- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05331352
A kötődési stílus és a mentalizáció hatása a családon belüli erőszak áldozatai nők körében (FEMATAM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rose-Angelique Belot, PhD
- Telefonszám: 03 81 66 54 70
- E-mail: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Justine CESARI, Student
- Telefonszám: 06 16 10 28 98
- E-mail: justinecesari53@hotmail.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHU Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Justine CESARI, Student
- Telefonszám: 06 16 10 28 98
- E-mail: justinecesari53@hotmail.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti nők, családon belüli erőszak áldozatai
- Az európai kultúrával
- Elváltak bántalmazó partnerüktől
- Konzultáció a Besançon Egyetemi Kórház Jogi Orvostudományi Osztályával
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pszichoterápiát követő alanyok
Családon belüli erőszak áldozatai pszichoterápia után 15 alany 20 és 55 év között
|
Interjú
Rorschach + tematikus apercepciós teszt
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Kísérleti: Alanyok, akik nem követik a pszichoterápiát
Családon belüli erőszak áldozatai egy pszichoterápia után 15 alany, 20 és 55 év közöttiek
|
Interjú
Rorschach + tematikus apercepciós teszt
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aktuális melléklet biztonsága
Időkeret: 12. hónap
|
Kapcsolati Skála Kérdőív (RSQ) Leírás: 30 kérdés Válaszok: - 5 (egyáltalán nem olyan, mint én) + 5 (nagyon olyan, mint én) Cotation : önmodell skála: - 4-től + 4-ig mások modellje: - 4-től + 4-ig pozitív önmodell és mások pozitív modellje = biztonságos pozitív énmodell és mások negatív modellje = bizonytalan, független negatív énmodell és pozitív modell mások = bizonytalan aggódó negatív önmodell és mások negatív modellje = bizonytalan félő |
12. hónap
|
A korai csatolás biztonsága
Időkeret: 12. hónap
|
Felnőttkori kötődési interjú (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Leírás: 20 kérdés Ingyenes válaszok Cotation: Edicode, Pierrehumbert Folyékonyság = 1-től 9-ig Koherencia = 1-től 9-ig Reflexív = 1-től 9-ig Hiteles = 1-től 9-ig A pontszámoknak magasnak kell lenniük |
12. hónap
|
Mentalizáció
Időkeret: 12. hónap
|
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ: Fonagy és társai, 2016) A 8 tételes RFQ Reflective Functioning Questionnaire két alskálát tartalmaz, egyenként 6 elemből (Bizonytalanság és Bizonyosság a mentális állapotokról). A két skála egy 7 pontos Likert-skálával működik, amely azt értékeli, hogy az alany mennyire egyezik az egyes tételekben szereplő mondatokkal. . A Bizonytalanság vagy az RFQ_U tételei olyan állításoknak felelnek meg, mint például: "Gyakran nagyon erős érzések borítják el a gondolkodásomat", rögzítésre kerülnek a mentális állapotokkal kapcsolatos szélsőséges bizonytalanság szintjének kimutatására, a következő módon: 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, így a magas pontszámok hipomentalizációt tükröznek. A pontszámoknak közepesnek kell lenniük A mentális állapotok bizonyosságának vagy RFQ_C-nek megfelelő tételek olyan kijelentéseket fontolgatnak, mint például: "Amikor dühös vagyok, úgy mondok dolgokat anélkül, hogy tudnám, miért mondom őket", amelyek 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0-ként vannak rögzítve. oly módon, hogy az egyezés alacsony foka a hipermentalizációt tükrözi. A pontszámoknak közepesnek kell lenniük |
12. hónap
|
A korai kapcsolat minősége
Időkeret: 12. hónap
|
