- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05331352
Bindungsstil und Auswirkungen der Mentalisierung bei weiblichen Opfern häuslicher Gewalt (FEMATAM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rose-Angelique Belot, PhD
- Telefonnummer: 03 81 66 54 70
- E-Mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Justine CESARI, Student
- Telefonnummer: 06 16 10 28 98
- E-Mail: justinecesari53@hotmail.fr
Studienorte
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Bourgogne Franche-Comté
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Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU Besançon
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Kontakt:
- Justine CESARI, Student
- Telefonnummer: 06 16 10 28 98
- E-Mail: justinecesari53@hotmail.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 20 Jahre alt, Opfer häuslicher Gewalt
- Mit europäischer Kultur
- Getrennt von ihrem missbräuchlichen Partner
- Beratung der Abteilung für Rechtsmedizin im Universitätsklinikum Besançon
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Probanden nach einer Psychotherapie
Opfer häuslicher Gewalt nach einer Psychotherapie 15 Personen im Alter von 20 bis 55 Jahren
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Interview
Rorschach + thematischer Wahrnehmungstest
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
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Experimental: Probanden ohne Psychotherapie
Opfer häuslicher Gewalt ohne Psychotherapie 15 Personen im Alter von 20 bis 55 Jahren
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Interview
Rorschach + thematischer Wahrnehmungstest
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit des aktuellen Anhangs
Zeitfenster: Monat 12
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Fragebogen zur Beziehungsskala (RSQ) Beschreibung : 30 Fragen Antworten : - 5 (überhaupt nicht wie ich) + 5 (sehr ähnlich) Beschichtung : Selbstmodellskala : - 4 bis + 4 Modell von anderen : - 4 bis + 4 positives Selbstmodell und positives Modell von anderen = sicher positives Selbstmodell und negatives Modell von anderen = unsicher distanziertes negatives Selbstmodell und positives Modell von andere = unsicher besorgt negatives Selbstmodell und negatives Fremdbild = unsicher ängstlich |
Monat 12
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Sicherheit der frühen Befestigung
Zeitfenster: Monat 12
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Bindungsinterview mit Erwachsenen (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Beschreibung : 20 Fragen Kostenlose Antworten Beschichtung: Edicode, Pierrehumbert Fluidität = 1 bis 9 Kohärenz = 1 bis 9 Reflexiv = 1 bis 9 Authentisch = 1 bis 9 Die Noten müssen hoch sein |
Monat 12
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Mentalisierung
Zeitfenster: Monat 12
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The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ: Fonagy & al., 2016) Der 8-Item RFQ Reflective Functioning Questionnaire umfasst zwei Subskalen mit jeweils 6 Items (Unsicherheit und Gewissheit über mentale Zustände). Die beiden Skalen arbeiten mit einer Likert-Skala von 7 Punkten, die den Grad der Zustimmung des Subjekts zu den in jedem Item präsentierten Sätzen bewertet . Die Items der Unsicherheit oder RFQ_U entsprechen Aussagen wie „Oft trüben sehr starke Gefühle mein Denken“, sie werden erfasst, um extreme Unsicherheiten über mentale Zustände zu erkennen, und zwar auf folgende Weise: 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, so dass hohe Werte Hypomentalisierung widerspiegeln. Die Punktzahl muss mittel sein Die Items, die der Gewissheit mentaler Zustände oder RFQ_C entsprechen, betrachten Aussagen wie „Wenn ich wütend werde, sage ich Dinge, ohne wirklich zu wissen, warum ich sie sage“, die in solchen als 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0 aufgezeichnet werden eine Weise, dass ein niedriger Grad an Zustimmung Hypermentalisierung widerspiegelt. Die Punktzahl muss mittel sein |
Monat 12
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Qualität der frühen Beziehung
Zeitfenster: Monat 12
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Parental Bonding Instrument (G. Parker, H. Tupling und R.B. Brown) Zwei Skalen, die als „Fürsorge“ und „Überbehütung“ oder „Kontrolle“ bezeichnet werden, messen grundlegende elterliche Stile, wie sie vom Kind wahrgenommen werden. 25 Item-Fragen, darunter 12 „Pflege“-Items und 13 „Überschutz“-Items. Likert-Skala: „mag ich sehr“ (+3) oder mag ich nicht (-3). Zusätzlich zur Generierung von Pflege- und Schutzwerten für jede Skala können Eltern effektiv einem von vier Quadranten „zugewiesen“ werden: Mütter: Fürsorge-Score = 27,0 / Schutz-Score = 13,5. Väter :Pflegewert = 24,0 / Schutzpunktzahl = 12,5. Hohe Fürsorge und hoher Schutz bedeutet "liebevoller Zwang". Hoher Schutz und geringe Pflege bedeutet „gefühllose Kontrolle“. Hohe Fürsorge und geringer Schutz bedeutet „optimale Erziehung“. Geringe Fürsorge und geringer Schutz bedeutet „nachlässige Erziehung“. |
Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PTBS
Zeitfenster: Monat 12
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Cungi's Items der Skala 8 Testperson bewertet die Wichtigkeit jedes Items für ihn mit einer Bewertung von 1, sehr geringe Auswirkung bis 6, extrem hohe Auswirkung. Die Punktzahl muss niedrig sein State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberg, 1983) Misst, wie sich die Testperson gerade fühlt, auf 40 Items mit Antwortmöglichkeiten von 1 = überhaupt nicht / fast nie, 2 = etwas / manchmal, 3 = mäßig / oft und 4 = sehr gerne / fast immer. Item-Scores werden addiert, um Subtest-Gesamtscores zu erhalten. Der Punktebereich für jeden Untertest liegt zwischen 20 und 80, wobei die höhere Punktzahl auf Angst hinweist. Der Schnittpunkt von 39-40 wurde vorgeschlagen, um klinisch signifikante Symptome zu erkennen. Impact of Event Scale Revisited (IES-R: Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979) 7 zusätzliche Fragen und ein Bewertungsbereich von 0 bis 88. Ergebnisse, die 24 überschreiten, können sehr aussagekräftig sein 33 und höher: PTDS |
Monat 12
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die soziale Unterstützung
Zeitfenster: Monat 12
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Der Fragebogen zur sozialen Unterstützung SSQ6 (Sarason et al., 1987) 6-Punkte-Messung der sozialen Unterstützung. Für jeden der 6 Punkte geben die Befragten die Anzahl der Personen an, die für die Unterstützung in jedem der 6 Bereiche zur Verfügung stehen, und bewerten dann die Gesamtzufriedenheit mit der in jedem der Bereiche geleisteten Unterstützung. Zu jedem Item erstellt der Befragte eine Liste der Personen, auf die er in der beschriebenen Situation zählen kann (maximal 9 Personen) und drückt seine Zufriedenheit (von 1 bis 6) mit dieser Unterstützung aus. Wir berechnen dann zwei Gesamtwerte, einen für die Verfügbarkeit (N = Anzahl der zitierten Personen) und den anderen für die Zufriedenheit (S), die jeweils der Summe der Werte für „Anzahl“ (N-Wert) und „Zufriedenheit“ (S-Wert) entsprechen in jedem der sechs Artikel erhalten. Der N-Score variiert von 0 bis 54 und der S-Score von 6 bis 36. Beide Werte müssen so hoch wie möglich sein |
Monat 12
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Die Selbstzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 12
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Die Gesamtpunktzahl für die Selbstzufriedenheit mit dem Fragebogen zur Körperzufriedenheit und zur globalen Selbstwahrnehmung (QSCPGS) reicht von -100 bis +100, wobei jeder der 20 Punkte von -5 bis +5 reicht. Das umgebende Wertzeichen ist eine Funktion des Vorschlags, den er gewählt hat, um sich selbst zu definieren. Die Summe der 20 Werte ergibt die Gesamtpunktzahl. Wenn drei oder mehr Antworten fehlen, ist QSCPGS ungültig. Zur Qualitätsanalyse gibt die Berechnung der Anzahl Treffer, negative Antworten und neutral einen Hinweis auf die Selbstwahrnehmung des Probanden. Dieser Wert wird in Prozent positiv, negativ und neutral angegeben. Eine Itemanalyse nach Item sowie die Summe und beide Faktoren können berücksichtigt werden. |
Monat 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/546
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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