- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05331352
Anknytningsstil och mentaliseringspåverkan bland kvinnor som utsätts för våld i hemmet (FEMATAM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rose-Angelique Belot, PhD
- Telefonnummer: 03 81 66 54 70
- E-post: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Justine CESARI, Student
- Telefonnummer: 06 16 10 28 98
- E-post: justinecesari53@hotmail.fr
Studieorter
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Justine CESARI, Student
- Telefonnummer: 06 16 10 28 98
- E-post: justinecesari53@hotmail.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 20 år, offer för våld i hemmet
- Med europeisk kultur
- Separerade från sin våldsamma partner
- Konsultation av den juridiska medicinavdelningen på Besançons universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ämnen efter psykoterapi
Våldsoffer i hemmet efter psykoterapi 15 försökspersoner i åldern 20 till 55
|
Intervju
Rorschach + tematisk aperceptionstest
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Experimentell: Försökspersoner som slutar följa en psykoterapi
Våldsoffer i hemmet som slutar följa en psykoterapi 15 försökspersoner i åldern 20 till 55 år
|
Intervju
Rorschach + tematisk aperceptionstest
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Säkerhet för den aktuella bilagan
Tidsram: Månad 12
|
Relationship Scale Questionary (RSQ) Beskrivning: 30 frågor Svar: - 5 (inte alls som jag) + 5 (mycket lik mig) Beläggning: självmodellskala: - 4 till + 4 modell av andra: - 4 till + 4 positiv självmodell och positiv modell av andra = säker positiv självmodell och negativ modell av andra = osäker fristående negativ självmodell och positiv modell av andra = osäker orolig negativ självmodell och negativ modell av andra = osäker rädd |
Månad 12
|
Säkerhet för den tidiga anknytningen
Tidsram: Månad 12
|
Intervju med vuxen anknytning (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Beskrivning: 20 frågor Gratis svar Cotation: Edicode, Pierrehumbert Fluiditet = 1 till 9 Koherens = 1 till 9 Reflexiv = 1 till 9 Autentisk = 1 till 9 Poängen måste vara höga |
Månad 12
|
Mentalisering
Tidsram: Månad 12
|
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ: Fonagy & al., 2016) RFQ Reflective Functioning Questionnaire med 8 punkter består av två underskalor med vardera 6 poster (Osäkerhet och Säkerhet om mentala tillstånd) De två skalorna arbetar med en Likert-skala på 7 poäng som utvärderar graden av överensstämmelse mellan ämnet och meningarna som presenteras i varje punkt . Punkterna i Osäkerhet eller RFQ_U motsvarar påståenden som "Ofta mycket starka känslor fördunklar mitt tänkande", de registreras för att upptäcka extrema nivåer av osäkerhet om mentala tillstånd, på följande sätt 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, så att höga poäng återspeglar hypomentalisering. Poängen måste vara medelstora De objekt som motsvarar Certainty of mental states eller RFQ_C överväger uttalanden som "När jag blir arg säger jag saker utan att riktigt veta varför jag säger dem" som registreras som 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0, i sådana ett sätt att en 6 låg grad av överensstämmelse återspeglar hypermentalisering. Poängen måste vara medelstora |
Månad 12
|
Kvaliteten på ett tidigt förhållande
Tidsram: Månad 12
|
Föräldrabindningsinstrument (G. Parker, H. Tupling och R.B. Brown) Två skalor som kallas "vård" och "överskydd" eller "kontroll", mäter grundläggande föräldrars stilar som uppfattas av barnet. 25 föremålsfrågor, inklusive 12 "vård" föremål och 13 "överskydd" föremål. Likert-skala: "gillar mycket" (+3) eller gillar mycket (-3). Förutom att generera vård- och skyddspoäng för varje skala, kan föräldrar effektivt "tilldelas" till en av fyra kvadranter: Mödrar: vårdpoäng = 27,0 / skyddspoäng = 13,5. Fathers:care-poäng = 24,0 / skyddspoäng = 12,5. Hög omsorg och högt skydd betyder "tillgiven tvång". Högt skydd och låg omsorg betyder "affektionslös kontroll". Hög omsorg och lågt skydd betyder "optimalt föräldraskap". Låg omsorg och lågt skydd betyder "försumligt föräldraskap". |
