людей, способных оказать поддержку в каждой из 6 областей, а затем оценивают общий уровень удовлетворенности поддержкой, оказанной в каждой из областей. По каждому пункту респондент составляет список людей, на которых он может рассчитывать в описываемой ситуации (максимум 9 человек) и выражает свою степень удовлетворенности (от 1 до 6) этой поддержкой. Затем мы вычисляем две общие оценки: одну доступность (N = количество упомянутых людей) и другую удовлетворенность (S), которые соответствуют сумме оценок «количество» (оценка N) и «удовлетворенность» (оценка S) соответственно. получено в каждом из шести пунктов. Показатель N варьируется от 0 до 54, а показатель S от 6 до 36. Обе оценки должны быть как можно выше |
Месяц 12
|
|
Самодовольство
Временное ограничение: Месяц 12
|
Удовлетворенность своим телом и опросник глобального самовосприятия (QSCPGS). Суммарный балл колеблется от -100 до +100, каждый из 20 пунктов - от -5 до +5. Окруженный знак стоимости является функцией предложения, которое он выбрал для определения себя. Сумма 20 значений дает общий балл. Если отсутствуют три или более ответов, QSCPGS недействителен. Для качественного анализа подсчет числа просмотров, отрицательных и нейтральных ответов дает представление о восприятии субъектом самого себя. Это значение дается в процентах положительного, отрицательного и нейтрального. Постатейный анализ по позициям, а также общий и оба фактора могут быть учтены. |
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .