- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331352
Estilo de Apego e Impacto da Mentalização Entre Mulheres Vítimas de Violência Doméstica (FEMATAM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rose-Angelique Belot, PhD
- Número de telefone: 03 81 66 54 70
- E-mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Estude backup de contato
- Nome: Justine CESARI, Student
- Número de telefone: 06 16 10 28 98
- E-mail: justinecesari53@hotmail.fr
Locais de estudo
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, França, 25000
- Recrutamento
- CHU Besançon
-
Contato:
- Justine CESARI, Student
- Número de telefone: 06 16 10 28 98
- E-mail: justinecesari53@hotmail.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 20 anos, vítimas de violência doméstica
- Com cultura europeia
- Separado de seu parceiro abusivo
- Consultando o Departamento de Medicina Legal do Hospital Universitário de Besançon
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sujeitos após uma psicoterapia
Vítimas de violência doméstica em acompanhamento psicoterapêutico 15 sujeitos Idade dos 20 aos 55 anos
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Entrevista
Rorschach + teste de apercepção temática
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
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Experimental: Sujeitos que abandonam uma psicoterapia
Vítimas de violência doméstica em abandono de psicoterapia 15 sujeitos Idade dos 20 aos 55 anos
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Entrevista
Rorschach + teste de apercepção temática
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança do anexo atual
Prazo: Mês 12
|
Questionário de Escala de Relacionamento (RSQ) Descrição: 30 perguntas Respostas: - 5 (não é nada parecido comigo) + 5 (muito parecido comigo) Cotação: escala de automodelo: - 4 a +4 modelo dos outros: - 4 a +4 automodelo positivo e modelo positivo dos outros = automodelo positivo seguro e modelo negativo dos outros = automodelo negativo desapegado inseguro e modelo positivo de outros = automodelo negativo preocupado inseguro e modelo negativo dos outros = inseguro temeroso |
Mês 12
|
Segurança da anexação antecipada
Prazo: Mês 12
|
Entrevista de apego adulto (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Descrição: 20 perguntas Respostas gratuitas Cotação: Edicode, Pierrehumbert Fluidez = 1 a 9 Coerência = 1 a 9 Reflexivo = 1 a 9 Autêntico = 1 a 9 As pontuações devem ser altas |
Mês 12
|
Mentalização
Prazo: Mês 12
|
O Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ: Fonagy & al., 2016) O Questionário de Funcionamento Reflexivo RFQ de 8 itens é composto por duas subescalas cada uma de 6 itens (Incerteza e Certeza sobre estados mentais) As duas escalas operam com uma escala Likert de 7 pontos que avaliam o grau de concordância do sujeito com as sentenças apresentadas em cada item . Os itens de Incerteza ou RFQ_U correspondem a afirmações como "Muitas vezes sentimentos muito fortes obscurecem meu pensamento", são registrados para detectar níveis extremos de incerteza sobre estados mentais, da seguinte forma 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, de modo que pontuações altas refletem hipomentalização. As pontuações devem ser médias Os itens correspondentes à Certeza dos estados mentais ou RFQ_C contemplam afirmações como "Quando fico com raiva digo coisas sem saber bem por que as digo" que são registradas como 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0, em tais de forma que um baixo grau de concordância 6 reflita Hipermentalização. As pontuações devem ser médias |
Mês 12
|
Qualidade do relacionamento inicial
Prazo: Mês 12
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Instrumento de vínculo parental (G. Parker, H. Tupling e R.B. Brown) Duas escalas denominadas 'cuidado' e 'superproteção' ou 'controle' medem os estilos parentais fundamentais conforme percebidos pela criança. 25 questões de itens, incluindo 12 itens de 'cuidado' e 13 itens de 'superproteção'. Escala Likert: "gostei muito" (+3) ou desgostei muito (-3). Além de gerar pontuações de cuidado e proteção para cada escala, os pais podem ser efetivamente "atribuídos" a um dos quatro quadrantes: Mães: pontuação de cuidado = 27,0 / pontuação de proteção = 13,5. Pais: pontuação de atendimento = 24,0 / pontuação de proteção = 12,5. Alto cuidado e alta proteção significa "restrição afetuosa". Alta proteção e baixo cuidado significa "controle sem afeto". Alto cuidado e baixa proteção significa "paternidade ideal". Baixo cuidado e baixa proteção significa "paternidade negligente". |
Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TEPT
Prazo: Mês 12
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Escala de Cungi 8 itens O sujeito avalia a importância para ele de cada um dos itens com uma classificação que varia de 1, muito pouco impacto a 6, impacto extremamente alto. Score tem que ser baixo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI: Spielberg, 1983) Mede como o sujeito se sente agora em 40 itens com opções de resposta de 1 = nunca / quase nunca, 2 = um pouco / às vezes, 3 = moderadamente / frequentemente e 4 = muito mesmo / quase sempre. As pontuações dos itens são adicionadas para obter as pontuações totais do subteste. A faixa de pontuação para cada subteste é de 20 a 80, sendo que a pontuação mais alta indica ansiedade. O ponto de corte de 39-40 foi sugerido para detectar sintomas clinicamente significativos. Impact of Event Scale Revisited (IES-R: Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979) 7 perguntas adicionais e uma escala de pontuação de 0 a 88. Pontuações que excedem 24 podem ser bastante significativas 33 e acima: PTDS |
Mês 12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O apoio social
Prazo: Mês 12
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O questionário de suporte social SSQ6 (Sarason et al., 1987) medida de 6 itens de suporte social. Para cada um dos 6 itens, os inquiridos indicam o número de pessoas disponíveis para prestar apoio em cada uma das 6 áreas e depois classificam o nível geral de satisfação com o apoio prestado em cada uma das áreas. Para cada item, o respondente faz uma lista das pessoas com quem pode contar na situação descrita (no máximo 9 pessoas) e expressa seu grau de satisfação (de 1 a 6) com esse suporte. Calculamos então dois escores totais, um de disponibilidade (N=número de pessoas citadas) e outro de satisfação (S), que correspondem respectivamente à soma dos escores de "número" (escore N) e "satisfação" (escore S). obtido em cada um dos seis itens. O escore N varia de 0 a 54 e o escore S de 6 a 36. Ambas as pontuações devem ser as mais altas possíveis |
Mês 12
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A auto-satisfação
Prazo: Mês 12
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A autossatisfação com o questionário de satisfação corporal e autopercepção global (QSCPGS) A pontuação total varia de -100 a +100, cada um dos 20 itens variando de -5 a +5. O signo de valor envolvido é função da proposta que ele escolheu para se definir. A soma dos 20 valores dá a pontuação total. Se faltarem três ou mais respostas, o QSCPGS não é válido. Para análise de qualidade, o cálculo do número de acertos, respostas negativas e neutras dá um indicativo da percepção que o sujeito tem de si mesmo. Este valor é dado como uma porcentagem positiva, negativa e neutra. Uma análise item por item, bem como o total e ambos os fatores podem ser considerados. |
Mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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