Szülői kötődési eszköz (G. Parker, H. Tupling és R.B. Brown) Két skála, a „gondozás” és a „túlvédelem” vagy „kontroll” méri a gyermek által észlelt alapvető szülői stílusokat. 25 tételes kérdés, köztük 12 „gondozási” és 13 „túlvédő” elem. Likert skála: "nagyon tetszik" (+3) vagy nagyon nem tetszik (-3). Amellett, hogy minden skálán gondozási és védelmi pontszámokat generálnak, a szülőket hatékonyan „besorolhatják” a négy kvadráns egyikébe: Anyák: gondozási pontszám = 27,0 / védelmi pontszám = 13,5. Apák: gondozási pontszám = 24,0 / védelmi pontszám = 12,5. A nagy gondosság és a magas szintű védelem „szerető kényszert” jelent. A magas szintű védelem és az alacsony gondozás azt jelenti, hogy "érzéketlen irányítás". A magas gondozás és az alacsony védelem az "optimális szülői nevelést" jelenti. Az alacsony gondoskodás és az alacsony védelem „elhanyagolt szülői nevelést” jelent. |
12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PTSD
Időkeret: 12. hónap
|
Cungi 8-as skálája. A pontszámnak alacsonynak kell lennie Állapot-jellemző szorongás-leltár (STAI: Spielberg, 1983) 40 elemen méri, hogy az alany hogyan érzi magát jelenleg, 1 = egyáltalán nem / szinte soha, 2 = valamelyest/néha, 3 = közepesen / gyakran és 4 = nagyon / szinte mindig. A tételpontszámokat hozzáadjuk a részteszt összpontszámának eléréséhez. Az egyes résztesztek pontszáma 20-80, a magasabb pontszám szorongást jelez. A 39-40-es vágási pontot a klinikailag jelentős tünetek kimutatására javasolták. Impact of Event Scale Revisited (IES-R: Horowitz, Wilner és Alvarez, 1979) 7 további kérdés és egy 0-tól 88-ig terjedő pontozási tartomány. A 24-et meghaladó pontszámok jelentőségteljesek lehetnek 33 és a felett: PTDS |
12. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szociális támogatás
Időkeret: 12. hónap
|
Az SSQ6 szociális támogatási kérdőív (Sarason et al., 1987) a szociális támogatás 6 tételes mérőszáma. A válaszadók mind a 6 elemnél megjelölik a 6 terület mindegyikében a támogatásra rendelkezésre álló személyek számát, majd értékelik az egyes területeken nyújtott támogatással való általános elégedettség szintjét. A válaszadó minden tételnél listát készít azokról az emberekről, akikre a leírt helyzetben számíthat (maximum 9 fő), és kifejezi elégedettségét (1-től 6-ig) ezzel a támogatással. Ezután két összpontszámot számítunk ki, az egyik a rendelkezésre állás (N = az idézett személyek száma), a másik pedig az elégedettség (S), amelyek a "szám" (N pontszám) és az "elégedettség" (S pontszám) összegének felelnek meg. kapott mind a hat tételben. Az N pontszám 0 és 54 között, az S pontszám pedig 6 és 36 között változik. Mindkét pontszámnak a lehető legmagasabbnak kell lennie |
12. hónap
|
Az önelégedettség
Időkeret: 12. hónap
|
A testtel való elégedettség és a globális önészlelés kérdőíve (QSCPGS) A teljes pontszám -100 és +100 között mozog, a 20 elem mindegyike -5 és +5 között mozog. A körülötte lévő értékjel annak a javaslatnak a függvénye, amelyet saját maga határoz meg. A 20 érték összege adja az összpontszámot. Ha három vagy több válasz hiányzik, a QSCPGS nem érvényes. A minőségi elemzéshez a találatok számának, a negatív válaszok és a semleges számának kiszámítása jelzi, hogy az alany milyen képet alkot önmagáról. Ez az érték pozitív, negatív és semleges százalékban van megadva. A tételelemzés tételenként, valamint a teljes és mindkét tényező figyelembe vehető. |
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/546
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félig strukturált interjúk
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakToborzás
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
University of GlasgowEuropean Research CouncilToborzásÉrrendszeri betegségek | Gyulladás | Magas vérnyomásEgyesült Királyság
-
The First Hospital of Jilin UniversityToborzás
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzásKritikus ischaemia végtagFranciaország
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság
-
PfizerBefejezveTranstiretin amiloidózis | Transtiretin génmutációkEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Tajvan, Izrael, Koreai Köztársaság, Dánia, Kanada, Hollandia, Japán, Svédország, Brazília, Mexikó, Argentína, Portugália, Belgium, Bulgária, Ciprus, Németország, Olaszország, Malaysia, Román... és több
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzásSebészet | IVF | Myoma; Méh