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PTSD
Tidsram: Månad 12
|
Cungis skala 8-objekt Ämnet utvärderar betydelsen för honom av var och en av objekten med ett betyg som sträcker sig från 1, mycket liten effekt vid 6, extremt hög effekt. Poängen måste vara låg State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberg, 1983) Mäter hur motivet känns just nu på 40 punkter med svarsval 1 = inte alls / nästan aldrig, 2 = något/ibland, 3 = måttligt så / ofta och 4 = väldigt mycket / nästan alltid. Objektpoäng läggs till för att få delprovets totala poäng. Poängintervallet för varje deltest är 20-80, den högre poängen indikerar ångest. Skärpunkten 39-40 har föreslagits för att upptäcka kliniskt signifikanta symtom. Impact of Event Scale Revisited (IES-R: Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979) 7 ytterligare frågor och ett poängintervall på 0 till 88. Poäng som överstiger 24 kan vara ganska meningsfulla 33 och högre: PTDS |
Månad 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det sociala stödet
Tidsram: Månad 12
|
Det sociala stödenkätet SSQ6 (Sarason et al., 1987) 6-punktsmått på socialt stöd. För var och en av de 6 frågorna anger respondenterna antalet personer som är tillgängliga för att ge stöd inom vart och ett av 6 områden och betygsätter sedan den övergripande tillfredsställelsen med det stöd som ges inom vart och ett av områdena. För varje punkt gör respondenten en lista över de personer han kan räkna med i den beskrivna situationen (max 9 personer) och uttrycker sin grad av tillfredsställelse (från 1 till 6) med detta stöd. Vi beräknar sedan två totalpoäng, en av tillgänglighet (N=antal citerade personer) och den andra tillfredsställelse (S), som motsvarar summan av "antal" (N-poäng) respektive "tillfredsställelse" (S-poäng) poäng erhålls i vart och ett av de sex objekten. N-poängen varierar från 0 till 54 och S-poängen från 6 till 36. Båda poängen måste vara så höga som möjligt |
Månad 12
|
Självtillfredsställelsen
Tidsram: Månad 12
|
Självtillfredsställelsen med frågeformuläret för kroppstillfredsställelse och global självuppfattning (QSCPGS) Totalpoäng varierar från -100 till +100, var och en av de 20 objekten varierar från -5 till +5. Det omgivna värdetecknet är en funktion av det förslag han har valt att definiera sig själv. Summan av de 20 värdena ger den totala poängen. Om tre eller fler svar saknas är QSCPGS inte giltigt. För kvalitetsanalys ger beräkningen av antalet träffar, negativa svar och neutrala en indikation på uppfattningen att föremålet för sig själv. Detta värde anges i procent positivt, negativt och neutralt. En artikelanalys för artikel, såväl som summan och båda faktorerna kan beaktas. |
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/546
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Semistrukturerade intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
King's College LondonRekryteringKirurgi | Patientnöjdhet | Patientpreferens | Muskelinvasiv blåscancer | Sexuellt välbefinnandeStorbritannien
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenPTSD | Combat Veteran från den senaste tiden | Kommunikation för parFörenta staterna
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar inte rekryterat ännu
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAvslutadBröstcancer KvinnaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentSoutheast Louisiana Veterans Health Care SystemAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKunskap om våldtäkt i äktenskap, attityder och förekomstEgypten
-
Henry Ford Health SystemEphemeral Solutions Inc.Aktiv, inte rekryterandeCancer, behandlingsrelaterad | Tatuering; PigmenteringFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektioner | Förvärvat immunbristsyndromFörenta staterna